DALLAS - Η Lantern Pharma Inc. (NASDAQ:LTRN), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που αξιοποιεί την τεχνητή νοημοσύνη (AI) για την ανάπτυξη φαρμάκων κατά του καρκίνου, έλαβε τρεις χαρακτηρισμούς σπάνιας παιδιατρικής ασθένειας (RPDD) από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για το υπό έρευνα φάρμακό της, LP-184. Οι χαρακτηρισμοί καλύπτουν τους κακοήθεις ραβδοειδείς όγκους (MRT), το ραβδομυοσάρκωμα (RMS) και το ηπατοβλάστωμα, προστιθέμενοι σε έναν προηγούμενο RPDD για τους άτυπους τερατοειδείς ραβδοειδείς όγκους (ATRT).
Ο χαρακτηρισμός RPDD χορηγείται σε φάρμακα που θεραπεύουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή παιδιατρικές ασθένειες που επηρεάζουν λιγότερα από 200.000 παιδιά στις ΗΠΑ. Αυτός ο χαρακτηρισμός θα μπορούσε να οδηγήσει σε ένα Κουπόνι Προτεραιότητας Ελέγχου (PRV) μετά την έγκριση κυκλοφορίας από τον FDA, το οποίο επιταχύνει την εξέταση μιας επόμενης αίτησης κυκλοφορίας. Τα PRV είναι πολύτιμα περιουσιακά στοιχεία που μπορούν να πωληθούν· πρόσφατες πωλήσεις έχουν ξεπεράσει τα 100 εκατομμύρια δολάρια.
Το LP-184 έχει δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα σε προκλινικά μοντέλα, επιδεικνύοντας υποχώρηση του όγκου και παρατεταμένη επιβίωση σε παιδιατρικούς καρκίνους. Αυτά τα μοντέλα αποτελούν μέρος του Προγράμματος Παιδιατρικών Προκλινικών Δοκιμών που υποστηρίζεται από το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου (NCI). Το LP-184 βρίσκεται επί του παρόντος σε κλινική δοκιμή Φάσης 1Α, με σχέδια για την ανάπτυξη μελλοντικών δοκιμών για παιδιατρικούς ασθενείς βάσει των ευρημάτων.
Οι κακοήθεις ραβδοειδείς όγκοι είναι επιθετικοί παιδικοί καρκίνοι που επηρεάζουν τους νεφρούς και τους μαλακούς ιστούς, με περίπου 35 έως 50 νέες περιπτώσεις να διαγιγνώσκονται ετησίως στις ΗΠΑ. Το ραβδομυοσάρκωμα, ένας καρκίνος που προέρχεται από τα πρόδρομα κύτταρα των σκελετικών μυών, είναι το πιο συχνό σάρκωμα μαλακών ιστών στα παιδιά, με 250-300 νέες περιπτώσεις κάθε χρόνο στις ΗΠΑ. Το ηπατοβλάστωμα είναι ο κυρίαρχος καρκίνος του ήπατος σε μικρά παιδιά, με την εμφάνισή του να αυξάνεται αργά παγκοσμίως.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Lantern Pharma, Panna Sharma, εξέφρασε τη δέσμευση της εταιρείας για την προώθηση των παιδιατρικών θεραπειών κατά του καρκίνου, τονίζοντας το ρόλο της τεχνητής νοημοσύνης στην επιτάχυνση της ανάπτυξης φαρμάκων. Οι RPDD υπογραμμίζουν την αφοσίωση της εταιρείας στην αντιμετώπιση σπάνιων παιδιατρικών καρκίνων.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Lantern Pharma.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Lantern Pharma έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στη θεραπεία του καρκίνου. Η εταιρεία έχει αναφέρει σημαντική πρόοδο στην ανάπτυξη ενός διαγνωστικού εργαλείου για τον υποψήφιο αντικαρκινικό φάρμακό της, LP-184, βασισμένο στην τεχνολογία qRT-PCR. Αυτό το εργαλείο προορίζεται για τη μέτρηση των επιπέδων RNA του PTGR1 σε δείγματα όγκων, το οποίο θα μπορούσε να προβλέψει την ευαισθησία στο LP-184. Η Lantern Pharma έχει επίσης επιβεβαιώσει το PTGR1 ως βασικό βιοδείκτη, ένα κρίσιμο βήμα στην ανάπτυξη ενός συνοδού διαγνωστικού για την υποβοήθηση της επιλογής ασθενών για κλινικές δοκιμές.
Η Lantern έχει επίσης εξασφαλίσει ιαπωνικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για τον υποψήφιο φάρμακό της LP-284, σχεδιασμένο για συγκεκριμένους καρκίνους του αίματος. Αυτό ακολουθεί ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας των ΗΠΑ που απονεμήθηκε τον Απρίλιο του 2023, με την εταιρεία να αναμένει παρόμοιες προστασίες σε άλλες περιοχές. Επιπλέον, η Lantern έλαβε ρυθμιστική έγκριση για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών Φάσης 2 του φαρμάκου της LP-300 στην Ιαπωνία και την Ταϊβάν, εστιάζοντας στη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα σε μη καπνιστές.
Στον οικονομικό τομέα, η Lantern ανέφερε καθαρή ζημία 4,2 εκατομμυρίων δολαρίων για το τέταρτο τρίμηνο και 15,96 εκατομμυρίων δολαρίων για το πλήρες έτος 2023, παρά τη διατήρηση ισχυρής ταμειακής θέσης περίπου 41,3 εκατομμυρίων δολαρίων. Τα έξοδα έρευνας και ανάπτυξης της εταιρείας αυξήθηκαν σε 11,9 εκατομμύρια δολάρια το 2023 λόγω αυξημένου κόστους έρευνας και μισθοδοσίας. Ως μέρος των μελλοντικών σχεδίων της, η Lantern σκοπεύει να ξεκινήσει κλινικές δοκιμές για τη Starlight Therapeutics, μια ανάπτυξη για καρκίνους του ΚΝΣ, στο δεύτερο μισό του έτους.
ΙnvestingPro Tips
Η Lantern Pharma Inc. (NASDAQ:LTRN) έχει τραβήξει την προσοχή με τους πρόσφατους χαρακτηρισμούς του FDA, αντανακλώντας την αφοσίωσή της στην αντιμετώπιση σπάνιων παιδιατρικών καρκίνων. Καθώς η εταιρεία προχωρά στην ανάπτυξη φαρμάκων με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης, οι επενδυτές παρακολουθούν προσεκτικά τα οικονομικά της μεγέθη και την απόδοσή της στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Lantern Pharma έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 42,95 εκατομμυρίων δολαρίων και δείκτη τιμής προς λογιστική αξία 1,39 για το δεύτερο τρίμηνο του 2024, υποδεικνύοντας την αποτίμηση της εταιρείας από την αγορά σε σχέση με τη λογιστική της αξία.
Οι επενδυτές μπορεί επίσης να σημειώσουν τη σημαντική μεταβλητότητα της τιμής της εταιρείας, με τη συνολική απόδοση τιμής έξι μηνών να δείχνει απότομη πτώση 62,54%. Αυτό το επίπεδο μεταβλητότητας αντανακλάται σε ένα από τα ΙnvestingPro Tips, το οποίο τονίζει ότι οι κινήσεις της τιμής της μετοχής της Lantern Pharma ήταν αρκετά ασταθείς. Ένα άλλο tip που πρέπει να λάβουν υπόψη οι επενδυτές είναι ότι οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, ένας κρίσιμος παράγοντας κατά την αξιολόγηση του δυναμικού για μακροπρόθεσμη επένδυση.
Παρά τις προκλήσεις, η Lantern Pharma διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι για την οικονομική σταθερότητα της εταιρείας και θα μπορούσε να προσφέρει κάποια διαβεβαίωση στους επενδυτές που ανησυχούν για την καύση μετρητών και τα αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους της. Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετα tips για την Lantern Pharma, τα οποία μπορείτε να βρείτε στη διεύθυνση https://gr.investing.com/pro/LTRN.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης