WALTHAM, Mass. - Η Invivyd Inc. (NASDAQ: IVVD), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε σήμερα ότι το υπό έρευνα μονοκλωνικό αντίσωμα της, PEMGARDA™ (pemivibart), διατήρησε την in vitro εξουδετερωτική δραστικότητα του έναντι των πιο πρόσφατων παραλλαγών του SARS-CoV-2, KP.3.1.1 και LB.1. Αυτά τα δεδομένα ευθυγραμμίζονται με τη συνεπή αποτελεσματικότητα που παρατηρήθηκε με προηγούμενες παραλλαγές από το 2022, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που επικρατούσαν κατά τη διάρκεια της κλινικής δοκιμής CANOPY Φάσης 3 που διεξήχθη από τα τέλη του 2023 έως τις αρχές του 2024.
Σύμφωνα με τον Επικεφαλής Επιστημονικό Υπεύθυνο της εταιρείας, Robert Allen, Ph.D., τα αποτελέσματα εξουδετέρωσης για το pemivibart εμπίπτουν στην αναμενόμενη μεταβλητότητα των συστημάτων δοκιμών που χρησιμοποιήθηκαν, αποδεικνύοντας τη διατηρούμενη in vitro δραστικότητα της θεραπείας. Οι συνεχιζόμενες γενετικές και δομικές αναλύσεις από την Invivyd έχουν αποκαλύψει ελάχιστες μεταλλακτικές αλλαγές στη θέση πρόσδεσης του pemivibart από την εμφάνιση της παραλλαγής Omicron, υποδηλώνοντας έναν σταθερό στόχο για το αντίσωμα παρά την εξέλιξη του ιού.
Ο Kristian Andersen, Ph.D., καθηγητής στο Scripps Research και μέλος του επιστημονικού συμβουλευτικού συμβουλίου της Invivyd, τόνισε τη σημασία της συνεχούς παρακολούθησης του SARS-CoV-2 για την αποτελεσματική αντιμετώπιση της απειλής του ιού. Η ολοκληρωμένη προσέγγιση της Invivyd, η οποία περιλαμβάνει κλινική και επιτήρηση λυμάτων και λειτουργική γονιδιωματική, στοχεύει στο να προλαμβάνει πιθανές ιικές αλλαγές.
Το PEMGARDA στοχεύει στην περιοχή πρόσδεσης του υποδοχέα της πρωτεΐνης ακίδας του SARS-CoV-2, αναστέλλοντας την προσκόλληση του ιού στα κύτταρα του ξενιστή. Επί του παρόντος έχει εγκριθεί για επείγουσα χρήση από τον FDA για προφύλαξη πριν από την έκθεση σε ορισμένα ανοσοκατεσταλμένα άτομα. Το αντίσωμα δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ή την προφύλαξη μετά την έκθεση στον COVID-19. Το προφίλ ασφαλείας του PEMGARDA περιλαμβάνει μια προειδοποίηση σε πλαίσιο για αναφυλαξία, με συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν όπως αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση και λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού.
Η άδεια επείγουσας χρήσης βασίζεται σε μια προσέγγιση ανοσογεφύρωσης, η οποία συσχετίζει τους τίτλους εξουδετέρωσης του ιού στον ορό με την αποτελεσματικότητα που παρατηρήθηκε σε άλλα εξουδετερωτικά αντισώματα κατά του SARS-CoV-2. Ωστόσο, υπάρχουν περιορισμοί στα δεδομένα, συμπεριλαμβανομένης της μεταβλητότητας στις κυτταρικές δοκιμασίες και των διαφορών στους πληθυσμούς και τις παραλλαγές που μελετήθηκαν σε προηγούμενες κλινικές δοκιμές.
Η ιδιόκτητη πλατφόρμα INVYMAB™ της Invivyd συνδυάζει την επιτήρηση του ιού και την προγνωστική μοντελοποίηση με προηγμένη μηχανική αντισωμάτων για την ταχεία παραγωγή νέων μονοκλωνικών αντισωμάτων για την αντιμετώπιση εξελισσόμενων ιικών απειλών. Η εταιρεία έλαβε άδεια επείγουσας χρήσης για το πρώτο της μονοκλωνικό αντίσωμα τον Μάρτιο του 2024.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Invivyd Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η βιοφαρμακευτική εταιρεία Invivyd Inc. ξεκίνησε μια κλινική δοκιμή Φάσης 1 για τον υποψήφιο μονοκλωνικό αντίσωμα της, VYD2311, με στόχο την καταπολέμηση του COVID-19. Η εταιρεία ανέφερε επίσης θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 3 ενός άλλου μονοκλωνικού αντισώματος, του PEMGARDA, που έδειξε μείωση κατά 84% του κινδύνου συμπτωματικού COVID-19. Σε οικονομικές εξελίξεις, τα έσοδα της Invivyd για το δεύτερο τρίμηνο έφτασαν τα 2,3 εκατομμύρια δολάρια, υπολειπόμενα των αναμενόμενων 6,9 εκατομμυρίων δολαρίων, αλλά η εταιρεία αναμένει αύξηση των εσόδων αργότερα μέσα στο έτος. Η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς για την Invivyd, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη στην απόδοση της εταιρείας. Η Invivyd διόρισε επίσης τον Timothy Lee ως Επικεφαλής Εμπορικό Υπεύθυνο, μια κίνηση που αναμένεται να ενισχύσει την εμπορική στρατηγική της εταιρείας. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις στις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Invivyd για την καταπολέμηση των αναπνευστικών ιών.
InvestingPro Insights
Καθώς η Invivyd Inc. (NASDAQ: IVVD) συνεχίζει να σημειώνει πρόοδο στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία με το υπό έρευνα μονοκλωνικό αντίσωμα της, PEMGARDA™, οι επενδυτές ενδέχεται να ενδιαφέρονται να κατανοήσουν την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Invivyd έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 143,33 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας το μέγεθος και τη σημασία της στον τομέα. Παρά τις υποσχόμενες κλινικές ενημερώσεις, ο δείκτης P/E της εταιρείας είναι -0,72, υποδεικνύοντας ότι δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα. Αυτό ευθυγραμμίζεται με το InvestingPro Tip ότι οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος.
Επιπλέον, η δέσμευση της Invivyd για καινοτομία και το ισχυρό της pipeline υποστηρίζεται από έναν ισχυρό ισολογισμό, όπως αποδεικνύεται από το γεγονός ότι η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος. Αυτό μπορεί να προσφέρει κάποια ανθεκτικότητα στην προώθηση των δραστηριοτήτων έρευνας και ανάπτυξης της. Όσον αφορά τη ρευστότητα, τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, παρέχοντας ένα μαξιλάρι για τις βραχυπρόθεσμες οικονομικές υποχρεώσεις. Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η Invivyd έχει καταναλώσει γρήγορα μετρητά, γεγονός που αποτελεί κρίσιμο παράγοντα για τις μελλοντικές ανάγκες χρηματοδότησης.
Η απόδοση της μετοχής της εταιρείας ήταν ασταθής, με σημαντική πτώση τους τελευταίους έξι μήνες. Ωστόσο, είναι αξιοσημείωτο ότι υπήρξε ισχυρή απόδοση τον τελευταίο μήνα. Για όσους εξετάζουν μια επένδυση στην Invivyd, η πλατφόρμα InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες, με συνολικά 9 InvestingPro Tips διαθέσιμα στο https://gr.investing.com/pro/IVVD, τα οποία μπορούν να βοηθήσουν τους επενδυτές να λάβουν πιο ενημερωμένες αποφάσεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης