CAMBRIDGE, UK - Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το FluMist της AstraZeneca, ένα εμβόλιο κατά της γρίπης σε μορφή ρινικού σπρέι χωρίς βελόνα, για αυτοχορήγηση στο σπίτι σε ενήλικες έως 49 ετών και για χορήγηση από φροντιστή σε άτομα ηλικίας 2 έως 17 ετών. Αυτή η έγκριση, που ανακοινώθηκε σήμερα, καθιστά το FluMist το μοναδικό εμβόλιο κατά της γρίπης στις ΗΠΑ που μπορεί να χορηγηθεί από τον ίδιο τον ασθενή, διευρύνοντας δυνητικά την πρόσβαση στον εμβολιασμό κατά της γρίπης.
Η απόφαση του FDA βασίστηκε σε μια ολοκληρωμένη υποβολή, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας μελέτης χρηστικότητας, η οποία έδειξε ότι άτομα άνω των 18 ετών μπορούσαν να χορηγήσουν αποτελεσματικά το FluMist στον εαυτό τους. Ο Ravi Jhaveri, MD, από την Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Northwestern, τόνισε τη σημασία αυτής της έγκρισης, υπογραμμίζοντας τη σπουδαιότητα πρόσθετων εργαλείων για την αύξηση της πρόσβασης στον εμβολιασμό και τη μείωση των ανισοτήτων στην υγειονομική περίθαλψη.
Η Iskra Reic, Εκτελεστική Αντιπρόεδρος της AstraZeneca, επισήμανε ότι το FluMist, το οποίο είναι το μοναδικό εμβόλιο κατά της γρίπης σε μορφή ρινικού σπρέι που έχει εγκριθεί στις ΗΠΑ για πάνω από δύο δεκαετίες, είναι πλέον και το μοναδικό εμβόλιο που επιτρέπει την αυτοχορήγηση και τη χορήγηση από φροντιστή εκτός των παραδοσιακών χώρων υγειονομικής περίθαλψης.
Η εποχική γρίπη επηρεάζει ένα σημαντικό μέρος του πληθυσμού ετησίως, με σημαντικές επιπτώσεις στα συστήματα υγείας, τη σχολική παρακολούθηση και την απασχόληση. Παρά το υψηλό φορτίο της γρίπης, τα ποσοστά εμβολιασμού στις ΗΠΑ έχουν σημειώσει πτώση. Η διαθεσιμότητα μιας επιλογής εμβολιασμού στο σπίτι όπως το FluMist μπορεί δυνητικά να αυξήσει την υιοθέτηση του εμβολιασμού, ιδιαίτερα μεταξύ των ενηλίκων που δεν επισκέπτονται τακτικά τον γιατρό τους για προληπτικούς ελέγχους.
Το FluMist Home, μια διαδικτυακή πλατφόρμα φαρμακείου, θα επιτρέπει στα επιλέξιμα άτομα να παραλαμβάνουν το εμβόλιο στο σπίτι τους αφού συμπληρώσουν ένα ερωτηματολόγιο που θα εξετάζεται από φαρμακοποιό. Το FluMist θα συνεχίσει επίσης να διατίθεται σε ιατρεία και φαρμακεία για χορήγηση από επαγγελματίες υγείας.
Η αποτελεσματικότητα, η ανοσογονικότητα και η ασφάλεια του αυτοχορηγούμενου FluMist αναφέρεται ότι είναι παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται με τους εμβολιασμούς που χορηγούνται από επαγγελματίες υγείας. Η ενημερωμένη ετικέτα του FluMist περιλαμβάνει πρόσθετες οδηγίες για την παραγγελία και τη χορήγηση για επιλέξιμη αυτοχρήση και χρήση από φροντιστή. Ωστόσο, τα παιδιά ηλικίας 2-8 ετών με αβέβαιο ιστορικό εμβολιασμού θα πρέπει να συμβουλεύονται έναν επαγγελματία υγείας.
Η AstraZeneca είναι μια παγκόσμια βιοφαρμακευτική εταιρεία που ασχολείται με την ανάπτυξη συνταγογραφούμενων φαρμάκων σε διάφορους θεραπευτικούς τομείς. Το FluMist είναι ένα από τα προϊόντα της εταιρείας που χρησιμοποιούνται από εκατομμύρια ασθενείς παγκοσμίως. Αυτές οι πληροφορίες βασίζονται σε δελτίο τύπου της AstraZeneca.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης