Η Merck, γνωστή ως MSD εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών και του Καναδά, έλαβε θετικές γνώμες από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για τη χρήση της KEYTRUDA, της αντι-PD-1 θεραπείας της, για δύο ενδείξεις γυναικολογικού καρκίνου. Η CHMP συνέστησε την έγκριση της KEYTRUDA σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ενήλικων ασθενών με πρωτοπαθές προχωρημένο ή υποτροπιάζον καρκίνωμα του ενδομητρίου που είναι επιλέξιμοι για συστηματική θεραπεία. Επιπλέον, η KEYTRUDA σε συνδυασμό με χημειοακτινοθεραπεία συνιστάται για τη θεραπεία του τοπικά προχωρημένου καρκίνου του τραχήλου της μήτρας σε ενήλικες που δεν έχουν λάβει προηγούμενη οριστική θεραπεία.
Οι συστάσεις αυτές βασίζονται στα αποτελέσματα της δοκιμής φάσης 3 NRG-GY018, γνωστής και ως KEYNOTE-868, και της δοκιμής φάσης 3 KEYNOTE-A18. Στη δοκιμή NRG-GY018, το σχήμα KEYTRUDA έδειξε στατιστικά σημαντική και κλινικά σημαντική βελτίωση στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο συν χημειοθεραπεία για το καρκίνωμα του ενδομητρίου. Η δοκιμή KEYNOTE-A18 έδειξε παρόμοιες βελτιώσεις στη συνολική επιβίωση και την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας όταν η KEYTRUDA συνδυάστηκε με ταυτόχρονη χημειοακτινοθεραπεία, σε σύγκριση με τη χημειοακτινοθεραπεία μόνο.
Ο Δρ. Gursel Aktan, αντιπρόεδρος της παγκόσμιας κλινικής ανάπτυξης στα Merck Research Laboratories, εξέφρασε τη δέσμευση της εταιρείας να προωθήσει το ρόλο της KEYTRUDA για τους ασθενείς που αντιμετωπίζουν δύσκολους γυναικολογικούς καρκίνους. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα εξετάσει τις συστάσεις της CHMP, με τις τελικές αποφάσεις για την άδεια κυκλοφορίας να αναμένονται το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Το καρκίνωμα του ενδομητρίου είναι ο πιο συχνός τύπος καρκίνου της μήτρας, κατατασσόμενος ως ο έκτος πιο συχνός καρκίνος στις γυναίκες παγκοσμίως. Ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας, που επηρεάζει τα κύτταρα που επενδύουν τον τράχηλο, είναι ο τέταρτος πιο συχνός καρκίνος στις γυναίκες παγκοσμίως. Και οι δύο καρκίνοι αποτελούν σημαντικές προκλήσεις για την υγεία, με σημαντικό αριθμό νέων περιπτώσεων και θανάτων ετησίως στην Ευρώπη.
Η συνεχιζόμενη έρευνα της Merck στους καρκίνους των γυναικών είναι εκτεταμένη, με περισσότερες από 20 κλινικές δοκιμές που περιλαμβάνουν πάνω από 18.000 ασθενείς παγκοσμίως. Η εταιρεία στοχεύει στη βελτίωση των αποτελεσμάτων για τους ασθενείς που επηρεάζονται από καρκίνους του μαστού και γυναικολογικούς καρκίνους, οι οποίοι είναι οι πρώτοι και δεύτεροι πιο συχνά εμφανιζόμενοι τύποι καρκίνου μεταξύ των γυναικών παγκοσμίως. Η έρευνα της Merck περιλαμβάνει την αξιολόγηση των φαρμάκων της σε πρώιμα στάδια και τη διερεύνηση νέων μηχανισμών και συνδυασμών για την προώθηση της φροντίδας στους καρκίνους των γυναικών.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου και δεν έχει επαληθευτεί ανεξάρτητα. Οι πληροφορίες που παρέχονται δεν υποστηρίζουν την εταιρεία ή τα προϊόντα/υπηρεσίες της. Τα σχετικά δεδομένα και στατιστικά στοιχεία που αναφέρονται προέρχονται από το ίδιο το δελτίο τύπου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Merck & Co. έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το ανοσοθεραπευτικό φάρμακο της Merck, KEYTRUDA, για τη θεραπεία του προχωρημένου κακοήθους υπεζωκοτικού μεσοθηλιώματος. Η έγκριση αυτή βασίζεται στα αποτελέσματα της δοκιμής φάσης 3 IND.227/KEYNOTE-483, τα οποία έδειξαν ότι η KEYTRUDA, σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, βελτίωσε τα ποσοστά συνολικής επιβίωσης.
Επιπλέον, η δοκιμή του εμβολίου HPV GARDASIL®9 της Merck πέτυχε τόσο τα πρωτεύοντα όσο και τα δευτερεύοντα τελικά σημεία, αποδεικνύοντας αποτελεσματικότητα στη μείωση της συχνότητας εμφάνισης επίμονης πρωκτογεννητικής λοίμωξης. Τα αποτελέσματα της εταιρείας για το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ξεπέρασαν τις προσδοκίες της αγοράς, οδηγώντας σε αναθεώρηση προς τα πάνω των προβλέψεων για ολόκληρο το έτος 2024. Η TD Cowen διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" για τη Merck, υποδεικνύοντας εμπιστοσύνη στις δυνατότητες ανάπτυξης της εταιρείας.
Η εταιρεία ξεκίνησε επίσης τη δοκιμή BRUNELLO για το υπό έρευνα φάρμακό της Restoret (MK-3000), που στοχεύει στη θεραπεία του διαβητικού οιδήματος της ωχράς κηλίδας. Ωστόσο, δύο δοκιμές φάσης 3, οι KEYNOTE-867 και KEYNOTE-630, διακόπηκαν λόγω ανεπαρκούς αποτελεσματικότητας της KEYTRUDA στη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα και του δερματικού ακανθοκυτταρικού καρκινώματος.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την αντι-PD-1 θεραπεία KEYTRUDA της Merck, σε συνδυασμό με το Padcev, για τη θεραπεία του ανεγχείρητου ή μεταστατικού ουροθηλιακού καρκινώματος, σηματοδοτώντας την τρίτη ένδειξη για καρκίνο της ουροδόχου κύστης για την KEYTRUDA στην ΕΕ. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε επίσης τη θεραπεία WINREVAIR της Merck για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στις δραστηριότητες της Merck & Co.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Merck & Co. (NYSE:MRK) λαμβάνει ευνοϊκές γνώμες από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για τη θεραπεία KEYTRUDA, οι επενδυτές ενδέχεται να βρουν ενδιαφέρουσα την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Η Merck, μια κορυφαία φαρμακευτική εταιρεία, δεν προχωρά μόνο στον ιατρικό τομέα, αλλά παρουσιάζει επίσης ισχυρά οικονομικά μεγέθη που θα μπορούσαν να είναι ελκυστικά για τα ενδιαφερόμενα μέρη.
Τα δεδομένα του InvestingPro υπογραμμίζουν την ισχυρή παρουσία της Merck στην αγορά με σημαντική κεφαλαιοποίηση αγοράς 297,16 δισεκατομμυρίων δολαρίων, υπογραμμίζοντας το σημαντικό μέγεθος και την επιρροή της στη φαρμακευτική βιομηχανία. Ο δείκτης τιμής προς κέρδη (P/E) της εταιρείας ανέρχεται σε ένα σταθερό 21,68, με προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024 στο 17,91, υποδηλώνοντας ότι οι επενδυτές μπορεί να θεωρούν τη μετοχή λογικά αποτιμημένη με βάση τα κέρδη της. Επιπλέον, η αύξηση των εσόδων της Merck παραμένει θετική, με αύξηση 7,15% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, υποδεικνύοντας μια υγιή επέκταση των επιχειρηματικών της δραστηριοτήτων.
Τα ΙnvestingPro Tips για τη Merck παρέχουν επίσης πολύτιμες πληροφορίες. Η εταιρεία έχει ιστορικό ανταμοιβής των μετόχων της, έχοντας αυξήσει το μέρισμά της για 13 συνεχόμενα χρόνια και διατηρώντας τις πληρωμές μερισμάτων για 54 συνεχόμενα χρόνια. Αυτή η συνεπής απόδοση στους μετόχους μπορεί να είναι ιδιαίτερα ελκυστική για τους επενδυτές που επικεντρώνονται στο εισόδημα. Επιπλέον, η Merck αναμένεται να δει αύξη
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης