ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TGTX) αποκάλυψε νέα δεδομένα από τις δοκιμές Φάσης 3 ULTIMATE I & II στην ετήσια συνάντηση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη Θεραπεία και την Έρευνα στην Πολλαπλή Σκλήρυνση (ECTRIMS). Οι δοκιμές αξιολόγησαν το BRIUMVI (ublituximab-xiiy) σε ασθενείς με υποτροπιάζουσες μορφές πολλαπλής σκλήρυνσης (RMS) για πέντε χρόνια. Οι παρουσιάσεις ανέδειξαν τη μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του BRIUMVI, με το ετήσιο ποσοστό υποτροπών (ARR) να μειώνεται στο 0,020 το πέμπτο έτος, υποδεικνύοντας σημαντική μείωση στη συχνότητα των υποτροπών.
Τα δεδομένα έδειξαν ότι οι ασθενείς με RMS που συνέχισαν τη θεραπεία με BRIUMVI παρουσίασαν χαμηλό και μειούμενο ARR καθ' όλη τη διάρκεια της πενταετούς περιόδου παρατήρησης. Αντίθετα, οι ασθενείς που αρχικά έλαβαν τεριφλουνομίδη και στη συνέχεια άλλαξαν σε BRIUMVI είδαν επίσης μείωση του ARR, αλλά είχαν υψηλότερο ποσοστό επιβεβαιωμένης εξέλιξης της αναπηρίας (CDP) σε σύγκριση με εκείνους που ήταν σε συνεχή θεραπεία με BRIUMVI.
Μόνο το 8% των ασθενών που έλαβαν BRIUMVI για πέντε χρόνια είχαν CDP διάρκειας 24 εβδομάδων, σε σύγκριση με το 14,3% των ασθενών που άλλαξαν από τεριφλουνομίδη σε BRIUMVI. Επιπλέον, το 17% των ασθενών που έλαβαν συνεχώς BRIUMVI πέτυχαν επιβεβαιωμένη βελτίωση της αναπηρίας (CDI) που διήρκεσε τουλάχιστον 24 εβδομάδες.
Το προφίλ ασφάλειας του BRIUMVI παρέμεινε σταθερό κατά τη διάρκεια των πέντε ετών, χωρίς να εμφανιστούν νέα σήματα ασφαλείας. Τα επίπεδα ανοσοσφαιρίνης παρέμειναν επίσης σταθερά και δεν βρέθηκε καμία συσχέτιση μεταξύ των μειωμένων επιπέδων ανοσοσφαιρίνης και του κινδύνου σοβαρών λοιμώξεων.
Οι δοκιμές ULTIMATE I & II, υπό την καθοδήγηση του Lawrence Steinman, MD, του Πανεπιστημίου Stanford, σχεδιάστηκαν για να συγκρίνουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του BRIUMVI έναντι της τεριφλουνομίδης σε ασθενείς με RMS. Το BRIUMVI είναι ένα νέο μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει τα Β-κύτταρα που εκφράζουν CD20 και ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με RMS, συμπεριλαμβανομένου του κλινικά απομονωμένου συνδρόμου, της υποτροπιάζουσας-διαλείπουσας νόσου και της ενεργού δευτεροπαθούς προοδευτικής νόσου.
Η TG Therapeutics πιστεύει ότι αυτά τα μακροπρόθεσμα δεδομένα συνεχίζουν να υποστηρίζουν το ρόλο του BRIUMVI ως πολύτιμη θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με RMS. Ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της εταιρείας, Michael S. Weiss, εξέφρασε την ικανοποίησή του για τα διατηρούμενα κλινικά οφέλη που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με BRIUMVI.
Οι παρουσιάσεις στο ECTRIMS και πρόσθετες πληροφορίες για τις δοκιμές Φάσης 3 ULTIMATE I & II μπορούν να βρεθούν στον ιστότοπο της TG Therapeutics. Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της TG Therapeutics, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η TG Therapeutics έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο, με την JPMorgan να αυξάνει τον στόχο τιμής για τις μετοχές της βασιζόμενη σε ισχυρά θεμελιώδη στοιχεία. Αυτό ακολουθεί τα αποτελέσματα του δεύτερου τριμήνου της εταιρείας, τα οποία έδειξαν ισχυρή απόδοση με τις καθαρές πωλήσεις του κύριου φαρμάκου τους Briumvi να φτάνουν τα 72,6 εκατομμύρια δολάρια. Αυτή η επιτυχία οδήγησε την TG Therapeutics να αυξήσει την πρόβλεψη εσόδων για ολόκληρο το έτος μεταξύ 290 και 300 εκατομμυρίων δολαρίων.
Οι αναλυτές της JPMorgan έχουν επισημάνει τη σύμβαση της εταιρείας με το Υπουργείο Βετεράνων ως θετική επιρροή για το δεύτερο εξάμηνο του 2024, πιθανώς οδηγώντας σε ζήτηση που υπερβαίνει την αναθεωρημένη πρόβλεψη. Η εταιρεία σημείωσε επίσης την εφαρμογή ενός προγράμματος επαναγοράς μετοχών από την εταιρεία, ενισχύοντας την ελκυστικότητά της ως επένδυση στη βιοτεχνολογία.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη στρατηγική εστίαση της εταιρείας στο Briumvi και την απόδοσή του στην αγορά. Η εταιρεία αναμένει μέτρια ανάπτυξη από το Q2 στο Q3, με ισχυρότερη ανάπτυξη από το Q3 στο Q4, και παραμένει σίγουρη για τη διατήρηση της κερδοφορίας και της θετικής ταμειακής ροής. Αυτές οι ενέργειες, σε συνδυασμό με στρατηγικές οικονομικές κινήσεις, θεωρούνται ισχυροί δείκτες του δυναμικού της TG Therapeutics για διατηρούμενη ανάπτυξη και κερδοφορία στον τομέα της βιοτεχνολογίας.
ΙnvestingPro Tips
Η TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TGTX) έχει πρόσφατα παρουσιάσει υποσχόμενα μακροπρόθεσμα δεδομένα για τη θεραπεία RMS, BRIUMVI, που θα μπορούσε να αλλάξει το παιχνίδι τόσο για τους ασθενείς όσο και για την οικονομική απόδοση της εταιρείας. Καθώς οι επενδυτές αξιολογούν το δυναμικό της TGTX, είναι κρίσιμο να εξετάσουν την παρουσία της στην αγορά και τα οικονομικά της μεγέθη. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς 3,6 δισεκατομμυρίων δολαρίων, η TGTX δείχνει σημαντική εμπιστοσύνη των επενδυτών. Το εντυπωσιακό περιθώριο μικτού κέρδους της εταιρείας 92,76% κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το Q2 2024 υποδεικνύει αποτελεσματικές λειτουργίες και ισχυρή τιμολογιακή δύναμη.
Οι επενδυτές μπορεί επίσης να βρουν ιδιαίτερο ενδιαφέρον στους δείκτες αποτίμησης της TGTX. Ο δείκτης P/E είναι 37,68, που μπορεί να φαίνεται υψηλός, αλλά διαπραγματεύεται σε χαμηλό δείκτη P/E σε σχέση με την βραχυπρόθεσμη ανάπτυξη των κερδών της, με δείκτη PEG μόλις 0,25 για την ίδια περίοδο. Αυτό υποδηλώνει ότι η ανάπτυξη των κερδών της εταιρείας θα μπορούσε να δικαιολογήσει τον τρέχοντα πολλαπλασιαστή κερδών της. Επιπλέον, οι κινήσεις της τιμής της μετοχής της TGTX ήταν αρκετά ασταθείς, με σημαντική απόδοση 163,72% τον τελευταίο χρόνο, υποδεικνύοντας ισχυρό ενθουσιασμό των επενδυτών και ορμή της αγοράς.
Για όσους επιθυμούν να εμβαθύνουν περισσότερο στις οικονομικές προοπτικές της TG Therapeutics, το InvestingPro προσφέρει πλούτο πρόσθετων πληροφοριών. Αυτή τη στιγμή, υπάρχουν 19 επιπλέον InvestingPro Tips διαθέσιμα, τα οποία παρέχουν μια ολοκληρωμένη ανάλυση της οικονομικής υγείας και της απόδοσης της εταιρείας στην αγορά. Αυτές οι πληροφορίες μπορεί να είναι ιδιαίτερα πολύτιμες για τους επενδυτές που εξετάζουν την TGTX ως μέρος του χαρτοφυλακίου τους. Για μια πιο ενημερωμένη επενδυτική απόφαση, επισκεφθείτε το InvestingPro για περισσότερες λεπτομέρειες.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης