LITTLETON, Colorado - Η Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VVOS), μια εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας, ανακοίνωσε την έγκριση από τον FDA για τη στοματική της συσκευή για τη θεραπεία της αποφρακτικής υπνικής άπνοιας (OSA) σε παιδιά. Η έγκριση αποτελεί την πρώτη για μια συσκευή αυτού του είδους για την αντιμετώπιση της μέτριας έως σοβαρής OSA και του ροχαλητού σε παιδιά ηλικίας 6 έως 17 ετών.
Η πάθηση, που επηρεάζει περίπου 10,1 εκατομμύρια παιδιά στις ΗΠΑ, μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά προβλήματα υγείας όπως ADD/ADHD, χαμηλότερο δείκτη νοημοσύνης και κατάθλιψη. Οι παραδοσιακές θεραπείες όπως η αμυγδαλεκτομή έχουν δείξει υποτροπή στο 21% έως 73% των περιπτώσεων, ενώ οι συσκευές CPAP σπάνια συνταγογραφούνται για παιδιά λόγω πιθανών επιπτώσεων στην κρανιακή και προσωπική ανάπτυξη.
Η συσκευή DNA της Vivos, μέρος της σειράς CARE, είναι σχεδιασμένη να είναι μη επεμβατική, άνετη και οικονομική. Στοχεύει στη μείωση του ροχαλητού και τη θεραπεία της OSA σε παιδιά που χρειάζονται επίσης ορθοδοντική θεραπεία. Η εταιρεία πιστεύει ότι αυτή η έγκριση FDA θα της επιτρέψει να αποκτήσει γρήγορα σημαντικό μερίδιο αγοράς και να αυξήσει τα έσοδά της με ελάχιστη επένδυση μέσω του νέου μοντέλου μάρκετινγκ και διανομής βασισμένου σε παρόχους.
Η έγκριση βασίστηκε σε μια ελεγχόμενη, προοπτική μελέτη που έδειξε 50% μείωση των συμπτωμάτων SRBD και 58% μείωση του ροχαλητού μεταξύ των συμμετεχόντων. Η μελέτη ανέφερε επίσης 62,7% βελτίωση στις μετρήσεις μέτριου και σοβαρού AHI, με τους όγκους των αεραγωγών να αυξάνονται κατά μέσο όρο 40%.
Ο Kirk Huntsman, Διευθύνων Σύμβουλος της Vivos, εξέφρασε αισιοδοξία για την έγκριση, δηλώνοντας ότι ανοίγει μια νέα αγορά για εκατομμύρια παιδιά με διαταραχές ύπνου. Η εταιρεία σχεδιάζει να επεκτείνει την εμβέλειά της συνεργαζόμενη με επαγγελματίες υγείας, προσφέροντας μια μη χειρουργική λύση που έχει ήδη αποδειχθεί αποτελεσματική σε περισσότερους από 45.000 ασθενείς παγκοσμίως.
Η μέθοδος της Vivos, που περιλαμβάνει την ιδιόκτητη θεραπεία με συσκευή CARE, αποτελεί μέρος μιας ολοκληρωμένης προσέγγισης για τη θεραπεία της OSA και σχετικών παθήσεων. Η εταιρεία συνεργάζεται επίσης με παρόχους θεραπείας ύπνου για την προώθηση των συσκευών και των θεραπευτικών επιλογών της.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Vivos Therapeutics, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Vivos Therapeutics έχει αποκαλύψει αρκετές σημαντικές εξελίξεις. Το Διοικητικό Συμβούλιο της εταιρείας ενέκρινε το Σχέδιο Κινήτρων Μετοχικού Κεφαλαίου 2024, σχεδιασμένο να προσφέρει βραβεία βασισμένα σε μετοχές για την παρακίνηση και διατήρηση των εργαζομένων. Η έγκριση των μετόχων εκκρεμεί ακόμη για αυτό το σχέδιο, το οποίο πρόκειται να αντικαταστήσει το υπάρχον Σχέδιο Έκδοσης Μετοχών και Δικαιωμάτων Προαίρεσης Μετοχών του 2019.
Παράλληλα, το Διοικητικό Συμβούλιο έχει εγκρίνει υπό όρους χορηγήσεις δικαιωμάτων προαίρεσης μετοχών σε ορισμένα στελέχη και υπαλλήλους, συμπεριλαμβανομένων του Διευθύνοντος Συμβούλου R. Kirk Huntsman και του Οικονομικού Διευθυντή Bradford Amman, με την προϋπόθεση της έγκρισης των μετόχων για το νέο σχέδιο. Η εταιρεία έχει επίσης τροποποιήσει και επαναδιατυπώσει τις συμβάσεις εργασίας για τους Huntsman και Amman, με ισχύ από την 1η Ιανουαρίου 2025.
Στο οικονομικό μέτωπο, η Vivos Therapeutics ανέφερε αύξηση 19% στα συνολικά έσοδα για το δεύτερο τρίμηνο του 2024, με την Ascendiant Capital να διατηρεί αξιολόγηση Αγοράς για τη μετοχή της εταιρείας. Η Ascendiant αύξησε επίσης τον στόχο των μετοχών σε 6,60€ από 6,40€, υποδηλώνοντας πιθανή άνοδο 180%.
Τέλος, η εταιρεία ολοκλήρωσε μια επένδυση ανάπτυξης μετοχικού κεφαλαίου ύψους 7,5 εκατομμυρίων € για την ενίσχυση της ταμειακής της θέσης και ανακοίνωσε μια στρατηγική συμμαχία μάρκετινγκ και διανομής στο Colorado, με στόχο τη βελτίωση της προσβασιμότητας των προϊόντων. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τις στρατηγικές προσπάθειες της Vivos Therapeutics για διατηρήσιμη ανάπτυξη και κερδοφορία.
ΙnvestingPro Tips
Η πρόσφατη έγκριση FDA για τη συσκευή θεραπείας παιδιατρικής OSA της Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VVOS) αποτελεί ένα σημαντικό ορόσημο για την εταιρεία, η οποία είναι έτοιμη να εισέλθει σε μια αγορά με σημαντικό αριθμό επηρεαζόμενων παιδιών στις ΗΠΑ. Καθώς η Vivos στοχεύει να φέρει επανάσταση στη θεραπεία της παιδιατρικής αποφρακτικής υπνικής άπνοιας με τη μη επεμβατική συσκευή DNA, οι επενδυτές ενδέχεται να ενδιαφέρονται να κατανοήσουν την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά.
Τα δεδομένα του InvestingPro δείχνουν ότι η Vivos Therapeutics έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 9,52 εκατομμυρίων €, αντικατοπτρίζοντας το μέγεθος της εταιρείας στο ανταγωνιστικό τοπίο της ιατρικής τεχνολογίας. Παρά την υποσχόμενη τεχνολογία της εταιρείας, έχει παρατηρηθεί γρήγορη εξάντληση μετρητών, όπως φαίνεται από τη μείωση των εσόδων κατά 9,24% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Ωστόσο, η τριμηνιαία αύξηση των εσόδων παρουσιάζει μια πιο αισιόδοξη εικόνα, με αύξηση 19,41% στο δεύτερο τρίμηνο του 2024, που μπορεί να σηματοδοτεί μια ανοδική τάση στην επιχειρηματική δραστηριότητα μετά την έγκριση του FDA.
Η μεταβλητότητα της μετοχής είναι εμφανής, με σημαντικές κινήσεις τιμών προς τις δύο κατευθύνσεις πρόσφατα: αύξηση 20,17% τον τελευταίο μήνα, αλλά μείωση 37,36% τους τελευταίους έξι μήνες από την ίδια ημερομηνία, υπογραμμίζοντας τον κερδοσκοπικό χαρακτήρα της επένδυσης στη Vivos αυτή τη στιγμή. Επιπλέον, η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, ένα InvestingPro Tip που υποδηλώνει ένα βαθμό οικονομικής ευελιξίας παρά τον τρέχοντα ρυθμό εξάντλησης μετρητών.
Οι επενδυτές που αναζητούν μερίσματα θα πρέπει να κοιτάξουν αλλού, καθώς η Vivos δεν καταβάλλει μέρισμα στους μετόχους. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες ιατρικής τεχνολογίας που εστιάζουν στην ανάπτυξη και επανεπενδύουν τα κέρδη στην επιχείρηση. Για όσους ενδιαφέρονται για περαιτέρω πληροφορίες, υπάρχουν πρόσθετα InvestingPro Tips διαθέσιμα στο https://gr.investing.com/pro/VVOS, τα οποία εμβαθύνουν στους πολλαπλασιαστές αποτίμησης της εταιρείας, τις προσδοκίες κερδοφορίας και τη μεταβλητότητα της τιμής της μετοχής.
Καθώς η Vivos Therapeutics συνεχίζει να πλοηγείται στην αγορά μετά την έγκριση, αυτές οι InvestingPro πληροφορίες παρέχουν μια εικόνα της οικονομικής κατάστασης και της απόδοσης της εταιρείας στην αγορά, οι οποίες είναι κρίσιμες για τους επενδυτές που εξετάζουν τους πιθανούς κινδύνους και ανταμοιβές που σχετίζονται με αυτόν τον καινοτό
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης