RAHWAY, N.J. - Η Merck & Co., Inc., μια κορυφαία φαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το ανοσοθεραπευτικό φάρμακο KEYTRUDA, σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία πεμετρεξέδης και πλατίνας, για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με ανεγχείρητο προχωρημένο ή μεταστατικό κακόηθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα (MPM).
Η έγκριση αυτή βασίζεται στα αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης 3 IND.227/KEYNOTE-483, η οποία έδειξε ότι το KEYTRUDA σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία βελτίωσε τη συνολική επιβίωση, μειώνοντας τον κίνδυνο θανάτου κατά 21% σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία μόνο. Η διάμεση συνολική επιβίωση αναφέρθηκε ως 17,3 μήνες για το συνδυασμό KEYTRUDA έναντι 16,1 μηνών για τη χημειοθεραπεία μόνο.
Η δοκιμή έδειξε επίσης σημαντική βελτίωση στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου και στο συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με KEYTRUDA σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις για τους ασθενείς με MPM ήταν συνεπείς με εκείνες που παρατηρήθηκαν σε άλλους ασθενείς που έλαβαν την ίδια συνδυαστική θεραπεία.
Ο Δρ. Gregory Lubiniecki, Αντιπρόεδρος Κλινικής Έρευνας Ογκολογίας στα Ερευνητικά Εργαστήρια της Merck, δήλωσε ότι αυτή η έγκριση προσφέρει μια νέα επιλογή θεραπείας πρώτης γραμμής για ασθενείς με γενικά κακή πρόγνωση και υπογραμμίζει τη δέσμευση της Merck για την προώθηση της έρευνας για ασθενείς με δύσκολους όγκους.
Το τμήμα Φάσης 3 της δοκιμής IND.227/KEYNOTE-483 συμπεριέλαβε 440 ασθενείς, ανεξάρτητα από την έκφραση PD-L1 του όγκου, οι οποίοι δεν είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη συστηματική θεραπεία για προχωρημένη/μεταστατική νόσο. Η δοκιμή χρηματοδοτήθηκε και διεξήχθη από την CCTG σε συνεργασία με τις NCIN και IFCT, με τη Merck να παρέχει το KEYTRUDA και υποστήριξη για τη δοκιμή.
Το MPM είναι ένας σπάνιος αλλά επιθετικός καρκίνος που προέρχεται από την επένδυση των πνευμόνων και έχει χαμηλό ποσοστό πενταετούς επιβίωσης. Το KEYTRUDA είναι μια αντι-PD-1 θεραπεία που ενισχύει το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος για την ανίχνευση και καταπολέμηση των καρκινικών κυττάρων.
Παρά τα θετικά αποτελέσματα, το KEYTRUDA μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή θανατηφόρες ανοσομεσολαβούμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε οποιοδήποτε οργανικό σύστημα οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία. Με βάση τον μηχανισμό δράσης του, το KEYTRUDA μπορεί επίσης να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγείται σε έγκυο γυναίκα.
Αυτή η έγκριση αποτελεί την πρώτη ένδειξη για το KEYTRUDA στο MPM στις ΗΠΑ, διευρύνοντας τις θεραπευτικές επιλογές για τους ασθενείς με αυτή τη δύσκολη ασθένεια. Οι πληροφορίες βασίζονται σε δελτίο τύπου της Merck & Co., Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Merck & Co. είχε αρκετές σημαντικές εξελίξεις. Η εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης ανέφερε θετικά αποτελέσματα για τη δοκιμή του εμβολίου GARDASIL®9 HPV, επιτυγχάνοντας τόσο τα πρωτεύοντα όσο και τα δευτερεύοντα τελικά σημεία. Επίσης, τα αποτελέσματα του δεύτερου τριμήνου της Merck για το 2024 ξεπέρασαν τις προσδοκίες της αγοράς, παρουσιάζοντας σημαντική ανάπτυξη στους τομείς CM&E και ογκολογίας, οδηγώντας σε αναθεώρηση προς τα πάνω των προβλέψεων για το πλήρες έτος 2024. Η εταιρεία αναλυτών TD Cowen διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" για τη Merck, υποδεικνύοντας εμπιστοσύνη στις προοπτικές ανάπτυξης της εταιρείας.
Η Merck έχει επίσης δραστηριοποιηθεί σε κλινικές δοκιμές, ιδιαίτερα ξεκινώντας τη δοκιμή BRUNELLO για το υπό έρευνα φάρμακο Restoret (MK-3000), που στοχεύει στη θεραπεία του διαβητικού οιδήματος της ωχράς κηλίδας. Ωστόσο, δύο δοκιμές Φάσης 3, οι KEYNOTE-867 και KEYNOTE-630, διακόπηκαν λόγω ανεπαρκούς αποτελεσματικότητας του KEYTRUDA στη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα και του δερματικού ακανθοκυτταρικού καρκινώματος.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την αντι-PD-1 θεραπεία KEYTRUDA της Merck, σε συνδυασμό με το Padcev, για τη θεραπεία του ανεγχείρητου ή μεταστατικού ουροθηλιακού καρκινώματος. Αυτή είναι η τρίτη ένδειξη για καρκίνο της ουροδόχου κύστης για το KEYTRUDA στην ΕΕ. Επιπλέον, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη θεραπεία WINREVAIR της Merck για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης.
Τέλος, η κυβέρνηση Biden ξεκίνησε διαπραγματεύσεις τιμών με το πρόγραμμα υγείας Medicare για 10 συνταγογραφούμενα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του Januvia της Merck, τα οποία αναμένεται να εξοικονομήσουν στην κυβέρνηση των ΗΠΑ 6 δισεκατομμύρια δολάρια τον πρώτο χρόνο. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις που αφορούν τη Merck & Co.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) προσελκύει την προσοχή με την έγκριση του FDA για το ανοσοθεραπευτικό φάρμακο KEYTRUDA για το κακόηθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα, οι επενδυτές και τα ενδιαφερόμενα μέρη μπορεί να ενδιαφέρονται για την οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας. Πρόσφατα δεδομένα από το InvestingPro παρέχουν μια εικόνα της θέσης της Merck στην αγορά και των πιθανών προοπτικών της:
- Η εταιρεία διαθέτει ισχυρή κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 299,84 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας τη σημαντική παρουσία της στη φαρμακευτική βιομηχανία.
- Ο δείκτης τιμής προς κέρδη (P/E) της Merck ανέρχεται σε 21,77, με προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024 στο 18,07, υποδεικνύοντας τις προσδοκίες των επενδυτών για μελλοντικά κέρδη.
- Με μερισματική απόδοση 2,6% σύμφωνα με τα τελευταία δεδομένα, η Merck συνεχίζει να ανταμείβει τους μετόχους, διατηρώντας τις πληρωμές μερισμάτων για 54 συνεχόμενα χρόνια, όπως τονίζεται σε ένα από τα ΙnvestingPro Tips.
Τα ΙnvestingPro Tips υπογραμμίζουν επίσης την αναμενόμενη αύξηση των καθαρών εσόδων της Merck φέτος και τη θέση της ως σημαντικού παίκτη στη φαρμακευτική βιομηχανία. Επιπλέον, η μετοχή της εταιρείας είναι γνωστή για τη χαμηλή μεταβλητότητα τιμών, καθιστώντας την μια πιθανώς ελκυστική επιλογή για επενδυτές που αναζητούν σταθερότητα.
Για όσους επιθυμούν να εμβαθύνουν περισσότερο στις επενδυτικές δυνατότητες της Merck, το InvestingPro προσφέρει μια ολοκληρωμένη λίστα συμβουλών, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών σχετικά με το μέτριο επίπεδο χρέους της εταιρείας και την ικανότητά της να καλύπτει άνετα τις πληρωμές τόκων με τις ταμειακές ροές της. Υπάρχουν 10 επιπλέον συμβουλές που αναφέρονται στο InvestingPro, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση για περα
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης