ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η Immunic, Inc. (NASDAQ:IMUX), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που επικεντρώνεται σε χρόνιες φλεγμονώδεις και αυτοάνοσες ασθένειες, ανακοίνωσε νέα δεδομένα για το κύριο υποψήφιο φάρμακό της, το vidofludimus calcium (IMU-838), στο 40ο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη Θεραπεία και την Έρευνα στη Σκλήρυνση κατά Πλάκας (ECTRIMS). Τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν περιελάμβαναν θετικά ενδιάμεσα αποτελέσματα από τη δοκιμή φάσης 2 CALLIPER σε ασθενείς με προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας (PMS) και προκλινικά ευρήματα που υποδηλώνουν νευροπροστατευτικές και αντιικές επιδράσεις.
Η ενδιάμεση ανάλυση της δοκιμής CALLIPER αποκάλυψε σημαντική μείωση των επιπέδων της ελαφριάς αλυσίδας νευροϊνιδίων (NfL) στον ορό μεταξύ όλων των ασθενών με PMS που έλαβαν θεραπεία με vidofludimus calcium σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Αυτή η μείωση ήταν συνεπής σε διάφορους υποτύπους PMS και υποομάδες ασθενών με βάση την ηλικία και τα επίπεδα αναπηρίας κατά την έναρξη. Τα αποτελέσματα υποδηλώνουν ότι το vidofludimus calcium μπορεί να επιβραδύνει αποτελεσματικά την εξέλιξη της νόσου στην PMS μειώνοντας τα επίπεδα NfL, έναν δείκτη νευρωνικής βλάβης.
Επιπλέον, το vidofludimus calcium επέδειξε αντιική δράση, συμπεριλαμβανομένης της δυνατότητας πρόληψης της επανενεργοποίησης του ιού Epstein-Barr (EBV), η οποία σχετίζεται με την κόπωση μετά από COVID και μπορεί να συμβάλει στην κόπωση σε ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας. Αυτή η αντιική δράση, μαζί με τη δυνατότητα του φαρμάκου να μειώνει την κόπωση, διερευνάται στις συνεχιζόμενες δοκιμές CALLIPER και φάσης 3 ENSURE, καθώς και στη δοκιμή RAPID_REVIVE σε ασθενείς με σύνδρομο μετά από COVID (PCS).
Οι προκλινικές μελέτες ανέδειξαν επίσης τον νευροπροστατευτικό ρόλο του vidofludimus calcium μέσω της ενεργοποίησης του πυρηνικού υποδοχέα Nurr1 και την αποτελεσματικότητά του στη μείωση των παθογόνων περιφερικών βοηθητικών Τ κυττάρων, που μπορεί να αποτελεί μια οδό θεραπείας στη σκλήρυνση κατά πλάκας.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Immunic, Daniel Vitt, Ph.D., δήλωσε ότι η ισχύς των δεδομένων που παρήχθησαν υποστηρίζει το θεραπευτικό δυναμικό του vidofludimus calcium ως νέα επιλογή θεραπείας για τη σκλήρυνση κατά πλάκας. Η εταιρεία αναμένει να δημοσιεύσει τα κύρια δεδομένα από τη δοκιμή CALLIPER τον Απρίλιο του επόμενου έτους, τα οποία θα μπορούσαν να διαφοροποιήσουν το vidofludimus calcium από άλλα φάρμακα για τη σκλήρυνση κατά πλάκας με βάση την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητά του.
Το vidofludimus calcium είναι ένα ερευνητικό φάρμακο μικρού μορίου που συνδυάζει νευροπροστατευτικές και αντιφλεγμονώδεις δράσεις και έχει δοκιμαστεί σε περισσότερα από 1.800 άτομα. Δεν έχει ακόμη αδειοδοτηθεί ή εγκριθεί σε καμία χώρα.
Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται βασίζονται σε δελτίο τύπου της Immunic, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Immunic Inc. ανέφερε ζημία 29,6 εκατομμυρίων δολαρίων για το πρώτο τρίμηνο του 2024, σημαντική αύξηση σε σύγκριση με την καθαρή ζημία 2,3 εκατομμυρίων δολαρίων του πρώτου τριμήνου του προηγούμενου έτους. Παρά αυτό, η εταιρεία κατάφερε να συγκεντρώσει 240 εκατομμύρια δολάρια μέσω ιδιωτικής τοποθέτησης, που προβλέπεται να χρηματοδοτήσει τις λειτουργίες της έως το τρίτο τρίμηνο του 2025. Οι Piper Sandler, EF Hutton, Leerink Partners και B.Riley διατήρησαν όλοι θετικές αξιολογήσεις για την Immunic, τονίζοντας τις δυνατότητες του κύριου υποψήφιου φαρμάκου της εταιρείας, του Vidofludimus Calcium, στη θεραπεία της Σκλήρυνσης κατά Πλάκας. Η επιτυχία της επερχόμενης μελέτης CALLIPER PMS και των δοκιμών ENSURE θα μπορούσε να αναβαθμίσει σημαντικά το καθεστώς του φαρμάκου στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας. Επιπλέον, η Immunic παρέτεινε τη σύμβαση του Εκτελεστικού Προέδρου της, Dr. Duane Nash, έως τις 31 Δεκεμβρίου 2025 και αύξησε τον μηνιαίο βασικό μισθό του. Η εταιρεία καλωσόρισε επίσης τη Simona Skerjanec στο διοικητικό της συμβούλιο και διόρισε τον Jason Tardio ως νέο Chief Operating Officer και Πρόεδρο. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στην Immunic Inc.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Η Immunic, Inc. (NASDAQ:IMUX) έχει σημειώσει πρόοδο με το κύριο υποψήφιο φάρμακό της, το vidofludimus calcium, όπως αποδεικνύεται από τα πρόσφατα θετικά δεδομένα που παρουσιάστηκαν στο ECTRIMS. Ενώ η επιστημονική κοινότητα αξιολογεί το θεραπευτικό δυναμικό του vidofludimus calcium, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση των μετοχών της Immunic.
Μια συμβουλή του InvestingPro υπογραμμίζει ότι η Immunic διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι για την οικονομική σταθερότητα της εταιρείας. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για εταιρείες βιοτεχνολογίας όπως η Immunic, οι οποίες συχνά απαιτούν σημαντικά κεφάλαια για τη χρηματοδότηση της έρευνας και ανάπτυξης πριν φτάσουν στην κερδοφορία. Επιπλέον, τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, παρέχοντας ένα μαξιλάρι για τις τρέχουσες λειτουργικές δαπάνες.
Όσον αφορά την απόδοση, η τιμή της μετοχής της Immunic έχει σημειώσει ισχυρή απόδοση τους τελευταίους τρεις μήνες, με συνολική απόδοση τιμής 49,07%, αντανακλώντας την αισιοδοξία των επενδυτών. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, και οι κινήσεις της τιμής της μετοχής ήταν αρκετά ασταθείς, γεγονός που μπορεί να υποδηλώνει υψηλότερο προφίλ κινδύνου για τους πιθανούς επενδυτές.
Εξετάζοντας τις μετρήσεις σε πραγματικό χρόνο από το InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Immunic ανέρχεται σε 145,03 εκατομμύρια δολάρια. Ο δείκτης τιμής προς λογιστική αξία της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες είναι 2,28, ο οποίος θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για την αξιολόγηση της αποτίμησης της εταιρείας σε σχέση με την καθαρή αξία των περιουσιακών της στοιχείων. Παρά τις προκλήσεις, οι ισχυρές πρόσφατες αποδόσεις θα μπορούσαν να αποτελούν ένδειξη ότι οι επενδυτές είναι σίγουροι για τις προοπτικές της εταιρείας.
Για όσους επιθυμούν να εμβαθύνουν περισσότερο στην οικονομική και χρηματιστηριακή απόδοση της Immunic, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές για να βοηθήσει τους επενδυτές να λάβουν τεκμηριωμένες αποφάσεις. Επί του παρόντος, υπάρχουν 9 επιπλέον InvestingPro Συμβουλές διαθέσιμες για την Immunic, Inc., οι οποίες μπορούν να βρεθούν στην ειδική σελίδα στο https://gr.investing.com/pro/IMUX.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης