Η Ainos, Inc. (NASDAQ:AIMD)(NASDAQ:AIMDW), μια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης που ειδικεύεται σε διαγνωστικά μέσα με τεχνητή νοημοσύνη και θεραπείες χαμηλής δόσης ιντερφερόνης, ανακοίνωσε σχέδια για την έναρξη κλινικής μελέτης της σύνθεσης VELDONA® στο Εθνικό Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Ταϊβάν. Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει χορηγήσει χαρακτηρισμό ορφανού φαρμάκου για το VELDONA® ως πιθανή θεραπεία για στοματικά κονδυλώματα σε ασθενείς με HIV.
Η μελέτη, που πρόκειται να ξεκινήσει τον Νοέμβριο του 2024, θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα του VELDONA®, μιας από του στόματος σύνθεσης ιντερφερόνης-άλφα, σε άτομα με HIV που υποβάλλονται σε αντιρετροϊκή θεραπεία. Θα συμμετάσχουν σαράντα άτομα που θα τυχαιοποιηθούν για να λάβουν είτε εικονικό φάρμακο είτε VELDONA® σε μια διπλά τυφλή δοκιμή διάρκειας 24 εβδομάδων.
Ο κύριος στόχος της μελέτης είναι η μέτρηση της μείωσης της επιφάνειας των στοματικών κονδυλωμάτων, με επιτυχή απόκριση να ορίζεται ως μείωση 75% ή μεγαλύτερη. Δευτερεύοντες στόχοι περιλαμβάνουν μείωση 50% στο μέγεθος των κονδυλωμάτων και αυτοαξιολογήσεις των ασθενών για τη στοματική υγεία.
Προηγούμενες δοκιμές στις ΗΠΑ που περιελάμβαναν 77 ασθενείς με HIV έδειξαν σημαντικές μειώσεις στην επιφάνεια των στοματικών κονδυλωμάτων για όσους έλαβαν θεραπεία με VELDONA®. Αυτά τα ελπιδοφόρα αποτελέσματα οδήγησαν στην επερχόμενη μελέτη, η οποία θα διεξαχθεί σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές Ορθής Κλινικής Πρακτικής από την Bestat Pharmaservices Corporation, έναν πιστοποιημένο από την TFDA Οργανισμό Συμβασιακής Έρευνας.
Το Τμήμα Λοιμωδών Νοσημάτων του Εθνικού Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου της Ταϊβάν, που επιβλέπει σχεδόν 4.000 ασθενείς με HIV, θα διεξάγει τη μελέτη. Η εγγραφή των ασθενών αναμένεται να διαρκέσει ένα χρόνο, με την ολοκλήρωση της μελέτης να προβλέπεται για τον Ιούλιο του 2026.
Τα στοματικά κονδυλώματα που σχετίζονται με τον HIV παρουσιάζουν σημαντική πρόκληση θεραπείας, με περιορισμένες επιλογές διαθέσιμες επί του παρόντος. Η Ainos ελπίζει ότι το VELDONA® θα προσφέρει μια νέα, αποτελεσματική λύση για τη διαχείριση αυτής της κατάστασης, βελτιώνοντας πιθανώς την ποιότητα ζωής των ατόμων που επηρεάζονται.
Η Ainos, με έδρα το San Diego της Καλιφόρνια, συνεχίζει να αναπτύσσει τη σειρά προϊόντων της, συμπεριλαμβανομένου του VELDONA® για ανθρώπινες και ζωικές στοματικές θεραπείες, ορφανά φάρμακα και λύσεις διαγνωστικών εξετάσεων με τεχνητή νοημοσύνη στο σημείο φροντίδας.
Αυτή η ανακοίνωση κλινικής μελέτης βασίζεται σε δελτίο τύπου και στοχεύει στην παροχή νέων επιλογών θεραπείας για άτομα που ζουν με HIV, έναν ιό που επηρέασε περίπου 39,9 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως το 2023.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Ainos, Inc. έχει εξασφαλίσει δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στην Ταϊβάν για το αντιιικό φάρμακό της, VELDONA®, που στοχεύει στη θεραπεία και πρόληψη των λοιμώξεων από κορωνοϊό. Επιπλέον, η τεχνολογία AI Nose της εταιρείας έχει επιτύχει ποσοστό ακρίβειας 79% στην ανίχνευση πτητικών οργανικών ενώσεων σε ιαπωνικά εργοστάσια ημιαγωγών. Αυτή η εξέλιξη αναμένεται να ενισχύσει την ασφάλεια και την αποδοτικότητα στον βιομηχανικό τομέα.
Η Ainos έχει επίσης αποκτήσει αποκλειστικές άδειες για 10 διπλώματα ευρεσιτεχνίας εφευρέσεων από την Taiwan Carbon Nano Technology, αξίας περίπου 5,4 εκατομμυρίων δολαρίων. Αυτή η στρατηγική κίνηση αναμένεται να ενισχύσει τις τεχνολογίες AI Nose και διαγνωστικών εξετάσεων στο σημείο φροντίδας της εταιρείας. Επιπλέον, η Ainos έχει επεκτείνει τη συμφωνία ανάπτυξης προϊόντων με την Taiwan Carbon Nano Technology για επιπλέον τρεις μήνες, επιτρέποντας τη συνεχή μη αποκλειστική πρόσβαση στα διπλώματα ευρεσιτεχνίας τους.
Παρά αυτές τις εξελίξεις, η Ainos αντιμετωπίζει πιθανή διαγραφή από το Nasdaq λόγω της πτώσης της τιμής της μετοχής της κάτω από την απαιτούμενη ελάχιστη τιμή προσφοράς. Στην εταιρεία έχει δοθεί περίοδος χάριτος έως τις 13 Ιανουαρίου 2025 για να επανέλθει σε συμμόρφωση. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις στην Ainos, Inc.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Ainos, Inc. (NASDAQ:AIMD) προετοιμάζεται να ξεκινήσει μια κρίσιμη κλινική μελέτη για τη σύνθεση VELDONA®, τα τρέχοντα οικονομικά στοιχεία από το InvestingPro προσφέρουν πληροφορίες για την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς μόλις 4,04 εκατομμυρίων δολαρίων, η Ainos είναι πράγματι ένας εξειδικευμένος παίκτης στον κλάδο της υγειονομικής περίθαλψης, όπως αντικατοπτρίζεται από την ειδική εστίασή της στα διαγνωστικά μέσα και τις θεραπείες με τεχνητή νοημοσύνη.
Τα δεδομένα του InvestingPro δείχνουν ένα απαιτητικό οικονομικό τοπίο για την Ainos, με έσοδα μόνο 0,07 εκατομμυρίων δολαρίων για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, και σημαντική μείωση των εσόδων κατά 97,73% κατά την ίδια περίοδο. Επιπλέον, το περιθώριο μικτού κέρδους της εταιρείας ανέρχεται σε ένα ανησυχητικό -316,61%, υπογραμμίζοντας το "InvestingPro Tip" ότι η Ainos υποφέρει από αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους.
Η τιμή της μετοχής έχει επίσης παρουσιάσει σημαντική μεταβλητότητα. Η τιμή έχει μειωθεί κατά 22,2% τον τελευταίο μήνα και κατά ακόμη πιο έντονο 87,74% τον τελευταίο χρόνο, γεγονός που συμφωνεί με το "InvestingPro Tip" ότι η μετοχή έχει αποδώσει άσχημα τον τελευταίο μήνα και διαπραγματεύεται κοντά στο χαμηλότερο επίπεδο 52 εβδομάδων.
Οι επενδυτές και τα ενδιαφερόμενα μέρη μπορούν να βρουν περαιτέρω ανάλυση και συνολικά 12 "InvestingPro Tips" για την Ainos, Inc. στην πλατφόρμα InvestingPro, τα οποία μπορεί να παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο για την οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας καθώς προχωρά στις κλινικές δοκιμές της. Η εκτίμηση "InvestingPro Fair Value" για το AIMD ανέρχεται σε 0,56 δολάρια, προσφέροντας μια ματιά στην πιθανή αποτίμηση της μετοχής της εταιρείας καθώς αντιμετωπίζει τις προκλήσεις που έχει μπροστά της.
Η επερχόμενη μελέτη για το VELDONA® θα μπορούσε να αποτελέσει καθοριστική στιγμή για την Ainos, επηρεάζοντας δυνητικά τόσο την επιτυχία της σειράς προϊόντων της όσο και την οικονομική της ανάκαμψη. Καθώς η εταιρεία προχωρά με τις κλινικές δοκιμές της, αυτές οι οικονομικές πληροφορίες θα είναι κρίσιμες για τους επενδυτές που παρακολουθούν την ικανότητα της Ainos να αξιοποιήσει τις καινοτόμες λύσεις υγειονομικής περίθαλψης που προσφέρει.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης