BOSTON - Η TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ) ανακοίνωσε την έναρξη κλινικής δοκιμής Φάσης 1 για το κύριο υποψήφιο φάρμακό της, το TTX-MC138, σηματοδοτώντας μια αξιοσημείωτη πρόοδο στην αναζήτηση νέων θεραπειών για τον μεταστατικό καρκίνο. Οι δύο πρώτοι ασθενείς έλαβαν πρόσφατα δόση, ενώ αρκετοί άλλοι εξετάστηκαν για συμμετοχή σε αυτή την πολυκεντρική, ανοιχτή μελέτη που επικεντρώνεται στην κλιμάκωση και επέκταση της δόσης.
Η δοκιμή στοχεύει στην αξιολόγηση της ασφάλειας και της ανεκτικότητας του TTX-MC138, ενός αντινοηματικού ολιγονουκλεοτιδίου συνδεδεμένου με το ιδιόκτητο σύστημα χορήγησης TTX της TransCode. Αυτό το σύστημα έχει σχεδιαστεί για να αναστέλλει το microRNA-10b, ένα μόριο γνωστό για την προώθηση της μετάστασης σε διάφορους καρκίνους. Το φάρμακο έχει προηγουμένως δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα σε κλινική δοκιμή Φάσης 0, αποδεικνύοντας τη χορήγηση σε μεταστατικές βλάβες.
Η Sue Duggan, Ανώτερη Αντιπρόεδρος Λειτουργιών της TransCode, εξέφρασε αισιοδοξία για το κλινικό πρόγραμμα ανάπτυξης, τονίζοντας τον πιθανό αντίκτυπο στα αποτελέσματα των ασθενών σε πολλαπλούς τύπους καρκίνου, συμπεριλαμβανομένων των καρκίνων του μαστού, του παγκρέατος, των ωοθηκών, του παχέος εντέρου και του πνεύμονα.
Η δοκιμή Φάσης 1 αποτελείται από μια αρχική φάση κλιμάκωσης δόσης για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της ανεκτικότητας των αυξανόμενων επιπέδων δόσης του TTX-MC138, ακολουθούμενη από μια φάση επέκτασης δόσης για περαιτέρω αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας και της αντικαρκινικής δραστηριότητας σε επιλεγμένους τύπους όγκων με βάση τα προκαταρκτικά αποτελέσματα.
Η TransCode Therapeutics είναι μια κλινικού σταδίου εταιρεία ογκολογίας αφιερωμένη στην ανάπτυξη θεραπειών RNA για μεταστατική νόσο. Ο κύριος θεραπευτικός της υποψήφιος, το TTX-MC138, στοχεύει μεταστατικούς όγκους που υπερεκφράζουν το microRNA-10b.
Οι επενδυτές και τα ενδιαφερόμενα μέρη μπορούν να βρουν περισσότερες λεπτομέρειες για τη δοκιμή με το αναγνωριστικό NCT NCT06260774 στο www.clinicaltrials.gov. Η εταιρεία προειδοποιεί ότι οι δηλώσεις που αφορούν το μέλλον ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες, συμπεριλαμβανομένης της πιθανότητας τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών να διαφέρουν από τις προκλινικές μελέτες ή τις προσδοκίες. Η επιτυχία της δοκιμής θα μπορούσε να επηρεάσει σημαντικά τις μελλοντικές προοπτικές της εταιρείας και τη θέση της στην αγορά θεραπειών για τον μεταστατικό καρκίνο.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου της TransCode Therapeutics.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η TransCode Therapeutics έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στην ανάπτυξη του θεραπευτικού της υποψηφίου, TTX-MC138. Μια μελέτη σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο του Michigan State έδειξε ότι το TTX-MC138 μπορεί να μειώσει την ικανότητα των καρκινικών κυττάρων να αυτοανανεώνονται, έναν βασικό παράγοντα στον μεταστατικό καρκίνο του μαστού. Επιπλέον, η εταιρεία έλαβε επιχορήγηση 2 εκατομμυρίων δολαρίων από τα National Institutes of Health για να υποστηρίξει την πρόοδο του TTX-MC138 σε μια μελέτη Φάσης 1/2.
Η αναλυτική εταιρεία H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" για τις μετοχές της εταιρείας, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη στην εξέλιξη του TTX-MC138. Ωστόσο, η TransCode Therapeutics αντιμετωπίζει επίσης πιθανή διαγραφή από το Nasdaq λόγω μη συμμόρφωσης με τις ελάχιστες απαιτήσεις τιμής προσφοράς και ιδίων κεφαλαίων, αλλά η εταιρεία έχει ασκήσει έφεση κατά αυτής της απόφασης.
Σε μια προσπάθεια να συγκεντρώσει κεφάλαια για την ανάπτυξη προϊόντων, η εταιρεία ανακοίνωσε σχέδια για δημόσια προσφορά μετοχών, με τη ThinkEquity να ενεργεί ως μοναδικός τοποθετητής. Η δοκιμή Φάσης 0 του TTX-MC138 της εταιρείας έχει δείξει πιθανή αντικαρκινική δραστηριότητα, οδηγώντας σε έγκριση από τον FDA για κλινική δοκιμή Φάσης 1/2. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στην TransCode Therapeutics.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η TransCode Therapeutics (NASDAQ: RNAZ) ξεκινά μια κλινική δοκιμή Φάσης 1 για το TTX-MC138, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η TransCode Therapeutics έχει επί του παρόντος κεφαλαιοποίηση αγοράς 4,5 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας την αποτίμηση της εταιρείας από την αγορά. Παρά τις δυνατότητες του TTX-MC138, η μετοχή της εταιρείας έχει παρουσιάσει σημαντική μεταβλητότητα τιμών, με συνολική απόδοση τιμής 3 μηνών -77,07%, υπογραμμίζοντας τον υψηλό κίνδυνο των επενδύσεων σε εταιρείες βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου.
Οι συμβουλές του InvestingPro αποκαλύπτουν ότι η TransCode Therapeutics έχει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς προχωρά στις κλινικές δοκιμές. Ωστόσο, η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, γεγονός που αποτελεί κρίσιμο παράγοντα για τους επενδυτές να εξετάσουν κατά την αξιολόγηση της μακροπρόθεσμης βιωσιμότητας της εταιρείας. Επιπλέον, οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, και η μετοχή δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Αυτές οι πληροφορίες, σε συνδυασμό με το γεγονός ότι η εταιρεία δεν πληρώνει μέρισμα, μπορεί να επηρεάσουν τις επενδυτικές αποφάσεις.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια βαθύτερη ανάλυση των προοπτικών της εταιρείας, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες. Υπάρχουν αυτή τη στιγμή 12 επιπλέον InvestingPro Συμβουλές διαθέσιμες για την TransCode Therapeutics, στις οποίες μπορούν να έχουν πρόσβαση όσοι αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση των οικονομικών στοιχείων και της απόδοσης της εταιρείας στην αγορά. Αυτές οι συμβουλές και τα δεδομένα μπορούν να παρέχουν πολύτιμο πλαίσιο καθώς η εταιρεία πλοηγείται στα κρίσιμα στάδια του κλινικού προγράμματος ανάπτυξής της.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης