ΛΩΖΑΝΗ, Ελβετία - Η AC Immune SA (NASDAQ: ACIU), μια ελβετική βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε ένα σημαντικό ορόσημο στη συνεργασία της με τη Janssen Pharmaceuticals, Inc., εταιρεία της Johnson & Johnson. Η εταιρεία πρόκειται να λάβει πληρωμή ορόσημο ύψους 24,6 εκατομμυρίων ελβετικών φράγκων λόγω του ταχέος ρυθμού προκαταρκτικού ελέγχου στη δοκιμή Phase 2b ReTain για τη θεραπεία του Alzheimer υπό έρευνα, ACI-35.030, γνωστή πλέον ως JNJ-2056.
Η πληρωμή, που ενεργοποιήθηκε τον Σεπτέμβριο, αποτελεί μέρος μιας δυνητικά καταχωρήσιμης μελέτης που στοχεύει περίπου 500 συμμετέχοντες με προσυμπτωματική νόσο Alzheimer (AD). Αυτό ακολουθεί μια προηγούμενη πληρωμή ορόσημο τον Δεκέμβριο, φέρνοντας το συνολικό ποσό που έχει ληφθεί για το ACI-35.030 στα 40 εκατομμύρια ελβετικά φράγκα. Η πρόσφατη οικονομική ενίσχυση ενδυναμώνει τη θέση της AC Immune, επεκτείνοντας τη λειτουργική της ταμειακή ροή για τρία χρόνια.
Το ACI-35.030 έλαβε τον χαρακτηρισμό Fast Track από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Ιούλιο, καθιστώντας το τη δεύτερη ενεργή ανοσοθεραπεία της AC Immune που λαμβάνει αυτό το καθεστώς. Αυτός ο χαρακτηρισμός αποτελεί αναγνώριση της δυνατότητας της θεραπείας να αντιμετωπίσει τις ανάγκες των ασθενών με νόσο Alzheimer.
Η δοκιμή Phase 2b ReTain είναι πρωτοποριακή καθώς είναι η πρώτη φορά που μια ενεργή ανοσοθεραπεία δοκιμάζεται σε προκλινικό πληθυσμό AD. Η μελέτη στοχεύει να διερευνήσει εάν το JNJ-2056 μπορεί να καθυστερήσει ή να αποτρέψει την έναρξη γνωστικής εξασθένησης σε άτομα που εμφανίζουν πρώιμα σημάδια AD. Οι συμμετέχοντες θα λάβουν ενδομυϊκές ενέσεις είτε JNJ-2056 είτε εικονικού φαρμάκου για έως και τέσσερα χρόνια, με το κύριο τελικό σημείο να μετρά τη γνωστική εξασθένηση.
Η Διευθύνουσα Σύμβουλος της AC Immune, Δρ. Andrea Pfeifer, εξέφρασε αισιοδοξία για τα πιθανά οφέλη των θεραπευτικών δεύτερης γενιάς για ασθενείς με πρώιμη διάγνωση Alzheimer. Οι τεχνολογικές πλατφόρμες και οι δυνατότητες ανάπτυξης φαρμάκων της εταιρείας έχουν προσελκύσει περίπου 425 εκατομμύρια ελβετικά φράγκα σε πληρωμές ορόσημων και προκαταβολών από συμφωνίες συνεργασίας, με πιθανές μελλοντικές πληρωμές που υπερβαίνουν τα 4,3 δισεκατομμύρια ελβετικά φράγκα, συν δικαιώματα επί πιθανών πωλήσεων.
Η δοκιμή ReTain χρηματοδοτείται πλήρως από τη Janssen και διεξάγεται σε περισσότερα από 40 κλινικά κέντρα στις ΗΠΑ, την Ιαπωνία, το Ηνωμένο Βασίλειο και την Αυστραλία, με περισσότερα να αναμένεται να ανοίξουν σύντομα.
Η AC Immune SA συνεχίζει να είναι ηγέτης στην ακριβή πρόληψη για νευροεκφυλιστικές ασθένειες, με ένα διαφοροποιημένο χαρτοφυλάκιο θεραπευτικών και διαγνωστικών προγραμμάτων. Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η AC Immune SA έλαβε τον χαρακτηρισμό Fast Track από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων για τον διαγνωστικό παράγοντα τομογραφίας εκπομπής ποζιτρονίων Tau, [18F]PI-2620, και τον υποψήφιο για θεραπεία της νόσου Alzheimer, ACI-35.030. Η ελβετική βιοφαρμακευτική εταιρεία αποκάλυψε επίσης μια νέα τεχνολογία θεραπευτικού συζεύγματος αντισώματος-φαρμάκου, morADC, που στοχεύει στη θεραπεία νευροεκφυλιστικών ασθενειών. Ο υποψήφιος για θεραπεία της νόσου Alzheimer της εταιρείας, ACI-35.030, βρίσκεται επί του παρόντος σε κλινικές δοκιμές Phase 2b που διεξάγονται από τη Janssen Pharmaceuticals, εταιρεία της Johnson & Johnson. Η BTIG αναγνώρισε την AC Immune με αξιολόγηση 'Αγορά', τονίζοντας το εκτεταμένο χαρτοφυλάκιό της που επικεντρώνεται στην ανίχνευση και εκκαθάριση τοξικών πρωτεϊνών που σχετίζονται με νευροεκφυλιστικές ασθένειες. Επιπλέον, η AC Immune έχει συνάψει παγκόσμια συμφωνία επιλογής και άδειας χρήσης με την Takeda Pharmaceutical Company Limited για την ανάπτυξη του ACI-24.060, μιας πιθανής θεραπείας για τη νόσο Alzheimer. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη δέσμευση της AC Immune στην πρωτοπορία της ιατρικής ακριβείας για νευροεκφυλιστικές ασθένειες.
Πληροφορίες InvestingPro
Η AC Immune SA (NASDAQ: ACIU), ενώ προχωρά στις κλινικές της δοκιμές, παρουσιάζει μια μικτή οικονομική προοπτική σύμφωνα με πρόσφατα δεδομένα του InvestingPro. Η εταιρεία έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 323,53 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας την ανταπόκριση της αγοράς βιοτεχνολογίας στις εξελίξεις και το δυναμικό της. Κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, η AC Immune ανέφερε σημαντική αύξηση εσόδων κατά 293,6%, υποδεικνύοντας ισχυρή αύξηση στις επιχειρησιακές της δραστηριότητες. Ωστόσο, αυτή η ανάπτυξη έρχεται με μια επιφύλαξη καθώς το μικτό περιθώριο κέρδους της εταιρείας είναι αρνητικό στο 283,23%, υπογραμμίζοντας το υψηλό κόστος που σχετίζεται με τις προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξής της.
Μια σημαντική συμβουλή του InvestingPro που πρέπει να ληφθεί υπόψη είναι ότι η AC Immune διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετικό δείκτη για την ικανότητα της εταιρείας να χρηματοδοτήσει τις λειτουργίες και τις ερευνητικές της πρωτοβουλίες χωρίς την άμεση ανάγκη για εξωτερική χρηματοδότηση. Αυτό είναι ιδιαίτερα κρίσιμο για μια βιοφαρμακευτική εταιρεία όπου η ταμειακή ροή είναι καθοριστική για τη διατήρηση μακροπρόθεσμων έργων.
Παρά τις προκλήσεις, οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τα κέρδη τους για την επερχόμενη περίοδο, γεγονός που θα μπορούσε να σηματοδοτήσει εμπιστοσύνη στη μελλοντική απόδοση της εταιρείας. Αξίζει να σημειωθεί ότι η AC Immune δεν καταβάλλει μέρισμα στους μετόχους, κάτι που είναι συνηθισμένο για βιοτεχνολογικές εταιρείες επικεντρωμένες στην ανάπτυξη που προτιμούν να επανεπενδύουν τα κέρδη στην έρευνα και ανάπτυξη.
Για τους αναγνώστες που ενδιαφέρονται για βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές για την AC Immune SA, οι οποίες μπορούν να βρεθούν στο Investing.com/pro/ACIU. Υπάρχουν συνολικά 9 InvestingPro Συμβουλές διαθέσιμες, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και των μελλοντικών προοπτικών της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης