TORONTO - Η BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:BCRX) έφτασε σε ένα σημαντικό ορόσημο στην επέκταση της πρόσβασης στη θεραπεία της για το κληρονομικό αγγειοοίδημα (HAE), PrORLADEYO® (berotralstat), στον Καναδά. Η φαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε σήμερα ότι ολοκλήρωσε με επιτυχία τις διαπραγματεύσεις με την pan-Canadian Pharmaceutical Alliance (pCPA) για την ενσωμάτωση του φαρμάκου στα δημόσια συνταγολόγια, ανοίγοντας το δρόμο για ευρύτερη πρόσβαση των ασθενών μέσω του δημόσια χρηματοδοτούμενου συστήματος υγειονομικής περίθαλψης της χώρας.
Το PrORLADEYO®, ένα από του στόματος, μία φορά την ημέρα φάρμακο που εγκρίθηκε από την Health Canada τον Ιούνιο του 2022 για τη συνήθη πρόληψη των επιθέσεων HAE σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, αντιπροσωπεύει μια σημαντική πρόοδο στη διαχείριση αυτής της σπάνιας πάθησης. Η ολοκλήρωση των διαπραγματεύσεων με την pCPA σηματοδοτεί ένα κρίσιμο βήμα στην αποστολή της BioCryst να παρέχει αυτή την προφυλακτική θεραπεία σε όσο το δυνατόν περισσότερους ασθενείς με HAE.
Η Michelle Cooper, πρόεδρος της HAE Canada, εξέφρασε την εκτίμησή της για τη συνεργασία μεταξύ της BioCryst και της pCPA, υπογραμμίζοντας τη σημασία της πρόσβασης στο ORLADEYO για τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ατόμων που ζουν με HAE. Ο Anand Janack, αντιπρόεδρος και γενικός διευθυντής της BioCryst Canada, επανέλαβε αυτό το συναίσθημα, τονίζοντας την ταχεία πρόοδο που σημειώθηκε από την έγκριση της Health Canada, συμπεριλαμβανομένων των θετικών συστάσεων από τον Οργανισμό Φαρμάκων του Καναδά και το INESSS τον Μάρτιο και τον Σεπτέμβριο του 2023, αντίστοιχα.
Ενώ ορισμένοι Καναδοί ασθενείς με HAE έχουν μπορέσει να αποκτήσουν το ORLADEYO μέσω ιδιωτικής ασφάλισης υγείας, η νέα συμφωνία θα διευκολύνει την πρόσβαση για εκείνους που βασίζονται στη δημόσια κάλυψη υγείας. Η BioCryst θα συνεργαστεί τώρα με μεμονωμένα επαρχιακά και εδαφικά προγράμματα φαρμάκων για να διασφαλίσει τη συμπερίληψη του ORLADEYO στα αντίστοιχα συνταγολόγιά τους.
Το PrORLADEYO® λειτουργεί μειώνοντας τη δραστηριότητα της καλλικρεΐνης του πλάσματος για την πρόληψη των επιθέσεων HAE. Το προφίλ ασφαλείας του έχει αξιολογηθεί σε πολλαπλές μακροχρόνιες κλινικές μελέτες, με τις πιο συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις να είναι γαστρεντερικής φύσης. Το φάρμακο δεν συνιστάται για οξείες επιθέσεις HAE ή για ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία λόγω αυξημένων συγκεντρώσεων berotralstat στον ορό.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου της BioCryst Pharmaceuticals, Inc. και σηματοδοτεί μια σημαντική εξέλιξη για τους ασθενείς με HAE στον Καναδά που αναζητούν νέες θεραπευτικές επιλογές.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η BioCryst Pharmaceuticals Inc. έχει δει ισχυρή απόδοση στο δεύτερο τρίμηνο του 2024, κυρίως λόγω της ζήτησης για τη θεραπεία του κληρονομικού αγγειοοιδήματος, ORLADEYO. Η εταιρεία έχει αυξήσει την πρόβλεψη εσόδων της για το έτος σε ένα εύρος από 420 εκατομμύρια έως 435 εκατομμύρια δολάρια. Η BioCryst έχει επίσης διορίσει τον Δρ. Donald S. Fong ως νέο επικεφαλής ιατρικό διευθυντή της εταιρείας, ενισχύοντας την ιατρική της ομάδα. Ωστόσο, η εταιρεία ανακοίνωσε τη διακοπή του προγράμματος BCX10013 λόγω ανεπαρκούς δραστηριότητας του φαρμάκου.
Η BioCryst σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση για παιδιατρική χρήση της σκευασίας προφορικών κόκκων του ORLADEYO το επόμενο έτος, ως μέρος των υποσχόμενων εξελίξεων στην ανάπτυξη προϊόντων της. Η εταιρεία αναμένει επίσης να φτάσει το 85% της πληρωμένης θεραπείας στις ΗΠΑ έως το 2029 και στοχεύει σε μερίδιο αγοράς 20% για το ORLADEYO. Με ισχυρές πωλήσεις και διατήρηση ασθενών του ORLADEYO σε περισσότερες από 20 χώρες, η εταιρεία έχει εκφράσει αισιοδοξία για την επίτευξη κερδοφορίας και τη διατήρηση της ανεξαρτησίας της από τις κεφαλαιαγορές. Αυτές οι εξελίξεις υποδεικνύουν μια θετική πορεία για τη BioCryst παρά τη διακοπή του BCX10013.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Μετά τη σημαντική πρόοδο της BioCryst Pharmaceuticals στον Καναδά με τη θεραπεία HAE, PrORLADEYO®, οι επενδυτές και οι παρατηρητές του κλάδου παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με το InvestingPro, η BioCryst έχει σημειώσει ισχυρή απόδοση τους τελευταίους τρεις μήνες, με αύξηση 26,92% στη συνολική απόδοση τιμής, υποδεικνύοντας ισχυρή εμπιστοσύνη των επενδυτών μετά τις πρόσφατες εξελίξεις.
Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε περίπου 1,64 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, αντικατοπτρίζοντας την τρέχουσα αποτίμησή της στην αγορά. Παρόλο που δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, η BioCryst έχει επιδείξει σταθερή αύξηση εσόδων κατά 24,65% κατά την ίδια περίοδο. Αυτό υποδηλώνει ότι ενώ η εταιρεία επενδύει σημαντικά στα προϊόντα της και στην επέκταση της αγοράς, υπάρχει μια σαφής ανοδική πορεία στις πωλήσεις που θα μπορούσε τελικά να οδηγήσει σε κερδοφορία.
Μια συμβουλή του InvestingPro που πρέπει να ληφθεί υπόψη είναι ότι οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τα κέρδη τους για την επερχόμενη περίοδο, γεγονός που θα μπορούσε να είναι ένδειξη αναμενόμενης ανάπτυξης ή θετικών εξελίξεων εντός της εταιρείας. Επιπλέον, αξίζει να σημειωθεί ότι τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία της BioCryst υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, παρέχοντας στην εταιρεία μια σταθερή οικονομική βάση για τη διαχείριση των λειτουργιών της και τη συνέχιση των προσπαθειών επέκτασής της.
Για όσους ενδιαφέρονται για περαιτέρω ανάλυση και μετρήσεις σχετικά με τη BioCryst Pharmaceuticals, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες και συμβουλές. Υπάρχουν συνολικά 9 συμβουλές InvestingPro διαθέσιμες στην πλατφόρμα τους, οι οποίες μπορούν να παρέχουν βαθύτερη κατανόηση των οικονομικών στοιχείων της εταιρείας και του δυναμικού της αγοράς.
Αυτές οι πληροφορίες είναι ιδιαίτερα σχετικές καθώς η BioCryst συνεχίζει να πλοηγείται στο φαρμακευτικό τοπίο και επιδιώκει να επεκτείνει την εμβέλεια της θεραπείας HAE. Με σαφή εστίαση στη βελτίωση της πρόσβασης των ασθενών και μια υποσχόμενη οικονομική προοπτική, η BioCryst είναι μια εταιρεία που αξίζει να παρακολουθείται στον βιοφαρμακευτικό τομέα.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης