Η Jazz Pharmaceuticals plc (NASDAQ:JAZZ) ανέφερε ενθαρρυντικά αποτελέσματα από μια κλινική δοκιμή Φάσης 2 του zanidatamab, ενός ερευνητικού διπλού HER2-στοχευμένου διειδικού αντισώματος, για τη θεραπεία του προχωρημένου ή μεταστατικού γαστροοισοφαγικού αδενοκαρκινώματος (mGEA) που εκφράζει την πρωτεΐνη HER2. Η δοκιμή, που συνδύασε το zanidatamab με χημειοθεραπεία, περιελάμβανε 41 ασθενείς με HER2-θετικό mGEA και έδειξε μια διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (mPFS) 15,2 μηνών.
Οι συμμετέχοντες στη μελέτη, οι οποίοι έλαβαν θεραπεία σε 15 κέντρα στις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά και τη Νότια Κορέα, δεν είχαν λάβει προηγουμένως HER2-στοχευμένους παράγοντες ή συστηματική θεραπεία για mGEA. Τα ενημερωμένα δεδομένα αποκάλυψαν ένα επιβεβαιωμένο ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (cORR) 84%, με μια διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης (DoR) 18,7 μηνών. Επιπλέον, μετά από μια διάμεση παρακολούθηση 41,5 μηνών, η εκτιμώμενη συνολική επιβίωση (OS) κατά Kaplan-Meier ήταν 59% στους 30 μήνες.
Η Δρ. Elena Elimova, η κύρια ερευνήτρια της δοκιμής, τόνισε τη δυνατότητα του zanidatamab να αντιμετωπίσει μια σημαντική ανεκπλήρωτη ανάγκη για ασθενείς με HER2-θετικό GEA. Ο Rob Iannone, Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος της Jazz Pharmaceuticals, επανέλαβε αυτό το συναίσθημα και υπογράμμισε τη δυνατότητα του zanidatamab ως θεμελιώδους θεραπείας.
Επιπλέον, η Jazz Pharmaceuticals προχωρά με την κλινική δοκιμή Φάσης 3 πρώτης γραμμής HERIZON-GEA-01, με αναμενόμενα αποτελέσματα το δεύτερο τρίμηνο του 2025. Η εταιρεία διερευνά επίσης την αποτελεσματικότητα του zanidatamab σε άλλους συμπαγείς όγκους που εκφράζουν HER2.
Το προφίλ ασφάλειας του zanidatamab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία παρέμεινε διαχειρίσιμο, με τη διάρροια να είναι η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια Βαθμού 3-4 που σχετίζεται με τη θεραπεία. Δεν εντοπίστηκαν νέες ανησυχίες για την ασφάλεια, και οι διακοπές θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν σπάνιες.
Αυτά τα ευρήματα παρουσιάστηκαν στην Ετήσια Συνάντηση της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO) στη Βαρκελώνη της Ισπανίας και βασίζονται σε δελτίο τύπου. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει χορηγήσει στο zanidatamab Προτεραιότητα Εξέτασης, με ημερομηνία δράσης βάσει του Νόμου Χρήσης Φαρμάκων με Συνταγή να έχει οριστεί για τις 29 Νοεμβρίου 2024.
Το γαστροοισοφαγικό αδενοκαρκίνωμα είναι ο πέμπτος πιο συχνός καρκίνος παγκοσμίως, με περίπου 20% των ασθενών να έχουν HER2-θετική νόσο. Αυτός ο τύπος καρκίνου έχει υψηλά ποσοστά νοσηρότητας και θνησιμότητας, τονίζοντας την ανάγκη για αποτελεσματικές νέες θεραπείες.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Jazz Pharmaceuticals έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο σε διάφορα μέτωπα. Η εταιρεία κατέγραψε ρεκόρ εσόδων στο δεύτερο τρίμηνο του 2024, ξεπερνώντας το όριο του 1 δισεκατομμυρίου δολαρίων, κυρίως λόγω των πωλήσεων των Xywav και Epidiolex. Ως αποτέλεσμα, η Jazz Pharmaceuticals αναθεώρησε τις προοπτικές εσόδων για ολόκληρο το έτος σε εύρος 4 δισεκατομμυρίων έως 4,1 δισεκατομμυρίων δολαρίων. Επιπλέον, η εταιρεία ανακοίνωσε μια νέα εξουσιοδότηση επαναγοράς μετοχών ύψους 500 εκατομμυρίων δολαρίων.
Στο νομικό μέτωπο, η Jazz Pharmaceuticals βγήκε νικήτρια σε μια δίκη παραβίασης διπλώματος ευρεσιτεχνίας κατά της Avadel Pharmaceuticals, εξασφαλίζοντας τα δικαιώματά της σχετικά με τις ελεγχόμενης αποδέσμευσης σκευάσματα οξυβικού. Αυτή η εξέλιξη παρέχει στη Jazz Pharmaceuticals το δικαίωμα να λαμβάνει συνεχή δικαιώματα από την Avadel για τυχόν μελλοντικές πωλήσεις του Lumryz σε ασθενείς με ναρκοληψία.
Εν τω μεταξύ, οι φιλόδοξες επιδιώξεις της Jazz Pharmaceuticals στον τομέα της ογκολογίας, υποστηριζόμενες από επαρκή χρηματοδότηση, αποδίδουν υποσχόμενα αποτελέσματα. Το ογκολογικό φάρμακο της εταιρείας, το zanidatamab, διερευνάται επί του παρόντος ως θεραπεία για καρκίνους ανθεκτικούς στο HER2. Η Stifel διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς για τη Jazz Pharmaceuticals, τονίζοντας τη δυνατότητα αυτού του φαρμάκου.
Ωστόσο, η εταιρεία αντιμετώπισε μια αναποδιά με τη μελέτη Φάσης III του Epidiolex στην Ιαπωνία, η οποία δεν πέτυχε τον πρωτεύοντα στόχο της. Παρά αυτό, η TD Cowen διατηρεί την αξιολόγηση Αγοράς για την εταιρεία, δηλώνοντας ότι αυτή η εξέλιξη δεν επηρεάζει τις οικονομικές εκτιμήσεις τους για τη Jazz Pharmaceuticals.
Τέλος, η Jazz Pharmaceuticals ανακοίνωσε μια προσφορά ομολόγων ύψους 850 εκατομμυρίων δολαρίων μέσω της θυγατρικής της, Jazz Investments I Limited. Τα έσοδα από αυτή την προσφορά θα χρησιμοποιηθούν για διάφορους εταιρικούς σκοπούς, συμπεριλαμβανομένης της προπληρωμής δανείων σύμφωνα με τη συμφωνία πίστωσής της. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις γύρω από τη Jazz Pharmaceuticals.
Γνώσεις InvestingPro
Καθώς η Jazz Pharmaceuticals συνεχίζει να σημειώνει πρόοδο στην κλινική ανάπτυξη του zanidatamab, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με πρόσφατα δεδομένα από το InvestingPro, η Jazz Pharmaceuticals διαθέτει ένα ισχυρό περιθώριο μικτού κέρδους 92,6% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, αντανακλώντας την ικανότητα της εταιρείας να διατηρεί υψηλή κερδοφορία σε σχέση με τα έσοδά της. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό καθώς η εταιρεία επενδύει στην ανάπτυξη υποσχόμενων θεραπειών όπως το zanidatamab.
Επιπλέον, ο δείκτης Τιμής/Κέρδη (P/E) της εταιρείας είναι 17,23, με προσαρμοσμένο δείκτη P/E 11,94 για την ίδια περίοδο, υποδηλώνοντας ότι τα κέρδη της εταιρείας είναι ισχυρά σε σχέση με την τιμή της μετοχής της. Αυτό θα μπορούσε να υποδηλώνει μια πιθανώς υποτιμημένη μετοχή, ειδικά λαμβάνοντας υπόψη την εκτίμηση Δίκαιης Αξίας του InvestingPro στα 148,43 USD, που είναι υψηλότερη από την προηγούμενη τιμή κλεισίματος των 108,79 USD.
Οι Συμβουλές InvestingPro δείχνουν ότι η διοίκηση της Jazz Pharmaceuticals έχει ενεργά εμπλακεί σε επαναγορές μετοχών, ένα σημάδι ότι η εταιρεία πιστεύει ότι οι μετοχές της είναι υποτιμημένες και ένα πιθανώς θετικό σήμα για τους επενδυτές. Επιπλέον, το γεγονός ότι 16 αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις εκτιμήσεις κερδών τους για την επερχόμενη περίοδο δείχνει μια αισιόδοξη προοπτική για την οικονομική απόδοση της εταιρείας.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πρόσθετες πληροφορίες, υπάρχουν 9 επιπλέον Συμβουλές InvestingPro διαθέσιμες, προσφέροντας μια ολοκληρωμένη ανάλυση των μετρήσεων αγοράς και οικονομικών της Jazz Pharmaceuticals. Αυτές οι πληροφορίες θα μπορούσαν να είναι ιδιαίτερα πολύτιμες για την αξιολόγηση των προοπτικών της εταιρείας καθώς προχωρά τα κλινικά της προγράμματα και στοχεύει να καλύψει σημαντικές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες.
Για πιο λεπτομερείς πληροφορίες, οι επενδυτ
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης