Τη Δευτέρα, η BridgeBio Pharma (NASDAQ:BBIO) διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" και την τιμή-στόχο των 43,00 δολαρίων από την H.C. Wainwright. Η επιβεβαίωση έρχεται μετά την πρόσφατη ανακοίνωση ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) χορήγησε χαρακτηρισμό Προηγμένης Θεραπείας Αναγεννητικής Ιατρικής (RMAT) στο BBP-812 της BridgeBio. Αυτή η γονιδιακή θεραπεία βρίσκεται υπό ανάπτυξη για τη νόσο Canavan, μια σπάνια και σοβαρή γενετική διαταραχή.
Ο χαρακτηρισμός RMAT, που στοχεύει στην επιτάχυνση της ανάπτυξης και αξιολόγησης υποσχόμενων θεραπειών αναγεννητικής ιατρικής, απονεμήθηκε αφού ο FDA εξέτασε δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας 12 μηνών από τους πρώτους οκτώ ασθενείς στη δοκιμή CANaspire Φάσης 1/2. Τα ευρήματα της δοκιμής μέχρι στιγμής δείχνουν ότι όλοι οι ασθενείς που έλαβαν το BBP-812 και είχαν τουλάχιστον μία αξιολόγηση παρακολούθησης παρουσίασαν λειτουργικές βελτιώσεις και μειώσεις στους βιοδείκτες της νόσου.
Το BBP-812 της BridgeBio είχε προηγουμένως λάβει χαρακτηρισμό Ορφανού Φαρμάκου (ODD) και χαρακτηρισμό Σπάνιας Παιδιατρικής Νόσου (RPDD) από τον FDA, καθώς και καθεστώς Ορφανού Φαρμάκου από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA). Ο RPDD μπορεί περαιτέρω να καταστήσει το BBP-812 επιλέξιμο για ένα Κουπόνι Προτεραιότητας Αξιολόγησης (PRV) κατά την έγκριση. Σύμφωνα με την H.C. Wainwright, η επιτυχία αυτού του υποψηφίου φαρμάκου θα μπορούσε δυνητικά να οδηγήσει σε αύξηση των προβλέψεων αποτίμησης της BridgeBio.
Το καθεστώς RMAT περιλαμβάνει τα οφέλη των προγραμμάτων Ταχείας Διαδρομής και Χαρακτηρισμού Θεραπείας Breakthrough, προσφέροντας τη δυνατότητα για συχνότερες αλληλεπιδράσεις με τον FDA και μια ταχύτερη διαδικασία αξιολόγησης. Αυτή η πρόσφατη εξέλιξη θα μπορούσε να αποτελέσει ένα σημαντικό βήμα προόδου για το BBP-812 της BridgeBio καθώς συνεχίζει τις κλινικές δοκιμές.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η BridgeBio Pharma ανακοίνωσε τη διακοπή του προγράμματος γονιδιακής θεραπείας BBP-631, οδηγώντας σε προβλεπόμενη εξοικονόμηση άνω των 50 εκατομμυρίων δολαρίων στην έρευνα και ανάπτυξη. Παρά αυτό, η Piper Sandler διατήρησε την αξιολόγηση "Overweight" και την τιμή-στόχο των 46,00 δολαρίων για τη μετοχή της εταιρείας, επικαλούμενη πιθανές εξελίξεις στο pipeline της BridgeBio. Μεταξύ αυτών είναι η πιθανή έγκριση του acoramidis για τη θεραπεία του ATTR-CM και η αναμενόμενη δημοσίευση δεδομένων φάσης 3 για το encaleret και το infigratinib.
Η BridgeBio έχει επίσης λάβει καθεστώς Προηγμένης Θεραπείας Αναγεννητικής Ιατρικής από τον FDA για τη γονιδιακή θεραπεία BBP-812, που στοχεύει στη θεραπεία της νόσου Canavan. Αυτό βασίζεται σε ενθαρρυντικά δεδομένα από την τρέχουσα δοκιμή CANaspire Φάσης 1/2. Επιπλέον, η εταιρεία έχει σχηματίσει μια κοινοπραξία με την ονομασία GondolaBio, υποστηριζόμενη από μια επένδυση 300 εκατομμυρίων δολαρίων από μια κοινοπραξία επενδυτών, με στόχο την επιτάχυνση της ανάπτυξης νέων θεραπειών.
Οι αναλυτικές εταιρείες Oppenheimer, Mizuho, H.C. Wainwright και TD Cowen επανέλαβαν όλες θετικές αξιολογήσεις για την BridgeBio Pharma, μετά τις πρόσφατες εξελίξεις στο υπό έρευνα φάρμακο της εταιρείας, το acoramidis. Αυτές οι αξιολογήσεις υπογραμμίζουν τα υποσχόμενα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 3 ATTRibute-CM της εταιρείας.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Ο πρόσφατος χαρακτηρισμός RMAT της BridgeBio Pharma για τη γονιδιακή θεραπεία της νόσου Canavan είναι ένα υποσχόμενο βήμα στην πορεία της εταιρείας. Για να παρέχουμε μια ευρύτερη οικονομική προοπτική, τα δεδομένα του InvestingPro αποκαλύπτουν μια κεφαλαιοποίηση αγοράς 4,92 δισεκατομμυρίων δολαρίων για την BridgeBio, υποδεικνύοντας μια σημαντική παρουσία στη βιοτεχνολογική βιομηχανία. Παρά την εντυπωσιακή αύξηση των εσόδων της εταιρείας κατά πάνω από 3761% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το Q2 2024, οι αναλυτές του InvestingPro επισημαίνουν έναν υψηλό πολλαπλασιαστή αποτίμησης εσόδων και την απουσία κερδοφορίας στο εγγύς μέλλον, με δείκτη P/E -10,11. Επιπλέον, η μετοχή της BridgeBio έχει σημειώσει αξιοσημείωτη πτώση την τελευταία εβδομάδα, με συνολική απόδοση τιμής -14,72%.
Οι Συμβουλές του InvestingPro υποδεικνύουν ότι ενώ οι αναλυτές προβλέπουν αύξηση των πωλήσεων για το τρέχον έτος, δεν αναμένουν ότι η BridgeBio θα είναι κερδοφόρα εντός αυτού του χρονικού πλαισίου. Ωστόσο, δύο αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προβλέψεις κερδών για την επερχόμενη περίοδο, αντανακλώντας αισιοδοξία για τη μελλοντική απόδοση της εταιρείας. Επιπλέον, αξίζει να σημειωθεί ότι τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία της BridgeBio υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, παρέχοντας κάποια οικονομική σταθερότητα παρά την έλλειψη πληρωμών μερισμάτων στους μετόχους. Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση των οικονομικών στοιχείων και των μελλοντικών προοπτικών της BridgeBio, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές, διαθέσιμες στο https://gr.investing.com/pro/BBIO.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης