GAITHERSBURG, Md. - Η Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ:SHPH), μια φαρμακευτική εταιρεία που ειδικεύεται στη βελτίωση θεραπειών κατά του καρκίνου, ανακοίνωσε την επέκταση της κλινικής δοκιμής Φάσης 2 για τη θεραπεία του γλοιοβλαστώματος. Η δοκιμή θα περιλαμβάνει πλέον δύο επιπλέον κέντρα, με τέσσερις από τις έξι προγραμματισμένες τοποθεσίες έτοιμες να εγγράψουν ασθενείς.
Η δοκιμή επικεντρώνεται στο φάρμακο Ropidoxuridine, που στοχεύει στη βελτίωση των ποσοστών επιβίωσης ασθενών με γλοιοβλάστωμα τύπου IDH wild-type και αρνητικής μεθυλίωσης, έναν επιθετικό όγκο του εγκεφάλου. Η εταιρεία έχει ξεκινήσει επισκέψεις στα κέντρα και είναι έτοιμη να ξεκινήσει τη θεραπεία ασθενών στο UVA Cancer Center, το John Theurer Cancer Center, το Allegheny Health Network Cancer Institute και το Miami Cancer Institute.
Ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Shuttle Pharma, Anatoly Dritschilo, M.D., εξέφρασε την ικανοποίησή του για την πρόοδο, τονίζοντας τη σημασία των επιλεγμένων κέντρων δοκιμών στην πιθανή επιτάχυνση της εγγραφής ασθενών. Η δοκιμή στοχεύει στον καθορισμό της βέλτιστης δοσολογίας του Ropidoxuridine, με αρχικά 40 ασθενείς να χωρίζονται σε δύο ομάδες που λαμβάνουν διαφορετικές δόσεις. Στη συνέχεια, θα προστεθούν 14 επιπλέον ασθενείς στην ομάδα βέλτιστης δόσης για την ενίσχυση της στατιστικής σημαντικότητας του τελικού σημείου επιβίωσης.
Το Ropidoxuridine έχει λάβει χαρακτηρισμό Ορφανού Φαρμάκου από τον FDA, γεγονός που μπορεί να παρέχει αποκλειστικότητα στην αγορά μετά την έγκριση. Η δοκιμή αναμένεται να διαρκέσει 18 έως 24 μήνες, στοχεύοντας σε έναν πληθυσμό ασθενών για τους οποίους η ακτινοθεραπεία αποτελεί την τρέχουσα πρότυπη θεραπεία. Με περισσότερους από 800.000 ασθενείς στις ΗΠΑ να υποβάλλονται ετησίως σε ακτινοθεραπεία, η δυνητική αγορά για ραδιοευαισθητοποιητές όπως το Ropidoxuridine είναι σημαντική, ιδιαίτερα μεταξύ των 400.000 που υποβάλλονται σε θεραπεία με σκοπό την ίαση.
Η Shuttle Pharmaceuticals, που ιδρύθηκε από μέλη του διδακτικού προσωπικού του Ιατρικού Κέντρου του Πανεπιστημίου Georgetown το 2012, είναι αφοσιωμένη στη βελτίωση των αποτελεσμάτων της ακτινοθεραπείας για τους ασθενείς με καρκίνο. Η αποστολή της εταιρείας είναι να αυξήσει τα ποσοστά ίασης του καρκίνου και την ποιότητα ζωής αναπτύσσοντας θεραπείες που μεγιστοποιούν την αποτελεσματικότητα της ακτινοβολίας ελαχιστοποιώντας παράλληλα τις παρενέργειες.
Αυτή η επέκταση της κλινικής δοκιμής Φάσης 2 αποτελεί ένα βήμα προόδου στις προσπάθειες της Shuttle Pharma να αντιμετωπίσει τις ανεκπλήρωτες ανάγκες των ασθενών με γλοιοβλάστωμα. Η πρόοδος της δοκιμής και περαιτέρω λεπτομέρειες μπορούν να παρακολουθηθούν μέσω της βάσης δεδομένων clinicaltrials.gov, με αριθμό μελέτης NCT06359379.
Οι πληροφορίες που αναφέρθηκαν βασίζονται σε δελτίο τύπου της Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Shuttle Pharmaceuticals αντιμετωπίζει προβλήματα διαγραφής από το Nasdaq λόγω έλλειψης ιδίων κεφαλαίων, υπολειπόμενη του ορίου των $2.500.000 που ορίζεται στον Κανόνα Εισαγωγής 5550(b)(1) του Nasdaq. Η εταιρεία εξετάζει ενεργά επιλογές για να επανέλθει σε συμμόρφωση, με ένα περιθώριο 45 ημερών για να προτείνει ένα σχέδιο. Μια σημαντική εξέλιξη στις φαρμακευτικές τους προσπάθειες, η Shuttle Pharmaceuticals εξασφάλισε δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για εκλεκτικούς αναστολείς της αποακετυλάσης των ιστονών (HDAC) με στόχο τη βελτίωση των θεραπειών κατά του καρκίνου. Έχουν επίσης δημοσιεύσει ελπιδοφόρα έρευνα για μια νέα ένωση, την SP-1-303, που δείχνει δυνατότητες αναστολής της ανάπτυξης καρκινικών κυττάρων του μαστού θετικών σε υποδοχείς οιστρογόνων.
Στον οικονομικό τομέα, έχουν επανέλθει σε συμμόρφωση με τον Κανόνα Ελάχιστης Τιμής Προσφοράς του Nasdaq και σύναψαν Συμφωνία Τροποποίησης με το Alto Opportunity Master Fund, η οποία περιλαμβάνει πληρωμή $600.000 ως εγγύηση για ένα εκκρεμές γραμμάτιο $1,2 εκατομμυρίων. Οι μέτοχοι της εταιρείας ενέκριναν αντίστροφη διάσπαση μετοχών σε αναλογία ένα προς οκτώ και σχεδιάζουν να αναδιατυπώσουν τις οικονομικές καταστάσεις τους για το 2022 και το πρώτο τρίμηνο του 2024 λόγω εντοπισμένων λογιστικών σφαλμάτων. Αυτή η αναδιατύπωση θα αυξήσει την καθαρή ζημία που αποδίδεται στους κοινούς μετόχους από $3,1 εκατομμύρια σε $3,7 εκατομμύρια για το 2022. Τέλος, η Shuttle Pharmaceuticals ανακοίνωσε αλλαγές στην εκτελεστική ομάδα, με τον διορισμό του Timothy Lorber ως νέου Οικονομικού Διευθυντή, ενώ ο Michael Vander Hoek, ο τρέχων CFO, θα επικεντρωθεί στο ρόλο του ως Αντιπροέδρου Κανονιστικών Θεμάτων. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις για τη Shuttle Pharmaceuticals.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ:SHPH) προχωρά στην κλινική δοκιμή Φάσης 2 για τη θεραπεία του γλοιοβλαστώματος, οι πιθανοί επενδυτές και ενδιαφερόμενοι αξιολογούν την οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας. Σύμφωνα με το InvestingPro, η SHPH διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει ένα βαθμό οικονομικής σταθερότητας καθώς χρηματοδοτεί τις συνεχιζόμενες δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, μια κατάσταση που απαιτεί στενή παρακολούθηση δεδομένου του σημαντικού κόστους που σχετίζεται με τις κλινικές δοκιμές.
Από την άποψη της απόδοσης της μετοχής, η SHPH έχει σημειώσει σημαντική απόδοση την τελευταία εβδομάδα, με αύξηση 18,06% στη συνολική απόδοση τιμής. Αυτό θα μπορούσε να υποδεικνύει επενδυτική αισιοδοξία σχετικά με τις πρόσφατες εξελίξεις στις κλινικές δοκιμές της εταιρείας. Παρ' όλα αυτά, η μετοχή έχει αντιμετωπίσει προκλήσεις σε μεγαλύτερες χρονικές περιόδους, με συνολική απόδοση τιμής -70,2% τον τελευταίο χρόνο. Η τρέχουσα κεφαλαιοποίηση αγοράς ανέρχεται στα 3,79 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, αντανακλώντας το μικρό μέγεθος της εταιρείας και τον υψηλό κίνδυνο που ενέχουν οι επενδύσεις στη βιοτεχνολογία.
Για όσους ενδιαφέρονται να εμβαθύνουν περισσότερο στα οικονομικά στοιχεία και την απόδοση της μετοχής της Shuttle Pharma, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες με πάνω από 10 Συμβουλές InvestingPro διαθέσιμες για την SHPH, συμπεριλαμβανομένης ανάλυσης για την κερδοφορία, την αποτίμηση και τις πολιτικές μερισμάτων. Για να εξερευνήσετε αυτές τις πολύτιμες συμβουλές, επισκεφθείτε: https://gr.investing.com/pro/SHPH.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης