Το SAN DIEGO - Η Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD), μια εταιρεία ιατρικών συσκευών, ανακοίνωσε την έναρξη της διαλογής και εγγραφής ασθενών στο Royal Adelaide Hospital για μια κλινική δοκιμή του Hemopurifier σε ασθενείς με συμπαγείς όγκους. Αυτή η δοκιμή, που ξεκίνησε τη Δευτέρα, ακολουθεί τις εγκρίσεις από την Επιτροπή Δεοντολογίας Ανθρώπινης Έρευνας στο Central Adelaide Local Health Network στις 13 Ιουνίου 2024 και το Γραφείο Διακυβέρνησης Έρευνας στο Royal Adelaide Hospital στις 3 Σεπτεμβρίου 2024.
Η μελέτη, υπό την ηγεσία του καθηγητή Michael Brown στη Μονάδα Κλινικών Δοκιμών Καρκίνου στην Αυστραλία, στοχεύει στην αξιολόγηση της ασφάλειας, της εφικτότητας και της βέλτιστης δοσολογίας της θεραπείας Hemopurifier σε ασθενείς των οποίων οι συμπαγείς όγκοι δεν έχουν ανταποκριθεί σε αντισώματα αντι-PD-1 όπως το Keytruda (pembrolizumab) ή το Opdivo (nivolumab). Η συσκευή, η οποία έχει λάβει χαρακτηρισμό Breakthrough Device από τον FDA, είναι σχεδιασμένη να δεσμεύει και να αφαιρεί εξωκυτταρικά κυστίδια (EVs) από την κυκλοφορία του αίματος που μπορεί να συμβάλλουν στην εξάπλωση του καρκίνου και στην αντίσταση στις θεραπείες αντι-PD-1.
Περίπου το 30% των ασθενών που λαμβάνουν pembrolizumab ή nivolumab παρουσιάζουν διαρκείς κλινικές αποκρίσεις. Το Hemopurifier έχει δείξει δυνατότητες σε προκλινικές μελέτες να μειώσει τον αριθμό των εξωσωμάτων σε δείγματα πλάσματος ασθενών με καρκίνο. Το κύριο τελικό σημείο της δοκιμής θα είναι η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών και σημαντικών αλλαγών στις εργαστηριακές εξετάσεις ασφαλείας.
Η δοκιμή θα εγγράψει περίπου 18 ασθενείς οι οποίοι, μετά από μια περίοδο δύο μηνών μονοθεραπείας με αντι-PD-1, θα είναι επιλέξιμοι για θεραπεία με Hemopurifier. Η μελέτη θα διερευνήσει τον αριθμό των θεραπειών που απαιτούνται για τη μείωση των συγκεντρώσεων EV και αν αυτό οδηγεί σε βελτιωμένη ανοσοαπόκριση κατά των καρκινικών κυττάρων.
Ο Ιατρικός Διευθυντής της Aethlon, Steven LaRosa, MD, εξέφρασε αισιοδοξία για τη συνεργασία με την ομάδα του καθηγητή Brown και τους εμπλεκόμενους Οργανισμούς Συμβασιακής Έρευνας. Σχέδια βρίσκονται σε εξέλιξη για την ενεργοποίηση ενός δεύτερου κέντρου στην Αυστραλία και για την αναζήτηση έγκρισης από την Επιτροπή Δεοντολογίας για ένα κέντρο στην Ινδία.
Το Hemopurifier, το οποίο αναπτύσσεται επίσης για χρήση σε απειλητικές για τη ζωή ιογενείς λοιμώξεις και μεταμόσχευση οργάνων, έχει επιδείξει την ικανότητα να αφαιρεί επιβλαβή εξωσώματα και ιούς από βιολογικά υγρά σε ανθρώπινες και προκλινικές μελέτες.
Αυτή η αναφορά βασίζεται σε δελτίο τύπου της Aethlon Medical, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Aethlon Medical, Inc., μια εταιρεία ιατρικών συσκευών, έχει σημειώσει πρόοδο στις προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξής της. Το Hemopurifier® της εταιρείας έχει δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα σε μια προκλινική μελέτη, πιθανώς βελτιώνοντας τα αποτελέσματα των μεταμοσχεύσεων νεφρού με την αφαίρεση επιβλαβών ουσιών από τα υγρά διατήρησης. Η μελέτη αποκάλυψε σημαντική μείωση των εξωκυτταρικών κυστιδίων και microRNAs, οντότητες που σχετίζονται με επιπλοκές στις μεταμοσχεύσεις νεφρού.
Στο οικονομικό μέτωπο, η Aethlon ανέφερε υπόλοιπο μετρητών 9,1 εκατομμυρίων δολαρίων και καθαρή ζημία 2,6 εκατομμυρίων δολαρίων για το πρώτο φορολογικό τρίμηνο του 2025. Η εταιρεία συνεχίζει να προωθεί την τεχνολογία Hemopurifier με μια κλινική δοκιμή που πρόκειται να ξεκινήσει στην Αυστραλία για ασθενείς με συμπαγείς όγκους, και μια δοκιμή για COVID-19 στην Ινδία. Τα λειτουργικά έξοδα έχουν μειωθεί με περαιτέρω μειώσεις κόστους σχεδιασμένες, αλλά τα έξοδα προβλέπεται να αυξηθούν λόγω αυξημένων δραστηριοτήτων κλινικών δοκιμών στην Αυστραλία.
Σε προετοιμασία για αυτές τις δοκιμές, η Aethlon προσλαμβάνει για μια τεχνική θέση για την υποστήριξη των κέντρων κλινικών δοκιμών. Παρά την καθαρή ζημία, η εταιρεία διατηρεί την εστίασή της στη δυνατότητά της να αντιμετωπίσει σημαντικές προκλήσεις υγείας, συμπεριλαμβανομένων πανδημιών όπως η COVID-19. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις για την Aethlon Medical, Inc.
Γνώσεις InvestingPro
Καθώς η Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD) ξεκινά μια κρίσιμη κλινική δοκιμή για το Hemopurifier της, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η AEMD έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς μόλις 5,35 εκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ, αντανακλώντας το μικρό μέγεθος της εταιρείας στον κλάδο των ιατρικών συσκευών. Παρά την καινοτομία πίσω από το Hemopurifier, η AEMD δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το πρώτο τρίμηνο του 2025 να βρίσκεται στο -0,5. Αυτό υποδεικνύει ότι οι επενδυτές δεν αναμένουν τα κέρδη να γίνουν θετικά στο εγγύς μέλλον.
Οι Συμβουλές του InvestingPro υποδεικνύουν ότι η AEMD καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, γεγονός που αποτελεί κρίσιμο παράγοντα για μια εταιρεία που βρίσκεται στη μέση της προώθησης κλινικών δοκιμών που απαιτούν σημαντική επένδυση. Επιπλέον, η εταιρεία υποφέρει από αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους, γεγονός που θα μπορούσε να επηρεάσει την ικανότητά της να επιτύχει κερδοφορία στο ορατό μέλλον. Ωστόσο, αξίζει να σημειωθεί ότι η AEMD διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς συνεχίζει τις προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξής της.
Η τιμή της μετοχής της AEMD ήταν ασταθής, και η τιμή έχει μειωθεί σημαντικά κατά τη διάρκεια του τελευταίου έτους, με τη συνολική απόδοση τιμής ενός έτους στο τέλος του 2024 να βρίσκεται στο -85,78%. Αυτή η απόδοση μπορεί να εγείρει ανησυχίες μεταξύ των επενδυτών σχετικά με την ικανότητα της εταιρείας να προσφέρει αξία μακροπρόθεσμα. Για όσους εξετάζουν μια επένδυση στην AEMD, είναι σημαντικό να σταθμίσουν αυτά τα οικονομικά μεγέθη και τα δεδομένα απόδοσης της αγοράς έναντι της πιθανής κλινικής επίδρασης του Hemopurifier.
Για πιο λεπτομερή ανάλυση και πρόσθετες Συμβουλές InvestingPro, οι επενδυτές μπορούν να επισκεφθούν το InvestingPro, το οποίο προσφέρει μια ολοκληρωμένη λίστα 13 επιπλέον συμβουλών για να βοηθήσει στην ενημέρωση των επενδυτικών αποφάσεων σχετικά με την Aethlon Medical, Inc.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης