Η Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε την ευθυγράμμιση μεταξύ του στοχευμένου προφίλ του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) για εμβόλια κατά του mpox και του δικού της υποψήφιου εμβολίου, TNX-801. Τα κριτήρια του ΠΟΥ, που ανακοινώθηκαν κατά τη διάρκεια του Επιστημονικού Συνεδρίου Έρευνας και Καινοτομίας για το Mpox στις 29-30 Αυγούστου 2024, καθορίζουν την ανάγκη για ένα εμβόλιο μίας δόσης που παρέχει μακροχρόνια προστασία και είναι σταθερό σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Tonix, Δρ. Seth Lederman, τόνισε ότι το TNX-801, ένα ζωντανό εξασθενημένο εμβόλιο ιού horsepox, ανταποκρίνεται σε αυτές τις προδιαγραφές. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι το TNX-801 μπορεί να προστατεύσει από τον θανατηφόρο ιό της ευλογιάς των πιθήκων Clade I και πιθανώς να εμποδίσει την περαιτέρω μετάδοση, ένα κρίσιμο χαρακτηριστικό για τον έλεγχο της εξάπλωσης της νόσου. Το εμβόλιο έχει σχεδιαστεί για εύκολη χορήγηση και δεν απαιτεί εφοδιαστική αλυσίδα υπερψύξης, γεγονός που είναι επωφελές για τη διανομή σε αναπτυσσόμενες περιοχές.
Η επείγουσα ανάγκη για αποτελεσματικά εμβόλια έχει υπογραμμιστεί από τη δήλωση του ΠΟΥ στις 14 Αυγούστου 2024, ότι η αύξηση του mpox στην Αφρική αποτελεί έκτακτη ανάγκη δημόσιας υγείας διεθνούς ενδιαφέροντος. Η τρέχουσα επιδημία αποδίδεται στον ιό της ευλογιάς των πιθήκων Clade I, ο οποίος έχει υψηλότερο ποσοστό θνησιμότητας σε σύγκριση με το στέλεχος Clade IIb που εμπλέκεται στην επιδημία του 2022.
Η Tonix ανακοίνωσε επίσης μια συνεργασία με την Bilthoven Biologics για την ανάπτυξη διαδικασιών παραγωγής του εμβολίου. Το χαρτοφυλάκιο της εταιρείας περιλαμβάνει το TNX-102 SL για τη διαχείριση της ινομυαλγίας, το οποίο αναμένεται να υποβληθεί για Αίτηση Νέου Φαρμάκου στον FDA τον Οκτώβριο του 2024, και έναν αντιικό παράγοντα ευρέος φάσματος, το TNX-4200, στο πλαίσιο σύμβασης με το Υπουργείο Άμυνας των ΗΠΑ.
Το TNX-801 αποτελεί μέρος της ευρύτερης προσπάθειας της Tonix για την αντιμετώπιση λοιμωδών νοσημάτων, παράλληλα με άλλους υποψήφιους για διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος και ανοσολογία. Όλοι οι υποψήφιοι για ανάπτυξη προϊόντων, συμπεριλαμβανομένου του TNX-801, βρίσκονται σε ερευνητικό στάδιο και δεν έχουν ακόμη εγκριθεί για καμία ένδειξη.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Tonix Pharmaceuticals έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις ερευνητικές και οικονομικές στρατηγικές της. Το εμβόλιο TNX-801 της εταιρείας έχει δείξει υποσχόμενα προκλινικά δεδομένα στην προστασία ζώων από μια θανατηφόρα πρόκληση ευλογιάς των πιθήκων, προσφέροντας πιθανώς ένα σχήμα μίας δόσης με μακροχρόνια ανοσία Τ κυττάρων. Η Tonix έχει επίσης προχωρήσει το TNX-1800 για τον COVID-19, το οποίο πρόκειται να συμπεριληφθεί σε κλινικές δοκιμές από το Project NextGen των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας των ΗΠΑ.
Στο οικονομικό μέτωπο, η Tonix έχει ξεκινήσει ένα πρόγραμμα επαναγοράς μετοχών, εξουσιοδοτώντας την επαναγορά έως και 10 εκατομμυρίων δολαρίων των εκκρεμών κοινών μετοχών της. Επιπλέον, η εταιρεία έχει αυξήσει τη μέγιστη συνολική τιμή προσφοράς της από 50 εκατομμύρια δολάρια σε 150 εκατομμύρια δολάρια στο πλαίσιο μιας υφιστάμενης Συμφωνίας Πωλήσεων με την A.G.P./Alliance Global Partners.
Όσον αφορά την έρευνα, η Tonix ανέφερε θετικά αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 3 RESILIENT του TNX-102 SL για τη θεραπεία της ινομυαλγίας και ξεκίνησε μια δοκιμή Φάσης 2 για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του TNX-102 SL στη μείωση της σοβαρότητας της οξείας αντίδρασης στρες. Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης μια δημόσια προσφορά περίπου 7,1 εκατομμυρίων μετοχών, η οποία αναμένεται να συγκεντρώσει 4 εκατομμύρια δολάρια πριν από την αφαίρεση των τελών και εξόδων.
Σε σημειώματα αναλυτών, η Noble Capital διατήρησε την αξιολόγηση Outperform για τη μετοχή της Tonix, αν και με μειωμένο στόχο στα 1,50 δολάρια από τα προηγούμενα 10,00 δολάρια. Αυτές είναι οι πιο πρόσφατες εξελίξεις στην Tonix Pharmaceuticals.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Στον κλάδο της βιοφαρμακευτικής, όπου δραστηριοποιείται η Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), η οικονομική υγεία και η απόδοση στην αγορά είναι εξίσου σημαντικές με τις επιστημονικές ανακαλύψεις. Καθώς η Tonix ευθυγραμμίζει τον υποψήφιο εμβόλιό της με τα κριτήρια του ΠΟΥ για εμβόλια κατά του mpox, είναι σκόπιμο να εξετάσουμε τους οικονομικούς δείκτες και τους δείκτες αγοράς της εταιρείας για να κατανοήσουμε τη θέση της στο ανταγωνιστικό τοπίο.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Tonix ανέρχεται σε 3,45 εκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας το μέγεθος και την κλίμακα της εταιρείας στον φαρμακευτικό τομέα. Με πολλαπλασιαστή Τιμής / Λογιστικής Αξίας 0,08 για τους τελευταίους δώδεκα μήνες που έληξαν το δεύτερο τρίμηνο του 2024, η μετοχή διαπραγματεύεται σε χαμηλή αποτίμηση σε σχέση με τη λογιστική της αξία, γεγονός που θα μπορούσε να υποδηλώνει ότι η αγορά υποτιμά τα περιουσιακά στοιχεία της εταιρείας ή ότι οι επενδυτές είναι επιφυλακτικοί για τις μελλοντικές προοπτικές της εταιρείας.
Οι Συμβουλές του InvestingPro τονίζουν ότι η Tonix λειτουργεί με σημαντικό χρέος και καταναλώνει γρήγορα τα ταμειακά της διαθέσιμα, γεγονός που αποτελεί σημαντική παράμετρο για τους πιθανούς επενδυτές. Αυτοί οι παράγοντες, σε συνδυασμό με μια Συνολική Απόδοση Τιμής -99,47% κατά το τελευταίο έτος, σκιαγραφούν την εικόνα μιας εταιρείας που ενδέχεται να αντιμετωπίζει οικονομικές προκλήσεις. Επιπλέον, η μεταβλητότητα της μετοχής είναι εμφανής στις κινήσεις της τιμής της, οι οποίες ήταν αρκετά ασταθείς τον τελευταίο καιρό.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο λεπτομερή ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών σχετικά με την κερδοφορία της εταιρείας, τις προσδοκίες των αναλυτών και την απόδοση της μετοχής σε διάφορα χρονικά πλαίσια. Για παράδειγμα, οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η Tonix θα είναι κερδοφόρα φέτος, και η μετοχή έχει αποδώσει άσχημα τον τελευταίο μήνα. Αυτές οι πληροφορίες, μαζί με άλλες, είναι διαθέσιμες στην πλατφόρμα του InvestingPro, η οποία παραθέτει συνολικά 15 συμβουλές για την Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
Καθώς η Tonix Pharmaceuticals συνεχίζει να αναπτύσσει τους υποψήφιους εμβολίων της και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, η παρακολούθηση αυτών των οικονομικών και αγοραίων δεικτών θα είναι κρίσιμη για τους επενδυτές ώστε να αξιολογήσουν τη βιωσιμότητα και τις δυνατότητες ανάπτυξης της εταιρείας στον απαιτητικό βιοφαρμακευτικό κλάδο.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης