INDIANAPOLIS - Η Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ανακοίνωσε την έγκριση από τον FDA της νέας βιολογικής θεραπείας της, EBGLYSS™ (lebrikizumab-lbkz), για ασθενείς 12 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (έκζεμα) που δεν αντιμετωπίζεται καλά με τοπικές συνταγογραφούμενες θεραπείες. Η έγκριση βασίζεται σε αποτελέσματα από τρεις κλινικές μελέτες, που περιλάμβαναν πάνω από 1.000 ενήλικες και παιδιά, δείχνοντας σημαντική βελτίωση στην καθαρότητα του δέρματος και ανακούφιση από τον κνησμό.
Το EBGLYSS, ένας στοχευμένος αναστολέας της IL-13, χορηγείται αρχικά ως δύο ενέσεις των 250 mg στην αρχή και ξανά μετά από δύο εβδομάδες, ακολουθούμενες από 250 mg κάθε δύο εβδομάδες μέχρι την Εβδομάδα 16. Οι ασθενείς που επιτυγχάνουν επαρκή κλινική ανταπόκριση μεταβαίνουν στη συνέχεια σε μηνιαία δόση συντήρησης. Η θεραπεία μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ή χωρίς τοπικά κορτικοστεροειδή.
Οι κλινικές δοκιμές ανέφεραν ότι το 38% των ασθενών που έλαβαν EBGLYSS πέτυχαν καθαρό ή σχεδόν καθαρό δέρμα στις 16 εβδομάδες, με κάποιους να βλέπουν αποτελέσματα ακόμη και από τις τέσσερις εβδομάδες. Για την ανακούφιση από τον κνησμό, το 43% των ασθενών ένιωσε βελτίωση στις 16 εβδομάδες, και κάποιοι ακόμη και από τις δύο εβδομάδες. Επιπλέον, το 77% των ασθενών που είχαν καθαρό δέρμα και το 85% που βίωσαν ανακούφιση από τον κνησμό στις 16 εβδομάδες διατήρησαν αυτά τα αποτελέσματα για ένα έτος με μηνιαία δοσολογία.
Οι συνήθεις παρενέργειες περιλαμβάνουν φλεγμονή των ματιών και των βλεφάρων, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης και έρπητα ζωστήρα. Το EBGLYSS δεν είναι κατάλληλο για άτομα που είναι αλλεργικά στο ενεργό συστατικό του ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του.
Η Eli Lilly έχει τονίσει τη δέσμευσή της να καταστήσει το EBGLYSS προσβάσιμο, συμπεριλαμβανομένου ενός προγράμματος υποστήριξης ασθενών με βοήθεια συμπληρωμής για επιλέξιμους ασθενείς.
Το EBGLYSS είχε προηγουμένως εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή το 2023 και στην Ιαπωνία τον Ιανουάριο του 2024. Η Eli Lilly κατέχει τα αποκλειστικά δικαιώματα για την ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση του EBGLYSS στις ΗΠΑ και παγκοσμίως, εκτός από την Ευρώπη, όπου η Almirall S.A. έχει τα δικαιώματα.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Eli Lilly and Company.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Eli Lilly έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις δραστηριότητές της. Ο φαρμακευτικός κολοσσός ανακοίνωσε επιτυχή αποτελέσματα δοκιμών Φάσης III για την εβδομαδιαία ινσουλίνη efsitora, δείχνοντας μείωση της A1C μη κατώτερη από τις καθημερινές βασικές ινσουλίνες. Η εταιρεία έχει επίσης αποκαλύψει μια επένδυση 1,8 δισεκατομμυρίων δολαρίων για την επέκταση των εγκαταστάσεων παραγωγής της στην Ευρώπη, μια στρατηγική κίνηση για την ενίσχυση της παραγωγής βιολογικών ενεργών συστατικών και την αντιμετώπιση των πολυπλοκοτήτων της φαρμακευτικής αγοράς.
Η Eli Lilly διόρισε τον Lucas Montarce ως νέο Οικονομικό Διευθυντή, μια εξέλιξη που αποτελεί μέρος του συνεχιζόμενου στρατηγικού σχεδιασμού της εταιρείας. Η εταιρεία έχει επίσης συνάψει συνεργασία με την EVA Pharma για την αύξηση της διαθεσιμότητας του baricitinib, μιας ανοσολογικής θεραπείας, σε 49 αφρικανικές χώρες. Επιπλέον, η Eli Lilly ολοκλήρωσε την εξαγορά της Morphic Holding, Inc., προσθέτοντας μια θεραπεία για φλεγμονώδη νόσο του εντέρου στο χαρτοφυλάκιό της.
Διάφορες εταιρείες έχουν διατηρήσει θετικές αξιολογήσεις για τις μετοχές της Eli Lilly. Η BMO Capital διατήρησε την αξιολόγηση Outperform, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη στην αναπτυξιακή πορεία της Eli Lilly, ενώ η TD Cowen επιβεβαίωσε την αξιολόγηση Buy. Ωστόσο, η Evercore ISI διατήρησε την αξιολόγηση In Line. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις από την Eli Lilly.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Η πρόσφατη έγκριση του EBGLYSS™ από τον FDA αποτελεί ένα σημαντικό ορόσημο για την Eli Lilly και τους ενδιαφερόμενους. Αυτό το επίτευγμα αντανακλά την ισχυρή θέση της εταιρείας στη φαρμακευτική βιομηχανία, μια κατάσταση που υπογραμμίζεται από την εντυπωσιακή οικονομική της απόδοση. Τα δεδομένα του InvestingPro δείχνουν μια ισχυρή αύξηση εσόδων κατά 31,87% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, ενδεικτική της ικανότητας της εταιρείας να καινοτομεί και να επεκτείνει επιτυχώς το χαρτοφυλάκιο προϊόντων της.
Οι Συμβουλές του InvestingPro τονίζουν τη συνεπή οικονομική πειθαρχία και το δυναμικό ανάπτυξης της Eli Lilly. Η εταιρεία έχει αξιοσημείωτα αυξήσει το μέρισμά της για 9 συνεχόμενα χρόνια, επιδεικνύοντας δέσμευση στην επιστροφή αξίας στους μετόχους. Επιπλέον, οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προβλέψεις κερδών για την επερχόμενη περίοδο, σηματοδοτώντας εμπιστοσύνη στη μελλοντική οικονομική απόδοση της Eli Lilly.
Οι επενδυτές που εξετάζουν την Eli Lilly θα πρέπει να σημειώσουν τον υψηλό δείκτη P/E της τάξης του 113,35, ο οποίος υποδηλώνει ότι η αγορά έχει υψηλές προσδοκίες για το δυναμικό κερδών της εταιρείας. Αυτό, σε συνδυασμό με το γεγονός ότι η εταιρεία διαπραγματεύεται κοντά στο υψηλό 52 εβδομάδων, υποδεικνύει ισχυρό επενδυτικό αίσθημα. Η δέσμευση της Eli Lilly στην καινοτομία σε θεραπείες όπως το EBGLYSS™ μπορεί να συνεχίσει να οδηγεί αυτή τη θετική προοπτική.
Για όσους αναζητούν μια πιο εις βάθος ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές για την Eli Lilly, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών για τους πολλαπλασιαστές αποτίμησης, την κερδοφορία και τη διαχείριση χρέους. Υπάρχουν 19 επιπλέον Συμβουλές InvestingPro διαθέσιμες, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη κατανόηση της οικονομικής υγείας και του επενδυτικού δυναμικού της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης