Η Agenus Inc. (NASDAQ:AGEN), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στην ανοσο-ογκολογία, αποκάλυψε σήμερα τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO) στη Βαρκελώνη της Ισπανίας. Τα δεδομένα της μελέτης Φάσης 1 δείχνουν ότι ο συνδυασμός του botensilimab (BOT) και του balstilimab (BAL), αμφότερα υπό έρευνα φάρμακα, έδειξε υποσχόμενη δραστηριότητα στη θεραπεία προχωρημένων σαρκωμάτων, ενός καρκίνου με λίγες υπάρχουσες θεραπευτικές επιλογές.
Η μελέτη περιελάμβανε 64 ασθενείς με υποτροπιάζοντα ή ανθεκτικά σαρκώματα, οι οποίοι είχαν υποβληθεί κατά μέσο όρο σε τρεις προηγούμενες γραμμές θεραπείας. Έλαβαν δόσεις 1 ή 2 mg/kg BOT σε συνδυασμό με 3 mg/kg BAL. Από τους 52 ασθενείς που αξιολογήθηκαν για αποτελεσματικότητα με τουλάχιστον μία απεικονιστική εξέταση 6 εβδομάδων μετά την έναρξη, παρατηρήθηκε συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) 23%, με μέση διάρκεια ανταπόκρισης (DOR) 21,7 μήνες. Αξιοσημείωτο είναι ότι το ποσοστό συνολικής επιβίωσης (OS) 12 μηνών ήταν 69%, ενώ η διάμεση OS δεν είχε ακόμη επιτευχθεί.
Συγκεκριμένα, ο υπότυπος του αγγειοσαρκώματος έδειξε ORR 39%, με μέση DOR επίσης 21,7 μήνες. Για αυτόν τον υπότυπο, το ποσοστό OS 12 μηνών ήταν 64%. Ένας ασθενής με σπλαχνικό αγγειοσάρκωμα πέτυχε ανταπόκριση που διήρκεσε πάνω από τρία χρόνια, διατηρούμενη ακόμη και μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Σύμφωνα με την Δρ. Breelyn A Wilky από το Αντικαρκινικό Κέντρο του Πανεπιστημίου του Κολοράντο, τα αποτελέσματα είναι σημαντικά και υποδηλώνουν ότι ο συνδυασμός BOT/BAL θα μπορούσε να αποτελέσει σημαντική θεραπεία για ασθενείς με σάρκωμα, ιδιαίτερα λαμβάνοντας υπόψη τις διαρκείς ανταποκρίσεις σε "ψυχρά" σαρκώματα, τα οποία συνήθως δεν ανταποκρίνονται καλά στις υπάρχουσες θεραπείες.
Το προφίλ ασφάλειας του συνδυασμού BOT/BAL περιγράφηκε ως διαχειρίσιμο και αναστρέψιμο, χωρίς να εντοπιστούν νέες ανησυχίες για την ασφάλεια.
Το botensilimab έχει σχεδιαστεί για να ενισχύει τόσο τις έμφυτες όσο και τις προσαρμοστικές αντικαρκινικές ανοσολογικές αποκρίσεις, δυνητικά επεκτείνοντας τα οφέλη της ανοσοθεραπείας σε όγκους που γενικά είναι ανθεκτικοί στις τυπικές θεραπείες. Περίπου 1.100 ασθενείς έχουν λάβει θεραπεία με botensilimab σε διάφορες κλινικές δοκιμές.
Ο Δρ. Steven O'Day, Επικεφαλής Ιατρικός Διευθυντής της Agenus, εξέφρασε αισιοδοξία για τη μετασχηματιστική δυνατότητα του συνδυασμού φαρμάκων για ασθενείς με ανθεκτικά σαρκώματα και πιθανώς άλλους τύπους καρκίνου που παραδοσιακά είναι ανθεκτικοί στην ανοσοθεραπεία.
Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Agenus Inc. και δεν αποτελούν υποστήριξη των ισχυρισμών της εταιρείας. Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών αποτελούν μέρος της συνεχιζόμενης έρευνας και δεν έχουν οδηγήσει ακόμη σε ρυθμιστική έγκριση.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Agenus Inc. έχει σημειώσει σημαντικά επιτεύγματα στις θεραπείες της κατά του καρκίνου, το botansilamab (BOT) και το bostilamab (BAL). Η εταιρεία βιοτεχνολογίας ανέφερε θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης II για το BOT/BAL στη θεραπεία του ορθοκολικού καρκίνου, με συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης περίπου 20%. Παρά μια αναποδιά με τον FDA που απαιτεί μια πρόσθετη μελέτη Φάσης III, η Agenus σχεδιάζει να ξεκινήσει μια δοκιμή Φάσης III και να διερευνήσει οδούς ταχείας έγκρισης, ιδιαίτερα στην Ευρώπη.
Η B.Riley προσάρμοσε τις προοπτικές της για τις μετοχές της Agenus, μειώνοντας την τιμή-στόχο στα 18,00 δολάρια από τα προηγούμενα 42,00 δολάρια, διατηρώντας όμως την αξιολόγηση Αγοράς. Αυτή η προσαρμογή ήρθε μετά τα οικονομικά αποτελέσματα της εταιρείας για το δεύτερο τρίμηνο του 2024 και την επακόλουθη τηλεδιάσκεψη.
Οικονομικά, η Agenus γνωστοποίησε ενοποιημένο ταμειακό υπόλοιπο 93,7 εκατομμυρίων δολαρίων και αναγνώρισε έσοδα 23,5 εκατομμυρίων δολαρίων και 51,5 εκατομμυρίων δολαρίων για τις περιόδους τριών και έξι μηνών που έληξαν στις 30 Ιουνίου 2024, αντίστοιχα. Ωστόσο, η εταιρεία ανέφερε καθαρή ζημία 54,8 εκατομμυρίων δολαρίων και 118,3 εκατομμυρίων δολαρίων για τις ίδιες περιόδους.
Εκτός από αυτές τις εξελίξεις, η Agenus ανέκτησε πλήρη δικαιώματα για το AGEN1777 και το AGEN2373 και αναζητά ενεργά νέες συνεργασίες για αυτά τα προγράμματα. Η εταιρεία βρίσκεται επίσης σε συζητήσεις με αρκετές μεγάλες βιοφαρμακευτικές εταιρείες που διαθέτουν σημαντικά χαρτοφυλάκια γαστρεντερικών προϊόντων, γεγονός που θα μπορούσε να οδηγήσει σε σημαντικές συνέργειες για το πρόγραμμα BOT/BAL.
Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις στις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Agenus Inc. να προωθήσει το pipeline της και να εξασφαλίσει την παρουσία της στην αγορά της βιοτεχνολογικής βιομηχανίας.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Η Agenus Inc. (NASDAQ:AGEN) παρουσίασε πρόσφατα ελπιδοφόρα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών για τα υπό έρευνα φάρμακά της, botensilimab και balstilimab, στο Συνέδριο ESMO. Καθώς οι επενδυτές εξετάζουν τον πιθανό αντίκτυπο αυτών των εξελίξεων στο μέλλον της εταιρείας, είναι σημαντικό να εξετάσουμε την οικονομική υγεία και την απόδοση της Agenus στην αγορά για να εκτιμήσουμε τις επενδυτικές της προοπτικές.
Μια σημαντική πληροφορία από το InvestingPro είναι η πρόβλεψη των αναλυτών για μείωση των πωλήσεων στο τρέχον έτος, γεγονός που θα μπορούσε να αποτελέσει ανησυχία για τους επενδυτές που αναζητούν ανάπτυξη. Επιπλέον, με τρεις αναλυτές να αναθεωρούν προς τα κάτω τις εκτιμήσεις τους για τα κέρδη της επερχόμενης περιόδου, φαίνεται να υπάρχει επιφυλακτική προοπτική για τη βραχυπρόθεσμη οικονομική απόδοση της εταιρείας.
Όσον αφορά τα δεδομένα, η Agenus έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 133,31 εκατομμυρίων δολαρίων, που την τοποθετεί ως μετοχή μικρής κεφαλαιοποίησης στον κλάδο της βιοτεχνολογίας. Ο δείκτης τιμής προς κέρδη (P/E) της εταιρείας είναι -0,54, αντανακλώντας ότι δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα. Αυτό υπογραμμίζεται περαιτέρω από το γεγονός ότι η Agenus δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Επιπλέον, το μικτό περιθώριο κέρδους της εταιρείας είναι αρνητικό στο -25,07%, υποδεικνύοντας προκλήσεις στη διατήρηση της κερδοφορίας.
Παρά αυτές τις οικονομικές προκλήσεις, η Agenus έχει σημειώσει σημαντική απόδοση την τελευταία εβδομάδα, με συνολική απόδοση τιμής 19,8%. Αυτό υποδηλώνει ότι πρόσφατα νέα, όπως τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών, μπορεί να έχουν επηρεάσει θετικά το επενδυτικό κλί
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης