Η Prelude Therapeutics Incorporated (NASDAQ:PRLD), μια εταιρεία ογκολογίας κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε σήμερα ενδιάμεσα κλινικά δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης 1 του PRT3789, μιας νέας θεραπείας για ασθενείς με καρκίνους που φέρουν μεταλλάξεις SMARCA4. Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO) 2024 στη Βαρκελώνη της Ισπανίας.
Η πρώιμη μελέτη επικεντρώθηκε στην ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του PRT3789 στη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) και του καρκίνου του οισοφάγου. Μέχρι τις 5 Αυγούστου 2024, στη δοκιμή είχαν εγγραφεί 65 ασθενείς, από τους οποίους 46 ήταν αξιολογήσιμοι για αποτελεσματικότητα. Οι ερευνητές ανέφεραν ότι το PRT3789 ήταν καλά ανεκτό σε οκτώ ομάδες δοσολογίας, χωρίς τοξικότητες που περιορίζουν τη δόση ή σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με το υπό μελέτη φάρμακο. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά ήπιες έως μέτριες, συμπεριλαμβανομένης της ναυτίας, της μειωμένης όρεξης και της κόπωσης.
Από τους 26 ασθενείς με NSCLC ή καρκίνο του οισοφάγου που ήταν αξιολογήσιμοι για αποτελεσματικότητα, επτά παρουσίασαν συρρίκνωση του όγκου, με τρεις επιβεβαιωμένες μερικές ανταποκρίσεις. Επιπλέον, ένας ασθενής βρίσκεται υπό θεραπεία για πάνω από ένα χρόνο, υποδεικνύοντας παρατεταμένη σταθερή νόσο. Δεν παρατηρήθηκε συρρίκνωση όγκου σε ασθενείς με άλλους τύπους όγκων.
"Το αναδυόμενο προφίλ ασφάλειας και η πρώιμη κλινική δραστηριότητα του PRT3789 είναι ελπιδοφόρα", δήλωσε η Jane Huang, M.D., Πρόεδρος και Επικεφαλής Ιατρικός Διευθυντής της Prelude. "Αυτά τα δεδομένα αντιπροσωπεύουν την αρχική απόδειξη της έννοιας ότι η επιλεκτική αποδόμηση του SMARCA2 μπορεί να αποφέρει αντικαρκινική δραστηριότητα σε ορισμένους καρκίνους με μεταλλάξεις SMARCA4."
Η εταιρεία διεξάγει επί του παρόντος κλιμάκωση δόσης στην 9η ομάδα και σχεδιάζει να προσδιορίσει μια βιολογικά ενεργή δόση για το PRT3789 ως μονοθεραπεία μέχρι το τέλος του έτους. Η συνεχιζόμενη μελέτη περιλαμβάνει επίσης ομάδες εμπλουτισμένες με ασθενείς με NSCLC και καρκίνο του οισοφάγου με μεταλλάξεις Κατηγορίας 1, καθώς και μια μελέτη συνδυασμού με docetaxel.
Η Prelude στοχεύει να καθορίσει το προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας του PRT3789, να αξιολογήσει τη δραστηριότητα, τη φαρμακοκινητική και τη φαρμακοδυναμική του, και να προσδιορίσει μια δόση για προώθηση σε εγκριτικές κλινικές δοκιμές. Η εταιρεία αναμένει να ολοκληρώσει την κλιμάκωση δόσης μονοθεραπείας το 2024.
Τα ενδιάμεσα δεδομένα Φάσης 1 για το PRT3789 θα παρουσιαστούν επίσης στο Συμπόσιο EORTC-NCI-AACR για Μοριακούς Στόχους και Θεραπευτική του Καρκίνου στις 24 Οκτωβρίου 2024.
Το άρθρο αυτό βασίζεται σε δελτίο τύπου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Prelude Therapeutics έχει αναφέρει ευνοϊκή ασφάλεια και κλινική δραστηριότητα του νέου αντικαρκινικού φαρμάκου της, PRT3789, σε δοκιμή Φάσης 1. Το φάρμακο δοκιμάζεται σε ασθενείς με προχωρημένους συμπαγείς όγκους που φέρουν μετάλλαξη SMARCA4. Σε συνεργασία με τον φαρμακευτικό κολοσσό Merck, η Prelude έχει επίσης ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή Φάσης 2, συνδυάζοντας το PRT3789 με την αντι-PD-1 θεραπεία της Merck, KEYTRUDA. Αυτές οι εξελίξεις έρχονται καθώς η Prelude έκλεισε το πρώτο τρίμηνο του 2024 με περίπου 201,9 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά και ισοδύναμα, παρά το γεγονός ότι δεν ανέφερε έσοδα. Από την πλευρά των αναλυτών, η Barclays υποβάθμισε τη μετοχή της Prelude από Equalweight σε Underweight, ενώ η H.C. Wainwright διατήρησε ουδέτερη στάση για τη μετοχή της εταιρείας. Αξίζει να σημειωθεί ότι η Prelude προωθεί δύο βασικά προγράμματα, SMARCA2 και CDK9, μέσω κλινικών δοκιμών, με τον αποδομητή SMARCA2, PRT3789, να αναμένεται να επιλέξει τη δόση φάσης 2 μέχρι τα μέσα του 2024. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις από την Prelude Therapeutics.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Η Prelude Therapeutics Incorporated (NASDAQ:PRLD) πλοηγείται σε ένα δυναμικό περιβάλλον αγοράς, όπως αντικατοπτρίζεται στις τελευταίες μετρήσεις της εταιρείας και τις αναλύσεις των ειδικών. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η PRLD έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 277,32 εκατομμυρίων δολαρίων, υποδεικνύοντας την κλίμακα στην οποία λειτουργεί η εταιρεία στον τομέα της ογκολογίας ακριβείας κλινικού σταδίου. Επιπλέον, ο δείκτης Τιμής προς Λογιστική Αξία της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024 είναι 1,48, υποδεικνύοντας πώς η αγορά αποτιμά την εταιρεία σε σχέση με τη λογιστική της αξία.
Ενώ η εταιρεία σημειώνει πρόοδο στις κλινικές της δοκιμές, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα κάτω τις προβλέψεις κερδών για την επερχόμενη περίοδο. Αυτή η αναθεώρηση θα μπορούσε να είναι ένδειξη προκλήσεων που έρχονται ή προσαρμογών στις προσδοκίες της αγοράς. Επιπλέον, η τιμή της μετοχής της Prelude έχει επιδείξει σημαντική μεταβλητότητα, ένας παράγοντας που οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη κατά την αξιολόγηση του προφίλ κινδύνου της επένδυσής τους.
Οι Συμβουλές του InvestingPro τονίζουν ότι η Prelude Therapeutics έχει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, το οποίο είναι ένα θετικό σημάδι οικονομικής σταθερότητας. Ωστόσο, η εταιρεία καταναλώνει επίσης γρήγορα τα μετρητά της, ένα σημείο ανησυχίας που θα μπορούσε να επηρεάσει την ικανότητά της να διατηρήσει μακροπρόθεσμες δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης χωρίς να αναζητήσει πρόσθετη χρηματοδότηση.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια ολοκληρωμένη ανάλυση της οικονομικής υγείας και των μελλοντικών προοπτικών της Prelude Therapeutics, το InvestingPro προσφέρει μια σειρά από πρόσθετες συμβουλές. Συνολικά, υπάρχουν 12 διαθέσιμες Συμβουλές InvestingPro, οι οποίες μπορούν να παρέχουν βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την απόδοση της εταιρείας και τις πιθανές επενδυτικές ευκαιρίες.
Συνολικά, τα δεδομένα και οι συμβουλές του InvestingPro προσφέρουν πολύτιμο πλαίσιο για την τρέχουσα θέση και τις μελλοντικές προοπτικές της Prelude, καθώς η εταιρεία συνεχίζει να προχωρά μέσω των κλινικών της δοκιμών και εργάζεται για να φέρει καινοτόμες θεραπείες κατά του καρκίνου στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης