Η Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX) ανακοίνωσε σήμερα τη διακοπή της ανάπτυξης του luvadaxistat για τη γνωστική δυσλειτουργία που σχετίζεται με τη σχιζοφρένεια, καθώς η ένωση απέτυχε να επιτύχει τον πρωτεύοντα στόχο στην κλινική μελέτη Φάσης 2 ERUDITE. Η απόφαση έρχεται μετά από ασυνεπή αποτελέσματα με την προηγούμενη μελέτη INTERACT, η οποία είχε δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα.
Η αδυναμία της δοκιμής ERUDITE να αναπαράγει τα προηγούμενα ευρήματα γνωστικής βελτίωσης αποδόθηκε στη σημαντική μεταβλητότητα των γνωστικών μετρήσεων και σε πιθανές ανισορροπίες στα βασικά χαρακτηριστικά των συμμετεχόντων στη μελέτη. Αντίθετα, η μελέτη INTERACT είχε δείξει στατιστικά σημαντική βελτίωση στις γνωστικές μετρήσεις με δόση 50 mg luvadaxistat.
Παρά την αποτυχία με το luvadaxistat, η Neurocrine Biosciences επαναπροσανατολίζει την προσοχή της στην προώθηση άλλων υποψήφιων φαρμάκων του χαρτοφυλακίου της, συγκεκριμένα του NBI-1117568 για τη σχιζοφρένεια και του NBI-1065845 για τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, σε κλινική ανάπτυξη Φάσης 3.
Το luvadaxistat, ένας ερευνητικός εκλεκτικός αναστολέας που στοχεύει την οξειδάση της d-αμινοξέος (DAAO), αξιολογούνταν για την αποτελεσματικότητά του στη θεραπεία των γνωστικών διαταραχών που σχετίζονται με τη σχιζοφρένεια (CIAS) - μια κατάσταση που επηρεάζει περίπου το 80% των ασθενών με σχιζοφρένεια. Η Neurocrine είχε αποκτήσει τα δικαιώματα του luvadaxistat από την Takeda Pharmaceutical Company, Ltd.
Η σχιζοφρένεια, που επηρεάζει περισσότερους από 20 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως, είναι γνωστή για τα πολύπλοκα συμπτώματά της και τον σημαντικό οικονομικό αντίκτυπο, με ετήσιο κόστος στις ΗΠΑ που υπερβαίνει τα 150 δισεκατομμύρια δολάρια. Τα γνωστικά ελλείμματα της διαταραχής είναι ιδιαίτερα δύσκολο να αντιμετωπιστούν με τις τρέχουσες θεραπείες.
Η Neurocrine Biosciences, μια βιοφαρμακευτική εταιρεία εστιασμένη στις νευροεπιστήμες, έχει ιστορικό ανάπτυξης θεραπειών για νευρολογικές και ψυχιατρικές καταστάσεις με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές. Το χαρτοφυλάκιό της περιλαμβάνει εγκεκριμένες από τον FDA θεραπείες για διάφορες διαταραχές και ένα ισχυρό χαρτοφυλάκιο πιθανών θεραπειών.
Αυτή η εξέλιξη σηματοδοτεί μια στρατηγική στροφή για την εταιρεία καθώς συνεχίζει να αναζητά αποτελεσματικές θεραπείες για νευροψυχιατρικές καταστάσεις. Πληροφορίες σχετικά με τη μελέτη ERUDITE μπορούν να βρεθούν στο ClinicalTrials.gov. Οι λεπτομέρειες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Neurocrine Biosciences.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Neurocrine Biosciences έχει βρεθεί στο επίκεντρο αρκετών αναλυτικών εταιρειών μετά από σημαντικές εξελίξεις στις δοκιμές φαρμάκων της. Το υποψήφιο φάρμακο της εταιρείας, NBI-1117568, έδειξε στατιστικά σημαντική βελτίωση σε μια μελέτη εύρεσης δόσης, οδηγώντας την H.C. Wainwright να διατηρήσει την αξιολόγηση "Αγορά" για τη Neurocrine. Η Piper Sandler αναβάθμισε τη μετοχή της εταιρείας από "Ουδέτερη" σε "Υπεραπόδοση", επικαλούμενη εμπιστοσύνη στο NBI-1117568, παρά κάποιες ανησυχίες για πρόσφατα δεδομένα κλινικών δοκιμών. Ωστόσο, η BMO Capital Markets μείωσε τον στόχο τιμής της λόγω αβεβαιοτήτων στα αποτελέσματα των δοκιμών, διατηρώντας όμως την αξιολόγηση "Απόδοση Αγοράς". Η TD Cowen επιβεβαίωσε επίσης την αξιολόγηση "Αγορά" για την εταιρεία, μετά από υποσχόμενα αποτελέσματα σε κλινικές δοκιμές για το ίδιο φάρμακο.
Η Neurocrine Biosciences ανέφερε αύξηση πωλήσεων άνω του 30% σε ετήσια βάση για το φάρμακό της, INGREZZA, οδηγώντας σε αύξηση των προβλέψεων πωλήσεων για το έτος σε εύρος 2,25 δισεκατομμυρίων έως 2,3 δισεκατομμυρίων δολαρίων. Η εταιρεία αναμένει επίσης την έγκριση του FDA για το Crinecerfont, ένα φάρμακο για τη συγγενή επινεφριδιακή υπερπλασία, το οποίο θα διευρύνει περαιτέρω το χαρτοφυλάκιο προϊόντων της. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη δέσμευση της Neurocrine στην προώθηση του κλινικού της χαρτοφυλακίου και στην επίτευξη σταθερής ανάπτυξης στον τομέα των νευροεπιστημών.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Η Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX) διανύει μια δύσκολη φάση με τη διακοπή του luvadaxistat για τη γνωστική δυσλειτουργία που σχετίζεται με τη σχιζοφρένεια. Παρά αυτό, η οικονομική υγεία και η απόδοση της εταιρείας στην αγορά παρέχουν μια ευρύτερη προοπτική για την πιθανή ανθεκτικότητα και τις μελλοντικές προοπτικές της.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Neurocrine Biosciences έχει επί του παρόντος κεφαλαιοποίηση αγοράς 12,24 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας το σημαντικό μέγεθος της εταιρείας στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία. Ο δείκτης P/E της εταιρείας είναι 35,66, υποδεικνύοντας τις προσδοκίες των επενδυτών για μελλοντική αύξηση των κερδών. Αξιοσημείωτο είναι ότι ο προσαρμοσμένος δείκτης P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το Q2 2024 είναι 25,59, υποδηλώνοντας μια πιο ευνοϊκή αποτίμηση όταν λαμβάνεται υπόψη η βραχυπρόθεσμη αύξηση των κερδών.
Με αναφερόμενη αύξηση εσόδων 26,69% για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το Q2 2024, η Neurocrine Biosciences δείχνει ισχυρή ικανότητα να επεκτείνει την οικονομική της βάση. Αυτή η ανάπτυξη τονίζεται περαιτέρω από την τριμηνιαία αύξηση εσόδων κατά 30,37% στο Q2 2024, αναδεικνύοντας τη δυνατότητα της εταιρείας να διατηρήσει τη δυναμική της λειτουργικής της απόδοσης.
Οι Συμβουλές του InvestingPro τονίζουν ότι οι αναλυτές είναι αισιόδοξοι για το μέλλον της εταιρείας, με 10 αναλυτές να έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις εκτιμήσεις τους για τα κέρδη της επόμενης περιόδου. Αυτή η συναίνεση υποδηλώνει εμπιστοσύνη στη στρατηγική και το χαρτοφυλάκιο της εταιρείας, παρά τα πρόσφατα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών. Επιπλέον, αναμένεται ότι η Neurocrine Biosciences θα είναι κερδοφόρα φέτος, με ιστορικό κερδοφορίας τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Αξίζει επίσης να σημειωθεί ότι η εταιρεία λειτουργεί με μέτριο επίπεδο χρέους, και τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία της υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, παρέχοντας οικονομική σταθερότητα.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο λεπτομερή ανάλυση, διατίθενται πρόσθετες Συμβουλές του InvestingPro για να παρέχουν μια ολοκληρωμένη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της απόδοσης της Neurocrine Biosciences στην αγορά. Υπάρχουν συνολικά 12 Συμβουλές του InvestingPro που μπορούν να προσπελαστούν για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τις προοπτικές της εταιρείας.
Η στρατηγική εστίαση της εταιρείας στην προώθηση άλλων υποψηφίων στο χαρτοφυλάκιό της θα μπορούσε δυνητικά να αντισταθμίσει τον αντίκτυπο της διακοπής του luvadaxistat και να προσφέρει ευκαιρίες μακροπρόθεσμης ανάπτυξης. Ως εκ τούτου, η Neurocrine Biosciences παραμένει μια αξιο
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης