CAMBRIDGE, Mass. - Η Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX), μια κλινική εταιρεία ογκολογίας, ανακοίνωσε αρχικά θετικά δεδομένα ανταπόκρισης από την εν εξελίξει κλινική δοκιμή Φάσης 2α του IMM-1-104 σε συνδυασμό με τροποποιημένη γεμσιταβίνη/nab-πακλιταξέλη για τη θεραπεία πρώτης γραμμής του καρκίνου του παγκρέατος. Τα πρώιμα αποτελέσματα δείχνουν αρχικό ποσοστό ανταπόκρισης 40% και ποσοστό ελέγχου της νόσου 80% μεταξύ των πρώτων πέντε ασθενών, υπερβαίνοντας τα σημεία αναφοράς που έχουν καθιερωθεί μόνο από τη γεμσιταβίνη/nab-πακλιταξέλη.
Η δοκιμή, η οποία περιλαμβάνει ασθενείς με διάφορους τύπους όγκων, στοχεύει στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του IMM-1-104 σε πολλαπλά περιβάλλοντα. Τα αρχικά δεδομένα είναι συνεπή με τα προκλινικά ευρήματα και υποδεικνύουν μια σαφή πορεία για την κλινική ανάπτυξη του IMM-1-104 σε συνδυαστική θεραπεία, υποθέτοντας ότι οι πρώιμες τάσεις συνεχίζονται. Ο FDA έχει χορηγήσει στο IMM-1-104 χαρακτηρισμό Ταχείας Διαδικασίας για τη θεραπεία του παγκρεατικού αδενοκαρκινώματος.
Το IMM-1-104 έχει γίνει καλά ανεκτό σε συνδυασμό με τους χημειοθεραπευτικούς παράγοντες, με ένα αναδυόμενο προφίλ ασφάλειας σύμφωνο με τα γνωστά δεδομένα και για τις δύο θεραπείες. Το Συμβούλιο Παρακολούθησης Δεδομένων και Ασφάλειας (DSMB) έχει εγκρίνει την εγγραφή επιπλέον ασθενών σε υψηλότερη δόση των 320 mg QD, με τον πρώτο από αυτούς τους ασθενείς να έχει ήδη λάβει δόση και να αναμένει τις πρώτες σαρώσεις.
Η εγγραφή προχωρά σε όλους τους βραχίονες της Φάσης 2α, και περαιτέρω δεδομένα αναμένονται μέχρι το τέλος του έτους. Η εταιρεία θα πραγματοποιήσει σήμερα μια διαδικτυακή μετάδοση για να συζητήσει τα αποτελέσματα και να παρέχει μια επιχειρηματική ενημέρωση.
Το IMM-1-104, σχεδιασμένο να επηρεάζει επιλεκτικά τα καρκινικά κύτταρα μέσω Βαθιάς Κυκλικής Αναστολής του μονοπατιού MAPK, αξιολογείται τόσο ως μονοθεραπεία όσο και σε συνδυασμό με εγκεκριμένους χημειοθεραπευτικούς παράγοντες. Η αναπτυξιακή γραμμή της Immuneering περιλαμβάνει επίσης αρκετά προγράμματα πρώιμου σταδίου, με τον ευρύτερο στόχο της εταιρείας να αναπτύξει καθολικά φάρμακα RAS/RAF για ένα ευρύ πληθυσμό καρκινοπαθών.
Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται βασίζονται σε δελτίο τύπου της Immuneering Corporation.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Immuneering Corp έχει αναφέρει αρχικά θετικά δεδομένα ανταπόκρισης από την εν εξελίξει κλινική δοκιμή της για το IMM-1-104, ένα υποψήφιο φάρμακο που στοχεύει συμπαγείς όγκους με μετάλλαξη RAS. Τα πρώιμα αποτελέσματα από το τμήμα Φάσης 2α της δοκιμής έδειξαν υποσχόμενα αποτελέσματα σε ασθενείς με καρκίνο του παγκρέατος πρώτης γραμμής. Η εταιρεία αποκάλυψε ότι από πέντε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με IMM-1-104, ένας πέτυχε πλήρη ανταπόκριση και ένας άλλος είχε μη επιβεβαιωμένη μερική ανταπόκριση. Το Συμβούλιο Παρακολούθησης Δεδομένων και Ασφάλειας έχει εγκρίνει την εγγραφή επιπλέον ασθενών, και η χορήγηση δόσεων έχει ξεκινήσει σε υψηλότερο επίπεδο των 320mg χορηγούμενων από του στόματος μία φορά την ημέρα.
Περαιτέρω δεδομένα από άλλο βραχίονα του τμήματος Φάσης 2α της δοκιμής IMM-1-104 αναμένονται μέχρι το τέλος του έτους. Επιπλέον, αρχικά φαρμακοκινητικά, φαρμακοδυναμικά και δεδομένα ασφάλειας από το τμήμα Φάσης 1 της δοκιμής IMM-6-415 αναμένονται εντός του ίδιου χρονικού πλαισίου. Η Mizuho Securities επανέλαβε την αξιολόγηση Ουδέτερο για τη μετοχή της Immuneering, μετά τα αποτελέσματα δεύτερου τριμήνου της εταιρείας. Τα επερχόμενα σύνολα δεδομένων της Φάσης 2α θεωρούνται κρίσιμα για την Immuneering καθώς μπορεί να χρησιμεύσουν ως πιθανοί καταλύτες για θετική μεταβολή αξίας. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στην πορεία της Immuneering.
Γνώσεις InvestingPro
Η πρόσφατη ενημέρωση κλινικής δοκιμής της Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX) έχει αντιμετωπιστεί με αισιοδοξία καθώς τα αρχικά ποσοστά ανταπόκρισης στη θεραπεία του καρκίνου του παγκρέατος δείχνουν υποσχόμενα. Υπό το φως αυτών των εξελίξεων, μια ματιά στην οικονομική υγεία και την απόδοση της αγοράς της εταιρείας προσφέρει επιπλέον πλαίσιο για τους επενδυτές που εξετάζουν το δυναμικό της IMRX.
Τα δεδομένα του InvestingPro αποκαλύπτουν μια κεφαλαιοποίηση αγοράς 42,26 εκατομμυρίων δολαρίων, υπογραμμίζοντας τη θέση της εταιρείας ως μικρής κεφαλαιοποίησης βιοτεχνολογικής εταιρείας. Ο αρνητικός δείκτης P/E -0,76, προσαρμοσμένος στο -0,67 κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, υποδεικνύει ότι η Immuneering δεν παράγει επί του παρόντος κέρδος από την οπτική γωνία των μετόχων της. Αυτό ευθυγραμμίζεται με το Tip του InvestingPro ότι οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Επιπλέον, μια σημαντική ζημία EBITDA ύψους 60,09 εκατομμυρίων δολαρίων κατά την ίδια περίοδο υπογραμμίζει τις προκλήσεις της εταιρείας στην επίτευξη κερδοφορίας.
Παρά την κλινική πρόοδο, η μετοχή IMRX έχει βιώσει μεταβλητότητα, με απότομη πτώση 77,97% τους τελευταίους έξι μήνες και πτώση 83,31% τον τελευταίο χρόνο. Ωστόσο, η πρόσφατη απόδοση δείχνει ισχυρή απόδοση 8,4% την τελευταία εβδομάδα και 13,16% τον τελευταίο μήνα, υποδηλώνοντας μια πιθανή ανάκαμψη ή θετική αντίδραση της αγοράς στα τελευταία νέα.
Τα Tips του InvestingPro για την IMRX υπογραμμίζουν επίσης ότι η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που μπορεί να προσφέρει κάποια οικονομική σταθερότητα εν μέσω των ζητημάτων καύσης μετρητών. Επιπλέον, τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, παρέχοντας κάποιο μαξιλάρι για τις λειτουργικές της ανάγκες στο εγγύς μέλλον.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια βαθύτερη ανάλυση των οικονομικών στοιχείων και των μελλοντικών προοπτικών της Immuneering, το InvestingPro προσφέρει επιπλέον συμβουλές, με 13 ακόμη διαθέσιμες στο https://gr.investing.com/pro/IMRX. Αυτές οι συμβουλές μπορούν να παρέχουν περαιτέρω γνώσεις σχετικά με την αποτίμηση της εταιρείας, τις τάσεις της αγοράς και τις προσδοκίες των αναλυτών, βοηθώντας στην ενημέρωση των επενδυτικών αποφάσεων.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης