Την Πέμπτη, η BofA Securities αναθεώρησε τη στάση της για τις μετοχές της Fulcrum Therapeutics (NASDAQ: FULC), υποβαθμίζοντας τη μετοχή από Ουδέτερη σε Υποαπόδοση. Η εταιρεία μείωσε επίσης σημαντικά τον στόχο τιμής στα 2,00 δολάρια, από τα προηγούμενα 10,00 δολάρια.
Αυτή η προσαρμογή ακολουθεί την ανακοίνωση απογοητευτικών αποτελεσμάτων από τη μελέτη φάσης 3 REACH της Fulcrum, η οποία αξιολόγησε το losmapimod ως θεραπεία για τη Μυϊκή Δυστροφία Προσωπο-ωμοπλατιαία-βραχιόνια (FSHD).
Η μελέτη απέτυχε να επιτύχει τον πρωτεύοντα στόχο της, ο οποίος ήταν ο προσβάσιμος χώρος εργασίας (RWS) όπως μετράται από τη σχετική επιφάνεια (RSA). Τα αποτελέσματα έδειξαν μόνο οριακή βελτίωση 0,013 στο RSA για το losmapimod σε σύγκριση με βελτίωση 0,010 για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο την εβδομάδα 48.
Παρόλο που παρατηρήθηκαν θετικές τάσεις στη Διήθηση Λίπους στους Μύες και στη Δύναμη του Απαγωγού Ώμου, αυτοί οι δευτερεύοντες στόχοι δεν έφτασαν σε στατιστική σημαντικότητα. Επιπλέον, αρκετά αποτελέσματα που αναφέρθηκαν από τους ασθενείς δεν έδειξαν στατιστικά σημαντικές διαφορές, κάτι που ήταν κρίσιμο για τους βασικούς διαμορφωτές γνώμης (KOLs) σύμφωνα με τον αναλυτή.
Υπό το φως αυτών των αποτελεσμάτων, η Fulcrum Therapeutics αποφάσισε να σταματήσει την περαιτέρω ανάπτυξη του losmapimod. Η εταιρεία σχεδιάζει να παρουσιάσει τα πλήρη δεδομένα της μελέτης σε επερχόμενο ιατρικό συνέδριο. Η BofA Securities σημείωσε ότι ενώ το αποτέλεσμα της μελέτης ήταν απογοητευτικό, δεν ήταν εντελώς απροσδόκητο λόγω της καινοτομίας του τελικού σημείου RWS και των εγγενών κινδύνων που σχετίζονται με το πώς θα μπορούσε να ανταποκριθεί η ομάδα ελέγχου.
Η αποτυχία της δοκιμής φάσης 3 οδήγησε την BofA Securities να αφαιρέσει την αξία του losmapimod από το μοντέλο αποτίμησής της και να προσαρμόσει τις εκτιμήσεις λειτουργικών εξόδων για τη Fulcrum. Η εταιρεία ανέφερε ότι διέθετε 273,8 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά, ισοδύναμα μετρητών και εμπορεύσιμους τίτλους (CCE) στο τέλος του δεύτερου τριμήνου, τα οποία τώρα θα ανακατευθυνθούν προς την προώθηση των προγραμμάτων για τη δρεπανοκυτταρική νόσο και την πρώιμη ανακάλυψη.
Παρά αυτή τη στροφή, η BofA Securities διατηρεί μια συντηρητική προοπτική για το υποψήφιο φάρμακο της Fulcrum για τη δρεπανοκυτταρική νόσο, το pociredir, επικαλούμενη την ανάγκη για σημαντική μείωση του κινδύνου. Ο νέος στόχος τιμής των 2 δολαρίων αντικατοπτρίζει αυτές τις ενημερωμένες εκτιμήσεις και την αφαίρεση της προβλεπόμενης αξίας του losmapimod.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Fulcrum Therapeutics έχει βιώσει σημαντικές εξελίξεις. Η εταιρεία ανακοίνωσε την αναστολή της ανάπτυξης του φαρμάκου losmapimod μετά την αποτυχία του να επιτύχει πρωτεύοντες και δευτερεύοντες στόχους σε μια δοκιμή Φάσης 3.
Ως απάντηση, η Stifel υποβάθμισε τη μετοχή της Fulcrum από Αγορά σε Διακράτηση, προσαρμόζοντας τον στόχο τιμής στα 3,00 δολάρια από τα προηγούμενα 22,00 δολάρια. Παρά αυτή την οπισθοδρόμηση, η Fulcrum παραμένει οικονομικά ισχυρή, με ταμειακή θέση 273,8 εκατομμυρίων δολαρίων από το δεύτερο τρίμηνο του 2024.
Μετά την αναστολή του losmapimod, η προσοχή έχει στραφεί σε ένα άλλο προϊόν, το pociredir, που αναπτύσσεται για τη δρεπανοκυτταρική νόσο, με ενημερώσεις που αναμένονται το 2025. Επιπλέον, η εταιρεία έχει εκδώσει προχρηματοδοτημένα δικαιώματα αγοράς αντί κοινών μετοχών σε δύο θεσμικούς μετόχους, την RA Capital Healthcare Fund, L.P., και μια ανώνυμη οντότητα.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Μετά την πρόσφατη υποβάθμιση από την BofA Securities, οι επενδυτές μπορούν να βρουν πρόσθετο πλαίσιο μέσω των δεδομένων και των πληροφοριών του InvestingPro. Η Fulcrum Therapeutics έχει αυτή τη στιγμή κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 222,46 εκατομμυρίων δολαρίων. Παρά την οπισθοδρόμηση με το losmapimod, οι αναλυτές έχουν αναγνωρίσει δυνατότητες στην εταιρεία, προβλέποντας αύξηση των πωλήσεων στο τρέχον έτος. Επιπλέον, ο ισολογισμός της Fulcrum αντικατοπτρίζει μια στρατηγική θέση όπου τα ταμειακά αποθέματα υπερβαίνουν το χρέος, κάτι που θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς η εταιρεία στρέφει την προσοχή της σε άλλα προγράμματα όπως οι θεραπείες για τη δρεπανοκυτταρική νόσο.
Ενώ η εταιρεία δεν καταβάλλει προς το παρόν μερίσματα, κάτι που είναι τυπικό για πολλές εταιρείες βιοτεχνολογίας που επικεντρώνονται στην ανάπτυξη φαρμάκων, η τιμή της μετοχής της έχει δει υψηλή απόδοση τον τελευταίο χρόνο, με συνολική απόδοση τιμής 69,54%. Αυτό θα μπορούσε να υποδεικνύει την αισιοδοξία των επενδυτών για τις μακροπρόθεσμες προοπτικές της εταιρείας παρά τα πρόσφατα εμπόδια.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η εταιρεία δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, και οι αναλυτές δεν αναμένουν κερδοφορία φέτος. Για όσους ενδιαφέρονται για περαιτέρω ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές για τη Fulcrum Therapeutics, παρέχοντας βαθύτερες πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά.
Οι επενδυτές που εξετάζουν τη Fulcrum Therapeutics μπορούν επίσης να ανατρέξουν στην πλατφόρμα InvestingPro για πιο λεπτομερείς μετρήσεις και συμβουλές, συμπεριλαμβανομένων 5 αναλυτών που έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προβλέψεις κερδών τους για την επερχόμενη περίοδο, υποδηλώνοντας μια πιθανή ανοδική πορεία στην οικονομική απόδοση της εταιρείας. Για να εξερευνήσετε αυτές τις πληροφορίες, επισκεφθείτε τη σελίδα του InvestingPro για τη Fulcrum Therapeutics στο https://gr.investing.com/pro/FULC.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης