Η Petros Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PTPI), ηγέτιδα στην ανάπτυξη φαρμάκων χωρίς συνταγή, ανακοίνωσε ενθαρρυντικά αποτελέσματα από την αρχική μελέτη της που αξιολογεί την κατανόηση των καταναλωτών για την Τεχνολογία Εφαρμογής της σε σχέση με το κύριο προϊόν της για τη στυτική δυσλειτουργία, το STENDRA® (avanafil). Η μελέτη στόχευε στην αξιολόγηση του πόσο καλά οι ασθενείς κατανοούν τα μηνύματα εντός της εφαρμογής σε σύγκριση με την τρέχουσα Ετικέτα Φαρμακευτικών Στοιχείων.
Η μελέτη εξέτασε την κατανόηση 31 διακριτών μηνυμάτων που εμφανίζονται τόσο σε επιτραπέζιους υπολογιστές όσο και σε κινητές συσκευές. Τα αποτελέσματα έδειξαν υψηλά επίπεδα κατανόησης μεταξύ των συμμετεχόντων, με 29 στόχους να σημειώνουν πάνω από 90% κατανόηση, 30 πάνω από 86,7%, και όλους να ξεπερνούν το 80%. Αξιοσημείωτα, 21 σημείωσαν τέλεια κατανόηση 100%.
Αυτά τα αποτελέσματα αποτελούν μέρος των συνεχιζόμενων προσπαθειών της Petros να ανταποκριθεί στις απαιτήσεις του FDA για τη μετατροπή συνταγογραφούμενων φαρμάκων σε φάρμακα χωρίς συνταγή. Η εταιρεία διεξάγει επί του παρόντος μια μελέτη μεγαλύτερης κλίμακας για να επιβεβαιώσει αυτά τα ευρήματα, η οποία αναμένεται να περιλαμβάνει περίπου 400 ασθενείς και να ολοκληρωθεί μέχρι το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Ο Fady Boctor, Πρόεδρος και Εμπορικός Διευθυντής της Petros, εξέφρασε αισιοδοξία σχετικά με την πρόοδο της Τεχνολογίας Εφαρμογής και τη δυνατότητά της να διευκολύνει την πρόσβαση χωρίς συνταγή για το STENDRA®. Η εταιρεία βελτιώνει την εφαρμογή με βάση την αρχική μελέτη και βρίσκεται σε συνεχή συζήτηση με τον FDA για να ευθυγραμμιστεί με τους στόχους τους.
Το STENDRA® (avanafil) είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο για τη στυτική δυσλειτουργία και εάν εγκριθεί για πρόσβαση χωρίς συνταγή, θα μπορούσε να είναι το πρώτο στην κατηγορία του που θα επιτύχει αυτό το καθεστώς. Η διαδικασία του FDA για μια τέτοια αλλαγή περιλαμβάνει αυστηρές δοκιμές για να διασφαλιστεί ότι οι καταναλωτές μπορούν να λαμβάνουν ενημερωμένες αποφάσεις βασιζόμενοι αποκλειστικά στις πληροφορίες που παρέχονται στην Ετικέτα Φαρμακευτικών Στοιχείων.
Το δελτίο τύπου περιελάμβανε επίσης σημαντικές πληροφορίες ασφαλείας για το STENDRA® και μια σημείωση για τις μελλοντικές δηλώσεις, προειδοποιώντας ότι τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν από τα προβλεπόμενα. Ολοκληρώθηκε παρέχοντας πληροφορίες επικοινωνίας για επενδυτές και ερωτήματα των μέσων ενημέρωσης.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου από την Petros Pharmaceuticals.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Petros Pharmaceuticals ανακοίνωσε σημαντικές εξελίξεις σχετικά με το φάρμακο για τη στυτική δυσλειτουργία, STENDRA® (avanafil). Η εταιρεία ανέφερε ενθαρρυντικά αποτελέσματα από μια καθοριστική μελέτη, υποδεικνύοντας υψηλό ποσοστό σωστής αυτο-επιλογής όταν οι ασθενείς χρησιμοποίησαν την ιδιόκτητη Τεχνολογία Web Εφαρμογής της εταιρείας. Η μελέτη, που περιελάμβανε 509 συμμετέχοντες, έδειξε ποσοστό σωστής αυτο-επιλογής 94,9%, μια σημαντική βελτίωση σε σύγκριση με τη χρήση μόνο της Ετικέτας Φαρμακευτικών Στοιχείων.
Η Petros Pharmaceuticals βρίσκεται σε συζητήσεις με τον FDA, παρουσιάζοντας αυτά τα αποτελέσματα ως μέρος των προσπαθειών της να λάβει έγκριση για το STENDRA® ως φάρμακο χωρίς συνταγή. Εάν είναι επιτυχής, αυτή η κίνηση θα μπορούσε δυνητικά να καταστήσει το STENDRA® το πρώτο φάρμακο στην κατηγορία του που θα είναι διαθέσιμο χωρίς συνταγή. Αυτό ευθυγραμμίζεται με το πρόγραμμα Πρόσθετων Συνθηκών για Μη Συνταγογραφούμενη Χρήση (ACNU) του FDA, το οποίο στοχεύει στην επέκταση της πρόσβασης χωρίς συνταγή σε φάρμακα που προηγουμένως απαιτούσαν συνταγή.
Επιπλέον, η Petros Pharmaceuticals έχει συνάψει συνεργασία με τον πάροχο τηλεϊατρικής Lemonaid Health, θυγατρική της 23andMe Holding Co. Αυτή η συνεργασία στοχεύει στην προσφορά του STENDRA® σε ευρύτερη πελατειακή βάση, αξιοποιώντας τις πανεθνικές υπηρεσίες τηλεϊατρικής της Lemonaid Health. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Petros Pharmaceuticals να αυξήσει την πρόσβαση των καταναλωτών σε σημαντικά φάρμακα.
Πληροφορίες InvestingPro
Η Petros Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PTPI) έχει δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα από τη μελέτη της για την κατανόηση των καταναλωτών της Τεχνολογίας Εφαρμογής της για το STENDRA®. Καθώς η εταιρεία στοχεύει στη μετάβαση του STENDRA® σε καθεστώς χωρίς συνταγή, είναι σημαντικό για τους επενδυτές να εξετάσουν την οικονομική υγεία και την απόδοση της PTPI στην αγορά.
Τα δεδομένα του InvestingPro δείχνουν κεφαλαιοποίηση αγοράς 3,33 εκατομμυρίων δολαρίων, υπογραμμίζοντας τη θέση της εταιρείας στην αγορά. Παρά τα θετικά νέα για τη μελέτη των καταναλωτών τους, ο δείκτης Τιμής προς Κέρδη (P/E) της PTPI είναι -0,07, αντανακλώντας ότι η εταιρεία δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα. Αυτό ευθυγραμμίζεται με την Συμβουλή του InvestingPro ότι οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Επιπλέον, ο δείκτης Τιμής προς Λογιστική Αξία (P/B) 0,41 υποδηλώνει ότι η αγορά αποτιμά την εταιρεία σε λιγότερο από την καθαρή αξία των περιουσιακών της στοιχείων, γεγονός που θα μπορούσε να ερμηνευτεί ως υποτίμηση της μετοχής ή ότι οι επενδυτές δεν είναι σίγουροι για τη μελλοντική ανάπτυξη της εταιρείας.
Μια Συμβουλή του InvestingPro που αξίζει να σημειωθεί είναι ότι η PTPI λειτουργεί με μέτριο επίπεδο χρέους. Ενώ αυτό μπορεί να αποτελεί ανησυχία για ορισμένους επενδυτές, θα μπορούσε επίσης να υποδηλώνει ότι η εταιρεία επενδύει στην ανάπτυξή της, ιδιαίτερα στις προσπάθειές της να καταστήσει το STENDRA® διαθέσιμο χωρίς συνταγή.
Οι επενδυτές που ενδιαφέρονται για λεπτομερείς μετρήσεις απόδοσης της PTPI και πρόσθετες πληροφορίες μπορούν να βρουν περισσότερες Συμβουλές InvestingPro στο https://www.investing.com/pro/PTPI. Με τις συνεχιζόμενες συζητήσεις της εταιρείας με τον FDA και τη μεγαλύτερης κλίμακας μελέτη στον ορίζοντα, αυτές οι πληροφορίες μπορούν να βοηθήσουν τους επενδυτές να λάβουν ενημερωμένες αποφάσεις. Υπάρχουν συνολικά 8 επιπλέον Συμβουλές InvestingPro διαθέσιμες για την PTPI, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη ανάλυση της οικονομικής υγείας και της απόδοσης της μετοχής της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης