Η Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN), μια εταιρεία που ειδικεύεται σε τεχνολογίες DNA βασισμένες στην PCR, ανακοίνωσε σήμερα ότι η θυγατρική της, Applied DNA Clinical Labs, LLC (ADCL), έχει διευρύνει τις κλινικές υπηρεσίες εξέτασης για την ανίχνευση τόσο του Clade I όσο και του Clade II του ιού Mpox. Αυτή η εξέλιξη ακολουθεί τη συνεργασία της ADCL με ρυθμιστικούς φορείς όπως το Τμήμα Υγείας της Πολιτείας της Νέας Υόρκης (NYSDOH) και τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).
Ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας, Δρ. James A. Hayward, δήλωσε ότι οι διευρυμένες υπηρεσίες εξέτασης πρόκειται να ενισχύσουν την ικανότητα της Νέας Υόρκης και άλλων πολιτειών να αντιμετωπίσουν την απειλή του Mpox, διευκολύνοντας την καλύτερη πρόσβαση σε διαγνωστικά εργαλεία απαραίτητα για τον έλεγχο της εξάπλωσης του ιού.
Η εξέταση Linea™ Mpox Virus 1.0 της ADCL, η οποία είχε ήδη εγκριθεί από το NYSDOH τον Σεπτέμβριο του 2022 για την ανίχνευση του Mpox clade II, υποβλήθηκε σε πρόσθετες δοκιμές επικύρωσης τον Αύγουστο του 2024. Αυτές οι δοκιμές επιβεβαίωσαν την ικανότητα της εξέτασης να αναγνωρίζει επίσης τη γενετική αλληλουχία του Mpox Clade I, το οποίο ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας κήρυξε ως κατάσταση έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία διεθνούς ενδιαφέροντος στις 14 Αυγούστου 2024. Οι εξετάσεις θα διεξάγονται στο εργαστήριο μοριακής διαγνωστικής της ADCL στο Stony Brook, N.Y., το οποίο έχει άδεια από το NYSDOH CLEP και είναι πιστοποιημένο από τις Τροποποιήσεις Βελτίωσης Κλινικών Εργαστηρίων (CLIA) για εξετάσεις υψηλής πολυπλοκότητας.
Ενώ η εξέταση Linea Mpox Virus 1.0 προορίζεται για κλινικούς σκοπούς, δεν έχει εγκριθεί από τον FDA. Τα χαρακτηριστικά απόδοσης της εξέτασης καθορίστηκαν από την ADCL.
Η Applied DNA Sciences δραστηριοποιείται σε διάφορους τομείς, συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής και ανίχνευσης συνθετικού DNA για θεραπευτικούς σκοπούς, μοριακή διαγνωστική και κατασκευή DNA για υπηρεσίες ασφάλειας της εφοδιαστικής αλυσίδας.
Οι πληροφορίες που παρέχονται βασίζονται σε δελτίο τύπου και περιλαμβάνουν δηλώσεις που αφορούν το μέλλον και υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες. Αυτές οι δηλώσεις δεν αποτελούν εγγύηση μελλοντικής απόδοσης, και τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιωδώς από τα προβλεπόμενα. Παράγοντες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν διαφορές περιλαμβάνουν τη ζήτηση για εξετάσεις Mpox, ρυθμιστικές αλλαγές, διαταραχές στην προμήθεια πρώτων υλών και μεταβαλλόμενα ποσοστά μόλυνσης. Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με αυτούς τους κινδύνους είναι διαθέσιμες στις καταθέσεις της Applied DNA στην SEC.
Η εταιρεία έχει ιστορικό καθαρών ζημιών και περιορισμένους οικονομικούς πόρους, και δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώνει δημόσια τις δηλώσεις που αφορούν το μέλλον.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Applied DNA Sciences έχει λάβει υπεργολαβία για την υποστήριξη της ιχνηλασιμότητας του βαμβακιού στο Πακιστάν, ένα έργο που χρηματοδοτείται από το Υπουργείο Εργασίας των ΗΠΑ και στοχεύει στη μείωση της παιδικής και καταναγκαστικής εργασίας στις παγκόσμιες αλυσίδες εφοδιασμού. Η εταιρεία έχει επίσης υποβάλει πακέτο επικύρωσης στο Τμήμα Υγείας της Πολιτείας της Νέας Υόρκης για τη διευρυμένη χρήση της εξέτασης Linea™ Mpox Virus 1.0 για την ανίχνευση τόσο των στελεχών I όσο και II του ιού mpox. Παρά την αποτυχία επίτευξης απαρτίας σε ειδική συνέλευση των μετόχων, η Applied DNA ανακοίνωσε συνεργασία με τον Όμιλο Indus, ενσωματώνοντας την πλατφόρμα ιχνηλασιμότητας CertainT® στα μη οικιακά κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα της Indus. Επιπλέον, αναμένεται ότι μια δημόσια προσφορά θα αποφέρει περίπου 12 εκατομμύρια δολάρια σε ακαθάριστα έσοδα. Η εταιρεία αναλυτών H.C. Wainwright μείωσε την τιμή-στόχο για τις μετοχές της Applied DNA Sciences, διατηρώντας αξιολόγηση Αγοράς. Η εταιρεία έχει επίσης λάβει έγκριση από το Τμήμα Υγείας της Πολιτείας της Νέας Υόρκης για την υπηρεσία φαρμακογονιδιωματικών εξετάσεων TR8™, και σχεδιάζει να εφαρμόσει αντίστροφη διάσπαση μετοχών για να συμμορφωθεί με τους κανόνες εισαγωγής του Nasdaq. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στις δραστηριότητες της εταιρείας.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Η Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN) έχει σημειώσει πρόοδο στην επέκταση των διαγνωστικών της δυνατοτήτων, ωστόσο η οικονομική υγεία και η απόδοση της εταιρείας στην αγορά παρέχουν μια πιο σύνθετη εικόνα για τους επενδυτές. Σύμφωνα με τα πιο πρόσφατα δεδομένα από το InvestingPro, η Applied DNA Sciences έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 13,18 εκατομμυρίων δολαρίων. Αυτή η σχετικά μικρή κεφαλαιοποίηση αντικατοπτρίζει τη θέση της εταιρείας στον ανταγωνιστικό τομέα της βιοτεχνολογίας.
Οι μετρήσεις του InvestingPro δείχνουν ότι τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το τρίτο τρίμηνο του 2024 ανέρχονται σε 3,4 εκατομμύρια δολάρια, με αξιοσημείωτη μείωση 78,96% από την προηγούμενη περίοδο. Αυτή η σημαντική μείωση στην ανάπτυξη των εσόδων εγείρει ανησυχίες σχετικά με την οικονομική πορεία της εταιρείας. Επιπλέον, με ένα περιθώριο μικτού κέρδους 25,04%, η Applied DNA Sciences δείχνει την ικανότητά της να διατηρεί το ένα τέταρτο των εσόδων της ως μικτό κέρδος, ένας κρίσιμος παράγοντας για τη λειτουργική της βιωσιμότητα.
Ωστόσο, οι οικονομικές προκλήσεις της εταιρείας είναι επίσης εμφανείς. Η Applied DNA Sciences δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με περιθώριο λειτουργικού εισοδήματος -439,2%, υποδεικνύοντας ότι τα έξοδα υπερβαίνουν κατά πολύ τα έσοδα. Αυτό υπογραμμίζεται περαιτέρω από δύο βασικές συμβουλές του InvestingPro: η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, και οι αναλυτές δεν προβλέπουν κερδοφορία για φέτος. Αυτές οι πληροφορίες υποδηλώνουν ότι ενώ η εταιρεία προχωρά στις κλινικές της προσφορές, η οικονομική σύνεση και η στρατηγική διαχείριση θα είναι κρίσιμες για τη μελλοντική της σταθερότητα.
Οι επενδυτές που εξετάζουν την Applied DNA Sciences θα πρέπει επίσης να γνωρίζουν την υψηλή μεταβλητότητα της τιμής της μετοχής και τη σημαντική πτώση της τιμής κατά το τελευταίο έτος. Ωστόσο, είναι αξιοσημείωτο ότι η εταιρεία έχει δει ισχυρή απόδοση τον τελευταίο μήνα, γεγονός που μπορεί να ενδιαφέρει όσους αναζητούν βραχυπρόθεσμες ευκαιρίες.
Για μια πιο λεπτομερή ανάλυση και πρόσθετες πληροφορίες, οι επενδυτές μπορούν να εξερευνήσουν την πλήρη λίστα των 15 Συμβουλών InvestingPro για την Applied DNA Sciences στο InvestingPro.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης