MIAMI - Η MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRA), μια εταιρεία που ειδικεύεται σε θεραπείες για νευρολογικές και ψυχιατρικές διαταραχές, ανακοίνωσε την πρόθεσή της να επικεντρωθεί στον νευροπαθητικό πόνο ως την κύρια ένδειξη για το νέο υποψήφιο φάρμακό της, το Ketamir-2. Η εταιρεία έχει προγραμματίσει συνάντηση προ-IND με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), η οποία αναμένεται να πραγματοποιηθεί τον Νοέμβριο του 2024, και στοχεύει να υποβάλει αίτηση για Ερευνητικό Νέο Φάρμακο (IND) μέχρι το τέλος του έτους.
Ο νευροπαθητικός πόνος, που χαρακτηρίζεται από αισθήσεις όπως καύσος και "καρφίτσες και βελόνες", επηρεάζει εκατομμύρια ανθρώπους και συχνά δεν αντιμετωπίζεται επαρκώς από τις τρέχουσες θεραπείες, οι οποίες μπορεί να έχουν σοβαρές παρενέργειες και κινδύνους εθισμού. Η αγορά της Βόρειας Αμερικής για αυτές τις θεραπείες προβλέπεται να φτάσει τα 5,2 δισεκατομμύρια δολάρια μέχρι το 2030, υποδεικνύοντας μια σημαντική ευκαιρία ανάπτυξης.
Το Ketamir-2, ένα από του στόματος ανάλογο της κεταμίνης, έχει σχεδιαστεί για να προσφέρει καλύτερη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια σε σύγκριση με τα υπάρχοντα φάρμακα. Έχει σχεδιαστεί για να στοχεύει τον υποδοχέα NMDA με λιγότερες παρενέργειες και δεν ταξινομείται ως οπιοειδές, καθιστώντας το πιθανώς πιο προσβάσιμο για κλινική χρήση. Προκλινικές μελέτες υποδεικνύουν ότι το Ketamir-2 θα μπορούσε να παρέχει αποτελεσματική ανακούφιση από τον πόνο χωρίς καταστολή, τοποθετώντας το ως πιθανό ηγέτη στη διαχείριση του πόνου.
Ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της MIRA, Erez Aminov, εξέφρασε την εμπιστοσύνη του στην ικανότητα του Ketamir-2 να ανταποκριθεί στις αυξανόμενες ανάγκες της αγοράς νευροπαθητικού πόνου. Ο Επικεφαλής Επιστημονικός Σύμβουλος της εταιρείας, Dr. Angel, τόνισε την πρόοδο των μελετών που επιτρέπουν την υποβολή IND και το ευρύ δυναμικό του Ketamir-2 για τη θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου και της κατάθλιψης.
Η MIRA Pharmaceuticals, που κατέχει τα αποκλειστικά δικαιώματα για το Ketamir-2 στις ΗΠΑ, τον Καναδά και το Μεξικό, ερευνά επίσης έναν άλλο υποψήφιο, το MIRA-55, για το άγχος και τη γνωστική εξασθένηση. Και τα δύο φάρμακα έχουν καθοριστεί από τη DEA ως μη ελεγχόμενες ουσίες, γεγονός που θα μπορούσε να απλοποιήσει την πορεία τους προς την αγορά.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου και περιλαμβάνει δηλώσεις που αφορούν το μέλλον σχετικά με τα αναμενόμενα οφέλη και το χρονοδιάγραμμα ανάπτυξης του Ketamir-2. Αυτές οι δηλώσεις υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν διαφορές στα πραγματικά αποτελέσματα. Οι καταχωρίσεις της MIRA στην SEC παρέχουν πρόσθετες πληροφορίες για αυτούς τους κινδύνους.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η MIRA Pharmaceuticals σημειώνει πρόοδο στην ανάπτυξη των υποψήφιων φαρμάκων της, Ketamir-2 και MIRA-55. Η εταιρεία βρίσκεται σε καλό δρόμο για την υποβολή αίτησης Ερευνητικού Νέου Φαρμάκου (IND) μέχρι το τέλος του έτους, μετά από πρόσφατες επιστημονικές και στρατηγικές εξελίξεις. Η MIRA Pharmaceuticals έχει επίσης αναφέρει ελπιδοφόρα προκλινικά δεδομένα για το Ketamir-2 και τον κύριο μεταβολίτη του Nor-Ketamir-2, που δείχνουν σχεδόν 100% βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος και βελτιωμένη διείσδυση στον εγκέφαλο.
Η Ascendiant Capital ξεκίνησε την κάλυψη της MIRA Pharmaceuticals με αξιολόγηση 'Αγορά', αναφέροντας την καινοτόμο προσέγγιση της εταιρείας στην ανάπτυξη προγραμμάτων νευροεπιστήμης. Η εταιρεία έχει επίσης επανακτήσει τη συμμόρφωση με την απαίτηση ελάχιστης τιμής προσφοράς του Nasdaq, εξασφαλίζοντας τη συνεχή εισαγωγή της στην Αγορά Κεφαλαίου του Nasdaq.
Όσον αφορά τις λειτουργίες της εταιρείας, η Οικονομική Διευθύντρια της MIRA Pharmaceuticals, Michelle Yanez, συμφώνησε σε μειωμένο ετήσιο βασικό μισθό, συνεχίζοντας το ρόλο της στη MIRA παρά τη μείωση των αποδοχών. Η εταιρεία βρίσκεται επίσης σε προχωρημένες συζητήσεις με το Memorial Sloan Kettering Cancer Center για την έναρξη προκλινικής μελέτης για το Ketamir-2 για τη θεραπεία του καρκινικού πόνου και της κατάθλιψης. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη δέσμευση της MIRA Pharmaceuticals για την προώθηση των υποψήφιων φαρμάκων της και τη διατήρηση των κανονιστικών προτύπων.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η MIRA Pharmaceuticals προετοιμάζεται για μια κρίσιμη φάση στην ανάπτυξη του υποψήφιου φαρμάκου της, Ketamir-2, η οικονομική υγεία και η απόδοση της μετοχής της εταιρείας είναι βασικοί παράγοντες που πρέπει να λάβουν υπόψη οι επενδυτές. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η MIRA έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 19,07 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας τη θέση της στη βιοτεχνολογική βιομηχανία. Αξιοσημείωτο είναι ότι η μετοχή της εταιρείας έχει παρουσιάσει σημαντική μεταβλητότητα πρόσφατα, με συνολική απόδοση τιμής μιας εβδομάδας -24,12% και συνολική απόδοση τιμής ενός μήνα -38,57%. Ωστόσο, κοιτάζοντας σε ένα ελαφρώς μεγαλύτερο χρονικό ορίζοντα, η συνολική απόδοση τιμής τριών μηνών δείχνει μια ισχυρή ανάκαμψη της τάξης του 72,0%.
Οι Συμβουλές του InvestingPro τονίζουν ότι η μετοχή της MIRA έχει αναγνωριστεί ως υπερπωλημένη με βάση τον Δείκτη Σχετικής Δύναμης (RSI), γεγονός που θα μπορούσε να υποδηλώνει ένα πιθανό σημείο καμπής για τους επενδυτές που παρακολουθούν τους τεχνικούς δείκτες της μετοχής. Επιπλέον, ο ισολογισμός της εταιρείας διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος, παρέχοντας ένα βαθμό οικονομικής σταθερότητας καθώς προχωρά με κανονιστικές δεσμεύσεις και κλινικές δοκιμές.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια βαθύτερη ανάλυση της οικονομικής απόδοσης και της ανάλυσης μετοχών της MIRA, το InvestingPro προσφέρει μια σειρά από πρόσθετες συμβουλές. Επί του παρόντος, υπάρχουν 12 επιπλέον Συμβουλές InvestingPro διαθέσιμες, οι οποίες μπορούν να παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την αποτίμηση της εταιρείας, όπως τον υψηλό πολλαπλασιαστή Τιμής / Λογιστικής Αξίας της 8,59, και τις προοπτικές της, συμπεριλαμβανομένης της έλλειψης κερδοφορίας τους τελευταίους δώδεκα μήνες και της απουσίας διανομής μερισμάτων στους μετόχους.
Με την επόμενη ημερομηνία ανακοίνωσης κερδών να έχει οριστεί για τις 27 Νοεμβρίου 2024, οι ενδιαφερόμενοι και οι πιθανοί επενδυτές θα παρακολουθούν προσεκτικά για ενημερώσεις σχετικά με την αίτηση IND και οποιεσδήποτε περαιτέρω εξελίξεις που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την αποτίμηση της αγοράς της MIRA και την εκτίμηση Δίκαιης Αξίας του InvestingPro των 1,72 USD.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης