CHATHAM, N.J. - Η Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε προκλινικά δεδομένα που δείχνουν ότι το εμβόλιο TNX-801 της προστάτευσε αποτελεσματικά τα ζώα από μια θανατηφόρα πρόκληση με την ευλογιά των πιθήκων, γνωστή και ως mpox. Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν σε συμπόσιο που διοργανώθηκε από το Τμήμα Ιατρικής Μικροβιολογίας & Ανοσολογίας και το Ινστιτούτο Ιολογίας Li Ka Shing.
Το εμβόλιο TNX-801, ένα εμβόλιο ζωντανού ιού για διαδερμική χορήγηση, βασίζεται στη συνθετική ιπποκάμπια. Είναι δομικά πιο κοντά στα εμβόλια vaccinia που χρησιμοποιήθηκαν τον 19ο αιώνα, τα οποία ήταν αποτελεσματικά κατά της ευλογιάς. Τα πρόσφατα δεδομένα υποδηλώνουν ότι το TNX-801 είναι πιο ανεκτό από τα εμβόλια vaccinia του 20ου αιώνα, χωρίς ενδείξεις εξάπλωσης στο αίμα ή στους ιστούς σε ανοσοκατεσταλμένα ζώα, ακόμη και σε υψηλές δόσεις.
Σε αντίθεση με τα πρόσφατα εγκεκριμένα από τον FDA εμβόλια ACAM2000 και Jynneos για την ιλαρά, το TNX-801 μπορεί να προσφέρει σχήμα μίας δόσης με πιθανή μακροχρόνια ανοσία από Τ-κύτταρα, αποφεύγοντας την ανάγκη για πολλαπλές επαναλαμβανόμενες δόσεις. Επιπλέον, η σταθερότητά του θα μπορούσε να εξαλείψει την ανάγκη για εξαιρετικά ψυχρή αποθήκευση, διευκολύνοντας τη χρήση του σε περιοχές όπως η Αφρική.
Η προκλινική μελέτη έδειξε ότι το TNX-801 απέτρεψε την κλινική νόσο και τις αλλοιώσεις, ενώ μείωσε την αποβολή του ιού στο στόμα και τους πνεύμονες των ζώων που προσβλήθηκαν από τον ιό της μαϊμουδοπανώλης κλάσης Ι. Αυτό το στέλεχος έχει συσχετιστεί με υψηλότερα ποσοστά θνησιμότητας και έχει πρόσφατα κηρυχθεί από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας ως έκτακτη ανάγκη δημόσιας υγείας διεθνούς ενδιαφέροντος.
Η Tonix υπογράμμισε επίσης τη δυνατότητα του TNX-801 να παρασκευάζεται οικονομικά σε κλίμακα με τις συνήθεις απαιτήσεις αποστολής και αποθήκευσης. Η εταιρεία συνεργάζεται με την Bilthoven Biologics για την ανάπτυξη διαδικασιών ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP) για το TNX-801.
Επιπλέον, η Tonix εργάζεται πάνω σε άλλες εφαρμογές της πλατφόρμας εμβολίων κατά της ιπποπανώλης, συμπεριλαμβανομένου του TNX-1800 για το COVID-19, το οποίο πρόκειται να ενταχθεί σε κλινικές δοκιμές από το Project NextGen των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας των ΗΠΑ.
Οι προσπάθειες της εταιρείας είναι σύμφωνες με τις συστάσεις της διακομματικής επιτροπής για τη βιολογική άμυνα και των Εθνικών Ακαδημιών Επιστημών των ΗΠΑ, οι οποίες τονίζουν τη σημασία των εμβολίων μιας δόσης για τον αποτελεσματικό έλεγχο επιδημιών.
Η παρούσα έκθεση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Tonix Pharmaceuticals ανακοίνωσε μια σειρά σημαντικών εξελίξεων. Η εταιρεία ξεκίνησε ένα πρόγραμμα επαναγοράς μετοχών, εξουσιοδοτώντας την επαναγορά έως και 10 εκατομμυρίων δολαρίων από τις κοινές μετοχές της που βρίσκονται σε κυκλοφορία. Επιπλέον, η Tonix επέκτεινε τη μέγιστη συνολική τιμή διάθεσης από 50 εκατ. δολάρια σε 150 εκατ. δολάρια στο πλαίσιο υφιστάμενης συμφωνίας πώλησης με την A.G.P./Alliance Global Partners.
Στο μέτωπο της έρευνας, η Tonix ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από τη μελέτη φάσης 3 RESILIENT του TNX-102 SL για τη θεραπεία της ινομυαλγίας. Η εταιρεία έχει επίσης ξεκινήσει μια δοκιμή Φάσης 2 για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του TNX-102 SL για τη μείωση της σοβαρότητας της οξείας αντίδρασης στρες. Σε συνεργασία με την Bilthoven Biologicals με έδρα την Ολλανδία, η Tonix προώθησε το TNX-801, ένα υποψήφιο εμβόλιο για τον ιό mpox, μετά την κήρυξη από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας της επιδημίας του ιού mpox στις αφρικανικές χώρες ως έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία.
Από οικονομικής άποψης, η Tonix ανακοίνωσε δημόσια προσφορά περίπου 7,1 εκατομμυρίων μετοχών, που αναμένεται να συγκεντρώσει 4 εκατομμύρια δολάρια πριν από την αφαίρεση των αμοιβών και των εξόδων. Η εταιρεία αναλυτών Noble Capital διατήρησε την αξιολόγηση Outperform για τη μετοχή της Tonix, αν και με μειωμένο στόχο στα 1,50 δολάρια από τα προηγούμενα 10,00 δολάρια. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στην Tonix Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
Καθώς η Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP) προωθεί την ανάπτυξη εμβολίων, συμπεριλαμβανομένου του πολλά υποσχόμενου TNX-801 για την mpox, οι επενδυτές και οι παρατηρητές της αγοράς παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας. Σύμφωνα με το InvestingPro, η Tonix λειτουργεί με σημαντική δανειακή επιβάρυνση και καίει γρήγορα μετρητά, τα οποία αποτελούν σημαντικά στοιχεία για τους ενδιαφερόμενους που αξιολογούν τη μακροπρόθεσμη βιωσιμότητα της εταιρείας.
Τα στοιχεία της InvestingPro δείχνουν ότι η Tonix έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 3,14 εκατ. δολάρια, γεγονός που αντικατοπτρίζει το καθεστώς της μικρής κεφαλαιοποίησης που συχνά συνοδεύεται από υψηλότερο επενδυτικό κίνδυνο. Ο δείκτης Price / Book της εταιρείας, κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες που οδηγούν στο δεύτερο τρίμηνο του 2024, βρίσκεται σε χαμηλό 0,07, γεγονός που θα μπορούσε να υποδηλώνει ότι η μετοχή είναι υποτιμημένη σε σχέση με τη λογιστική της αξία. Ωστόσο, τα οικονομικά στοιχεία της εταιρείας αποκαλύπτουν επίσης προκλήσεις, με περιθώριο λειτουργικών εσόδων -764,06% για την ίδια περίοδο, υποδεικνύοντας σημαντικές λειτουργικές απώλειες σε σχέση με τα έσοδά της.
Οι InvestingPro Tips υπογραμμίζουν ότι η τιμή της μετοχής έχει υποχωρήσει σημαντικά σε διάφορα χρονικά διαστήματα, συμπεριλαμβανομένης μιας συνολικής απόδοσης τιμής ενός έτους -99,51% μέχρι το τέλος του 2024. Αυτή η απόδοση ευθυγραμμίζεται με τον Δείκτη Σχετικής Δύναμης (RSI) που υποδηλώνει ότι η μετοχή βρίσκεται σε υπερπουλημένη περιοχή, γεγονός που θα μπορούσε να ενδιαφέρει τους contrarian επενδυτές ή όσους αναζητούν πιθανές ιστορίες ανάκαμψης.
Για όσους ενδιαφέρονται για περαιτέρω ανάλυση και πιο ολοκληρωμένες γνώσεις, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές σχετικά με την Tonix Pharmaceuticals, καθοδηγώντας τους επενδυτές μέσα από την πολυπλοκότητα των επενδύσεων βιοτεχνολογίας. Με το βιοφαρμακευτικό τοπίο να είναι διαβόητα ευμετάβλητο, αυτές οι συμβουλές θα μπορούσαν να είναι ανεκτίμητες για τη λήψη τεκμηριωμένων αποφάσεων.
Για πιο λεπτομερείς πληροφορίες και περαιτέρω πληροφορίες, οι επενδυτές μπορούν να εξερευνήσουν το πλήρες φάσμα των συμβουλών της InvestingPro που είναι διαθέσιμες για την Tonix Pharmaceuticals στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/TNXP, η οποία απαριθμεί επί του παρόντος πάνω από 16 συμβουλές για την εταιρεία.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης