FOSTER CITY, Καλιφόρνια - Η Terns Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TERN), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, αποκάλυψε σήμερα θετικά πρώτα αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 1 για το TERN-601, μια πιθανή θεραπεία παχυσαρκίας. Η μελέτη, στην οποία συμμετείχαν υγιείς ενήλικες με παχυσαρκία ή υπέρβαρο, κατέδειξε στατιστικά σημαντική μέση απώλεια βάρους προσαρμοσμένη με εικονικό φάρμακο κατά 4,9% σε διάστημα 28 ημερών στην υψηλότερη δόση που δοκιμάστηκε.
Η μελέτη, η οποία ήταν τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή και ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, αξιολόγησε την ασφάλεια, την ανεκτικότητα, τη φαρμακοκινητική και τη φαρμακοδυναμική της άπαξ ημερησίως χορηγούμενης δόσης του TERN-601. Η υψηλότερη δόση των 740 mg είχε ως αποτέλεσμα το 67% των συμμετεχόντων να παρουσιάσει μείωση του βάρους κατά τουλάχιστον 5% από το αρχικό σωματικό τους βάρος.
Το TERN-601 ήταν καλά ανεκτό χωρίς διακοπή, μείωση ή διακοπή της δόσης που σχετιζόταν με τη θεραπεία, ακόμη και με ταχεία τιτλοποίηση της δόσης. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες, με γαστρεντερικά συμβάντα συμβατά με την κατηγορία των αγωνιστών GLP-1R και χωρίς κλινικά σημαντικές μεταβολές στα ηπατικά ένζυμα, στα ζωτικά σημεία ή στα ηλεκτροκαρδιογραφήματα.
Τα πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα τοποθέτησαν το TERN-601 ως πιθανό κορυφαίο αγωνιστή GLP-1R, λόγω της αποτελεσματικότητας, της ανεκτικότητας και της δυνατότητας κλιμάκωσης της παραγωγής του. Η Terns Pharmaceuticals σχεδιάζει να ξεκινήσει κλινικές δοκιμές φάσης 2 το 2025.
Η διευθύνουσα σύμβουλος της εταιρείας, Amy Burroughs, δήλωσε ότι τα ευρήματα αυτά επικυρώνουν τις δυνατότητες του TERN-601 ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλους παράγοντες για τη θεραπεία της παχυσαρκίας. Ο Chief Medical Officer Emil Kuriakose υπογράμμισε το βέλτιστο εύρος δόσεων που προσδιορίστηκε για τις δοκιμές Φάσης 2, το οποίο αναμένεται να είναι καλά ανεκτό με βάση τα δεδομένα της Φάσης 1.
Η Terns Pharmaceuticals σκοπεύει να παρουσιάσει τα λεπτομερή δεδομένα από αυτή τη δοκιμή σε επερχόμενο επιστημονικό συνέδριο και ανακοίνωσε για σήμερα τηλεδιάσκεψη για τους επενδυτές προκειμένου να συζητηθούν αυτά τα ευρήματα.
Η παρούσα έκθεση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Terns Pharmaceuticals. Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται προορίζονται για την εξέταση από τους επενδυτές και δεν συνιστούν έγκριση της αποτελεσματικότητας ή της ασφάλειας του TERN-601. Θα χρειαστούν περαιτέρω μελέτες για την επιβεβαίωση αυτών των αποτελεσμάτων και τον προσδιορισμό των μακροπρόθεσμων δυνατοτήτων του TERN-601 ως θεραπεία της παχυσαρκίας.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Terns Pharmaceuticals ανακοίνωσε ισχυρά αποτελέσματα κερδών και εσόδων, με τις TD Cowen και Mizuho Securities να διατηρούν θετικές αξιολογήσεις για τις μετοχές της εταιρείας. Η εταιρεία αναμένει με ανυπομονησία τα δεδομένα της ενδιάμεσης μελέτης Φάσης 1/2 CARDINAL για τη χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ), τα οποία αναμένονται το 2025. Οι αναλυτές σημειώνουν την πιθανή ευκολία της άπαξ ημερησίως δοσολογίας της θεραπείας της εταιρείας, η οποία δεν απαιτεί την πρόσληψη τροφής.
Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης τον διορισμό της Elona Kogan ως νέας νομικής διευθύντριας, μια στρατηγική κίνηση που υποστηρίζει την ανάπτυξη της εταιρείας και την προώθηση του αγωγού της. Η Terns Pharmaceuticals απέδειξε περαιτέρω τη λειτουργική της σταθερότητα εξασφαλίζοντας την παράταση της μίσθωσης των γραφείων της στο Foster City της Καλιφόρνια μέχρι το 2027.
Στις πρόσφατες εξελίξεις περιλαμβάνεται επίσης η πρόοδος στη συνεχιζόμενη μελέτη φάσης 1 της TERN-701. Τα προσωρινά ευρήματα υποδεικνύουν ότι το φάρμακο μπορεί να χορηγείται μία φορά ημερησίως με ή χωρίς τροφή. Τα επικείμενα δεδομένα Φάσης 1 για ένα άλλο φάρμακο της Terns, το TERN-601-ένας από του στόματος αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1 για την παχυσαρκία-αναμένονται τον επόμενο μήνα, υπογραμμίζοντας τη δέσμευση της εταιρείας για καινοτόμες θεραπείες. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις στην Terns Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
Εν μέσω των ελπιδοφόρων αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών για το TERN-601, οι οικονομικές προοπτικές της Terns Pharmaceuticals παρουσιάζουν μια μικτή εικόνα. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Terns Pharmaceuticals κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 549,6 εκατ. δολαρίων, γεγονός που αντανακλά την αναγνώριση από τους επενδυτές των δυνατοτήτων της στο βιοφαρμακευτικό τοπίο. Ωστόσο, ο δείκτης P/E της εταιρείας βρίσκεται στο -5,96, υποδεικνύοντας ότι δεν παράγει καθαρά κέρδη αυτή τη στιγμή, γεγονός που συνάδει με πολλές βιοφαρμακευτικές εταιρείες κλινικού σταδίου.
Οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η Terns Pharmaceuticals δεν καταβάλλει επί του παρόντος μέρισμα, καθώς η εταιρεία πιθανότατα επανεπενδύει όλα τα διαθέσιμα κεφάλαια στις προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης. Μια αξιοσημείωτη συμβουλή της InvestingPro είναι ότι η Terns διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, παρέχοντας ένα επίπεδο οικονομικής σταθερότητας καθώς συνεχίζει να επενδύει στην αγωγό θεραπειών της.
Μια άλλη συμβουλή της InvestingPro που πρέπει να λάβετε υπόψη είναι ότι πέντε αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τα κέρδη τους για την προσεχή περίοδο, υποδηλώνοντας αυξημένη εμπιστοσύνη στις μελλοντικές οικονομικές επιδόσεις της εταιρείας. Αυτή η αισιοδοξία μπορεί να συνδέεται με τη δυνητική αγορά για τις θεραπείες παχυσαρκίας και τα πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα του TERN-601.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες προσφέρουν μια πιο ολοκληρωμένη κατανόηση της οικονομικής κατάστασης και της θέσης της Terns Pharmaceuticals στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης