Τη Δευτέρα, η BofA Securities προσάρμοσε τη στάση της για την Fulcrum Therapeutics (NASDAQ:FULC), αναβαθμίζοντας τη μετοχή από Underperform σε Neutral και διπλασιάζοντας την τιμή-στόχο στα $10,00 από $5,00.
Η αναθεώρηση έρχεται καθώς η εταιρεία βιοτεχνολογίας πλησιάζει σε μια κρίσιμη φάση 3 για την ανάγνωση του υποψήφιου φαρμάκου της losmapimod, το οποίο αναπτύσσεται για τη θεραπεία της φατνιακής μυϊκής δυστροφίας (FSHD), μιας σπάνιας ασθένειας χωρίς εγκεκριμένες θεραπείες.
Ο αναλυτής σημείωσε ότι η αναβάθμιση γίνεται εν αναμονή των αποτελεσμάτων της μελέτης φάσης 3 που αναμένονται έως το τέλος Οκτωβρίου. Η FSHD, η οποία επηρεάζει κυρίως την κινητικότητα των άνω άκρων, έχει αποτελέσει μια δύσκολη περιοχή για την ανάπτυξη φαρμάκων.
Η προηγούμενη βασική μελέτη της Fulcrum Therapeutics δεν πέτυχε το πρωταρχικό της τελικό σημείο, αλλά η επακόλουθη post-hoc ανάλυση οδήγησε στο σχεδιασμό μιας νέας μελέτης με διαφορετικό τελικό σημείο, γνωστό ως προσβάσιμος χώρος εργασίας (RWS).
Οι συζητήσεις με δύο βασικούς καθοδηγητές κοινής γνώμης (KOL) αποκάλυψαν θετικές προοπτικές για το αποτέλεσμα της φάσης 3, δεδομένων των λειτουργικών οφελών που παρατηρήθηκαν στη μελέτη φάσης 2, όπως μετρήθηκαν με το RWS.
Οι KOLs πιστεύουν ότι το RWS είναι ένα ακριβές μέτρο της εξέλιξης της νόσου και ότι η σταθεροποίηση του RWS θα θεωρηθεί κλινικά σημαντική. Η αναπαραγωγή των αποτελεσμάτων της φάσης 2, τα οποία έδειξαν 10% αλλαγή προσαρμοσμένη στο εικονικό φάρμακο στις 48 εβδομάδες, θα θεωρούνταν επιτυχία.
Ο αναλυτής εξέφρασε επιφυλακτικότητα λόγω της εγγενούς απρόβλεπτης φύσης των κλινικών δοκιμών, ιδίως όσον αφορά την ανταπόκριση του σκέλους ελέγχου. Παρόλα αυτά, η πιθανότητα επιτυχίας της μελέτης προσαρμόστηκε στο 50%. Η αξία της losmapimod για την τιμή της μετοχής της Fulcrum εκτιμήθηκε σε 9 δολάρια, συμβάλλοντας στον αναθεωρημένο στόχο τιμής των 10 δολαρίων.
Καθώς η αγορά αναμένει τα αποτελέσματα της φάσης 3, η BofA Securities παραμένει επιφυλακτική ως προς την περαιτέρω απομείωση του κινδύνου του προγράμματος. Επιπλέον, ο οίκος υπογράμμισε τη συνεχιζόμενη ανάπτυξη του pociredir για τη δρεπανοκυτταρική νόσο (SCD) ως μια πιθανή ανησυχία για την απόδοση της μετοχής της Fulcrum.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Fulcrum Therapeutics γνώρισε αρκετές σημαντικές εξελίξεις. Η RBC Capital διατήρησε την αξιολόγηση Outperform για την εταιρεία. Αύξησε την τιμή-στόχο της από $14,00 σε $15,00, με βάση τα αναμενόμενα αποτελέσματα από τη μελέτη φάσης ΙΙΙ REACH της λοσμαπιμόδης, μιας πιθανής θεραπείας για την φατνιακή μυϊκή δυστροφία (FSHD).
Η αξιολόγηση της RBC υποδηλώνει ότι ο πήχης στατιστικής σημαντικότητας της μελέτης είναι πιθανότατα υψηλότερος από τον αναμενόμενο, υποδεικνύοντας μια πιθανή πορεία επιτυχίας για τη losmapimod.
Επιπλέον, η Fulcrum έχει κάνει βήματα προόδου στις δραστηριότητές της, συμπεριλαμβανομένης μιας πρόσφατης ανταλλαγής κοινών μετοχών με προχρηματοδοτούμενα δικαιώματα προαίρεσης με δύο θεσμικούς μετόχους, την RA Capital Healthcare Fund, L.P., και μια ανώνυμη οντότητα.
Η εταιρεία διόρισε επίσης την Isabel Kalofonos ως Chief Commercial Officer και τη Heather Faulds ως Chief Regulatory Affairs & Quality Assurance Officer, ρόλοι που αναμένεται να συμβάλουν στην υποβολή αίτησης για νέο φάρμακο για τη λοσμαπιμόδη.
Η Fulcrum προχωράει με τη δοκιμή Φάσης 3 REACH για τη λοσμαπιμόδη και αναμένει την υποβολή στοιχείων πρώτης γραμμής μέχρι το τέλος Οκτωβρίου 2024. Σε συνεργασία με τη Sanofi, η εταιρεία προετοιμάζεται για τις κανονιστικές καταθέσεις και το εμπορικό λανσάρισμα της losmapimod εκτός των ΗΠΑ.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη δέσμευση της Fulcrum Therapeutics να προχωρήσει τις κλινικές δοκιμές της και να προετοιμαστεί για την εμπορική διάθεση της losmapimod.
InvestingPro Insights
Υπό το πρίσμα της πρόσφατης αναβάθμισης της Fulcrum Therapeutics από την BofA Securities, αξίζει να εξεταστούν πρόσθετες μετρήσεις που μπορούν να παρέχουν στους επενδυτές μια ευρύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας της εταιρείας και των επιδόσεων της αγοράς. Τα δεδομένα της InvestingPro υποδεικνύουν μια σημαντική αύξηση των εσόδων της Fulcrum Therapeutics, με τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024 να παρουσιάζουν μια εντυπωσιακή αύξηση της τάξης του 2582,55%. Η αύξηση αυτή υπογραμμίζεται περαιτέρω από την τριμηνιαία αύξηση των εσόδων κατά 8990,91% για το β' τρίμηνο του 2024. Παρά τις προκλήσεις στην κερδοφορία, όπως αποδεικνύεται από το αρνητικό περιθώριο λειτουργικού κέρδους -40,15% και τον δείκτη P/E -26,35, η μετοχή της εταιρείας έχει σημειώσει υψηλή απόδοση κατά το τελευταίο έτος, με συνολική απόδοση τιμής 64,23%.
Οι συμβουλές της InvestingPro υποδηλώνουν ότι οι αναλυτές είναι αισιόδοξοι για την αύξηση των πωλήσεων της εταιρείας κατά το τρέχον έτος. Επιπλέον, η Fulcrum Therapeutics κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει ένα μαξιλάρι για μελλοντικές λειτουργίες και επενδύσεις. Ωστόσο, αξίζει να σημειωθεί ότι η εταιρεία δεν καταβάλλει μέρισμα και οι αναλυτές δεν αναμένουν κερδοφορία φέτος, ευθυγραμμιζόμενοι με την επιφυλακτικότητα που εξέφρασε η BofA Securities σχετικά με τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια βαθύτερη εμβάθυνση στις προοπτικές της Fulcrum Therapeutics, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες. Επί του παρόντος, υπάρχουν διαθέσιμες 5 ακόμη συμβουλές που θα μπορούσαν να βοηθήσουν στη λήψη μιας πιο τεκμηριωμένης απόφασης. Αυτές οι συμβουλές και τα δεδομένα σε πραγματικό χρόνο μπορούν να βρεθούν επισκεπτόμενοι την πλατφόρμα InvestingPro για την Fulcrum Therapeutics στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/FULC.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης