Τη Δευτέρα, η Jefferies προχώρησε σε σημαντική προσαρμογή της στάσης της για τη μετοχή της Healios KK (TYO:4593), μεταβάλλοντας την αξιολόγηση από Hold σε Buy. Συνοδεύοντας την αναβάθμιση αυτή, ο οίκος αύξησε επίσης την τιμή-στόχο στα JPY320,00, μια σημαντική αύξηση από τα προηγούμενα JPY140,00. Η αναθεώρηση αυτή αντανακλά μια πιο αισιόδοξη προοπτική για τις προοπτικές της εταιρείας.
Η αναβάθμιση προήλθε από τις πρόσφατες εξελίξεις που υποδεικνύουν δυνητικά εναύσματα ανάπτυξης για την Healios. Η έναρξη των δοκιμών φάσης 3 του MultiStem™ στις Ηνωμένες Πολιτείες θεωρείται θετικός καταλύτης, σύμφωνα με τον οίκο. Η Healios αναμένεται να ξεκινήσει συζητήσεις με τον FDA σχετικά με τις δοκιμές αυτές τον Σεπτέμβριο.
Παρά την αναγνώριση της χαμηλής πιθανότητας να λάβει έγκριση υπό όρους στην Ιαπωνία, ο αναλυτής σημείωσε ότι το ενδεχόμενο παραμένει στο τραπέζι. Αυτή η επιφυλακτική αλλά και ελπιδοφόρα προοπτική υποδηλώνει ότι ενώ η πορεία προς την έγκριση μπορεί να είναι δύσκολη, δεν είναι εντελώς απρόσιτη.
Κοιτάζοντας μπροστά, η Jefferies αναμένει σημαντικά ρυθμιστικά ορόσημα για το Healios. Η εταιρεία αναμένει ότι η αίτηση για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας νέου ερευνητικού φαρμάκου (IND) στις Ηνωμένες Πολιτείες και η αίτηση για έγκριση υπό όρους στην Ιαπωνία θα κατατεθούν το πρώτο τρίμηνο του 2025. Αυτές οι καταθέσεις αποτελούν κρίσιμα βήματα στη διαδικασία ανάπτυξης και έγκρισης φαρμάκων, που ενδεχομένως οδηγούν στην εμπορική διάθεση και τη δημιουργία εσόδων.
Η αναθεωρημένη τιμή-στόχος και η αξιολόγηση της μετοχής υποδηλώνουν την αυξημένη εμπιστοσύνη της Jefferies στην ικανότητα της Healios KK να περιηγηθεί στο ρυθμιστικό τοπίο και να προωθήσει με επιτυχία τον αγωγό παραγωγής των προϊόντων της. Οι στρατηγικές κινήσεις και οι αναμενόμενες συζητήσεις με τις ρυθμιστικές αρχές αποτελούν βασικούς παράγοντες που ενημερώνουν για αυτή τη θετική επανεκτίμηση της μετοχής της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης