Η Aurinia Pharmaceuticals (NASDAQ: AUPH) έλαβε εκ νέου αξιολόγηση Buy και τιμή-στόχο $13,00 από την H.C. Wainwright.
Ο οίκος αναγνώρισε την πρόσφατη έναρξη από την εταιρεία μιας μελέτης Φάσης 1α με μονή αύξουσα δόση για το AUR200, ένα νέο υποψήφιο θεραπευτικό προϊόν που στοχεύει σε αυτοάνοσα νοσήματα.
Η κίνηση αυτή ευθυγραμμίζεται με την καθοδήγηση της Aurinia για το τρίτο τρίμηνο και σηματοδοτεί μια σημαντική πρόοδο στον αγωγό κλινικής ανάπτυξης.
Η μελέτη, η οποία άρχισε να χορηγεί δόσεις στον πρώτο συμμετέχοντα στις 5 Σεπτεμβρίου, πρόκειται να αξιολογήσει την ασφάλεια, την ανεκτικότητα, τη φαρμακοκινητική (PK) και τις μεταβολές των βιοδεικτών σε υγιείς εθελοντές.
Οι αξιολογήσεις των βιοδεικτών θα επικεντρωθούν στη βιολογική δραστηριότητα των μειώσεων από την αρχική τιμή στις ανοσοσφαιρίνες IgG, IgA και IgM, μεταξύ άλλων. Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης αναμένονται το πρώτο εξάμηνο του 2025.
Η Aurinia τοποθετεί στρατηγικά το AUR200 για να στοχεύσει σε ασθένειες με ελάχιστο ανταγωνισμό στην αγορά. Η εταιρεία έχει προσδιορίσει μία μεγάλη ένδειξη και μία μικρότερη ένδειξη για τον υποψήφιο, οι οποίες θα πρέπει να ευθυγραμμίζονται με τα κριτήρια του FDA για τις ορφανές και σπάνιες ασθένειες, που χαρακτηρίζονται από επικράτηση στις ΗΠΑ σε λιγότερα από 200.000 άτομα.
Ειδικότερα, κατά τη διάρκεια της τηλεδιάσκεψης για τα αποτελέσματα του δεύτερου τριμήνου τον Αύγουστο, η εταιρεία διευκρίνισε ότι η νεφροπάθεια IgA (IgAN) δεν θα συγκαταλεγόταν στις πιθανές ενδείξεις για το AUR200.
Οικονομικά, η Aurinia σχεδιάζει να υποστηρίξει το πρόγραμμα AUR200 χρησιμοποιώντας τις διαθέσιμες ελεύθερες ταμειακές ροές της. Η προσέγγιση αυτή δεν αναμένεται να έχει αντίκτυπο στους στόχους λειτουργικών εξόδων της εταιρείας μετά την αναδιάρθρωση.
Στοχεύουν σε ετήσια εξοικονόμηση κόστους ύψους 50-55 εκατ. δολαρίων από τα επίπεδα του 2023, με το 75% περίπου αυτών των εξοικονομήσεων να αναμένεται να αναγνωριστεί το 2024.
Η είσοδος του AUR200 σε κλινικές δοκιμές θεωρείται κομβική στιγμή για την Aurinia, καθώς αποτελεί το μοναδικό υποψήφιο προϊόν του αγωγού μετά την εισαγωγή στην αγορά του LUPKYNIS (voclosporin) για τη θεραπεία της νεφρίτιδας του λύκου (LN) τον Ιανουάριο του 2021.
Η Aurinia Pharmaceuticals αντιμετωπίζει αιτήματα για αλλαγή του διοικητικού συμβουλίου από τον μέτοχο Lucien Selce, ο οποίος κατέχει περίπου το 2,2% των μετοχών της εταιρείας.
Το αίτημα της Selce για αλλαγή αποτελεί αντίδραση στην πρόσφατη ετήσια γενική συνέλευση, όπου τέσσερις διευθυντές, συμπεριλαμβανομένου του διευθύνοντος συμβούλου Peter Greenleaf, απέτυχαν να εξασφαλίσουν την πλειοψηφία των ψήφων των μετόχων.
Ασκώντας κριτική στην οικονομική διαχείριση της εταιρείας, ο Selce επισημαίνει τις δαπάνες ύψους 100 εκατομμυρίων δολαρίων με ελάχιστες επενδύσεις στην Έρευνα και Ανάπτυξη, την ασυνεπή στρατηγική όσον αφορά την ανάπτυξη του AUR200 και τον αγώνα για την επίτευξη των αναμενόμενων πωλήσεων για το φάρμακο LUPKYNIS.
Επισημαίνει επίσης την αποτυχία της εταιρείας να αξιοποιήσει πλήρως ένα πρόγραμμα επαναγοράς μετοχών ύψους 150 εκατ. δολαρίων. Υπό το πρίσμα αυτών των ανησυχιών, η Selce ζητά την παραίτηση τριών μελών του διοικητικού συμβουλίου και τον διορισμό δύο εκπροσώπων των μετόχων στο διοικητικό συμβούλιο. Ζητά επίσης τη σύγκληση έκτακτης γενικής συνέλευσης για την αντιμετώπιση των ζητημάτων αυτών και την αναπροσαρμογή της στρατηγικής της εταιρείας με τα συμφέροντα των μετόχων.
InvestingPro Insights
Καθώς η Aurinia Pharmaceuticals (NASDAQ:AUPH) προωθεί τον αγωγό κλινικής ανάπτυξής της με την έναρξη μιας μελέτης φάσης 1α για το AUR200, η οικονομική υγεία και οι μετρήσεις επιδόσεων της εταιρείας παρέχουν ένα υπόβαθρο για τους επενδυτές που εξετάζουν τις δυνατότητές της. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 984,49 εκατ. δολαρίων, η Aurinia κατέχει αξιοσημείωτη θέση στον βιοφαρμακευτικό κλάδο. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η εταιρεία παρουσίασε αύξηση εσόδων κατά 29,35% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024, υπογραμμίζοντας την επέκταση των δραστηριοτήτων της. Αυτό ενισχύεται περαιτέρω από ένα περιθώριο μικτού κέρδους σχεδόν 70%, που αντανακλά την ισχυρή λειτουργική αποτελεσματικότητα.
Η InvestingPro Tips υπογραμμίζει ότι η Aurinia διαχειρίζεται τα οικονομικά της με σύνεση, διατηρώντας περισσότερα μετρητά παρά χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί καθησυχαστικό σημάδι για τους επενδυτές. Επιπλέον, τα ρευστά διαθέσιμα της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, γεγονός που υποδηλώνει μια σταθερή θέση ρευστότητας. Ενώ η Aurinia δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, οι αναλυτές προβλέπουν ότι η εταιρεία θα εμφανίσει κέρδη φέτος. Η πρόβλεψη αυτή ευθυγραμμίζεται με τις στρατηγικές κινήσεις της εταιρείας και θα μπορούσε να αποτελέσει καταλύτη για μελλοντική ανάπτυξη. Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, υπάρχουν διαθέσιμες περισσότερες Συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τις οικονομικές και λειτουργικές προοπτικές της Aurinia.
Οι επενδυτές που παρακολουθούν την πορεία της μετοχής της Aurinia θα παρατηρήσουν μια ισχυρή απόδοση κατά τον τελευταίο μήνα, με συνολική απόδοση τιμής 22,95%. Αυτή η θετική δυναμική επεκτείνεται και τους τελευταίους τρεις μήνες, με απόδοση 28,2%. Τα στοιχεία αυτά υποδηλώνουν μια αυξανόμενη εμπιστοσύνη των επενδυτών στην κατεύθυνση της εταιρείας, ιδιαίτερα καθώς διαφοροποιεί την κλινική της αγωγό με την προσθήκη του AUR200. Καθώς η Aurinia συνεχίζει να πλοηγείται στην πορεία της προς την κερδοφορία και την επέκταση της αγοράς, αυτές οι μετρήσεις και οι πληροφορίες από την InvestingPro θα μπορούσαν να προσφέρουν πολύτιμες προοπτικές για τους σημερινούς και δυνητικούς μετόχους.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης