Την Πέμπτη, η TD Cowen διατήρησε την αξιολόγηση Hold για την PTC Therapeutics (NASDAQ:PTCT) με σταθερό στόχο τιμής τα $33,00. Η απόφαση αυτή έρχεται μετά την ενημέρωση που μοιράστηκε η PTC Therapeutics κατά τη διάρκεια ενός συνεδρίου για επενδυτές σχετικά με τις συναλλαγές της με τον FDA. Η εταιρεία διευκρίνισε ότι ο FDA ζήτησε πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την επανυποβολή της αίτησης νέου φαρμάκου (NDA) Translarna.
Οι ζητούμενες λεπτομέρειες αφορούν προκαθορισμένες αναλύσεις από τη μελέτη 041 που δεν περιλαμβάνονταν στο αρχικό πακέτο υποβολής. Η διοίκηση της PTC Therapeutics ανακοίνωσε ότι το αίτημα του FDA δεν αποτελεί άρνηση υποβολής (RTF), αλλά έκκληση για περισσότερα στοιχεία.
Η PTC Therapeutics σχεδιάζει να ανταποκριθεί στο αίτημα του FDA με την υποβολή των απαιτούμενων δεδομένων εντός των προσεχών εβδομάδων. Η εταιρεία σκοπεύει επίσης να παράσχει περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με τα χρονοδιαγράμματα επανεξέτασης μόλις αυτά επιβεβαιωθούν από τον FDA.
Ο αναλυτής της TD Cowen σημείωσε ότι οι εκτιμήσεις της εταιρείας για την PTC Therapeutics παραμένουν αμετάβλητες παρά την πρόσφατη αυτή εξέλιξη. Η εταιρεία συνεχίζει να παρακολουθεί στενά την κατάσταση και θα επικαιροποιήσει τη στάση της μόλις υπάρξουν περισσότερες πληροφορίες.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η PTC Therapeutics ανακοίνωσε ένα ισχυρό δεύτερο τρίμηνο του 2024, με τα συνολικά έσοδα να φτάνουν τα 187 εκατομμύρια δολάρια, κυρίως λόγω του franchise της για τη μυϊκή δυστροφία Duchenne (DMD). Η εταιρεία επικαιροποίησε την καθοδήγηση των εσόδων της για το σύνολο του έτους, προβλέποντας τώρα μεταξύ 700 εκατ. και 750 εκατ. δολαρίων.
Επιπλέον, η PTC Therapeutics σημείωσε πρόοδο σε διάφορες κλινικές δοκιμές και κανονιστικές υποβολές, συμπεριλαμβανομένης της υποβολής αίτησης για νέο φάρμακο για τη σεπιαπτερίνη, μια πιθανή θεραπεία για τη φαινυλκετονουρία (PKU), και της επανυποβολής του NDA για το Translarna.
Η Baird έχει ξεκινήσει την κάλυψη της PTC Therapeutics με αξιολόγηση Outperform, τονίζοντας τις δυνατότητες της εταιρείας λόγω αρκετών καταλυτών σε προχωρημένο στάδιο του αγωγού που αναμένονται το 2024 και το 2025. Ο οίκος επεσήμανε επίσης το εντυπωσιακό εύρος του αγωγού της PTC Therapeutics και αναγνώρισε την αποτελεσματική ομάδα πωλήσεων, τα ελεγχόμενα έξοδα και τον ισχυρό ισολογισμό ως λόγους για την ελκυστικότητα της μετοχής της εταιρείας.
Η PTC Therapeutics ολοκλήρωσε επίσης την πώληση της επιχείρησης παραγωγής γονιδιακών θεραπειών, λαμβάνοντας προκαταβολή ύψους 27,5 εκατ. δολαρίων. Όσον αφορά το μέλλον, η εταιρεία αναμένει την επίτευξη ρυθμιστικών και κλινικών ορόσημων στο δεύτερο μισό του 2024 και βλέπει μια πιθανή παγκόσμια ευκαιρία που υπερβαίνει το 1 δισεκατομμύριο δολάρια για τα κέντρα θεραπείας PKU παγκοσμίως.
Τέλος, η PTC Therapeutics ανέφερε θετικές συζητήσεις σχετικά με την πρόσβαση και την αποζημίωση σε παγκόσμιο επίπεδο, με αξιοσημείωτη πρόοδο στη Λατινική Αμερική, συμπεριλαμβανομένων εγκρίσεων στο Μεξικό και τη Βραζιλία.
InvestingPro Insights
Καθώς η PTC Therapeutics (NASDAQ:PTCT) πλοηγείται στα αιτήματα του FDA για πρόσθετες πληροφορίες, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά τα οικονομικά μεγέθη και τις επιδόσεις της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η PTCT έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 2,46 δισ. δολάρια και αρνητικό δείκτη P/E -5,06, γεγονός που υποδηλώνει ότι η εταιρεία δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα. Αυτό ευθυγραμμίζεται με μια συμβουλή της InvestingPro που σημειώνει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Παρόλα αυτά, τα έσοδα της PTCT αυξήθηκαν κατά σχεδόν 10% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024, γεγονός που αντανακλά κάποια θετική επιχειρηματική δυναμική.
Ένα άλλο InvestingPro Tip που αξίζει να ληφθεί υπόψη είναι ότι τα ρευστά διαθέσιμα της PTCT υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, γεγονός που μπορεί να προσφέρει κάποια οικονομική σταθερότητα καθώς η εταιρεία εργάζεται για να αντιμετωπίσει τα αιτήματα του FDA. Ωστόσο, η εταιρεία διαπραγματεύεται σε υψηλό πολλαπλασιαστή αποτίμησης EBITDA και οι αναλυτές αναμένουν μείωση των πωλήσεων κατά το τρέχον έτος. Για τους επενδυτές που αναζητούν μια βαθύτερη εμβάθυνση στην οικονομική υγεία και τις μελλοντικές προοπτικές της PTCT, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές που μπορεί να ρίξουν φως στις επενδυτικές δυνατότητες της PTC Therapeutics.
Με την επόμενη ημερομηνία κερδών να έχει οριστεί για τις 24 Οκτωβρίου 2024 και την εκτίμηση της InvestingPro για τη δίκαιη αξία στα 23,56 δολάρια, χαμηλότερα από την τρέχουσα τιμή και τους στόχους των αναλυτών, οι επενδυτές θα είναι πρόθυμοι να δουν πώς θα εξελιχθεί η στρατηγική της εταιρείας τους επόμενους μήνες. Υπάρχουν 6 επιπλέον InvestingPro Tips διαθέσιμες για την PTCT, παρέχοντας περαιτέρω πληροφορίες για όσους σκέφτονται να επενδύσουν στην εταιρεία.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης