FOSTER CITY, Καλιφόρνια - Η Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) πρόκειται να παρουσιάσει νέα δεδομένα από το πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης για τον καρκίνο του πνεύμονα στο επερχόμενο Παγκόσμιο Συνέδριο IASLC για τον καρκίνο του πνεύμονα, που έχει προγραμματιστεί για τις 7-10 Σεπτεμβρίου στο Σαν Ντιέγκο. Τα δεδομένα περιλαμβάνουν ευρήματα από μελέτες για το Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy) στη θεραπεία διαφόρων μορφών καρκίνου του πνεύμονα.
Τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 2 EVOKE-02, τα οποία θα ανακοινωθούν στο συνέδριο, δείχνουν ενθαρρυντική αποτελεσματικότητα του Trodelvy σε συνδυασμό με πεμπρολιζουμάμπη και καρβοπλατίνη για ασθενείς με προηγουμένως μη θεραπευμένο προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (mNSCLC), ιδίως για ασθενείς με μη-AGA-οδηγούμενο mNSCLC σε όλη την κατάσταση PD-L1.
Εκτός από τα δεδομένα του EVOKE-02, η Gilead θα παρουσιάσει μια ανάλυση υποομάδας από τη μελέτη EVOKE-01, η οποία υποδεικνύει μια αριθμητική βελτίωση της συνολικής επιβίωσης (OS) για τους ασθενείς με mNSCLC δεύτερης γραμμής που δεν ανταποκρίθηκαν στην τελευταία αντι-PD-(L)1-θεραπεία τους, σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν θεραπεία με docetaxel. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι αυτή η ανάλυση δεν ήταν ελεγχόμενη με άλφα για επίσημο στατιστικό έλεγχο.
Επιπλέον, τα επικαιροποιημένα αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 2 TROPiCS-03 σε εκτεταμένο στάδιο μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (ES-SCLC) δείχνουν υποσχόμενη δραστικότητα με τη θεραπεία με Trodelvy τόσο σε ανθεκτική στην πλατίνα όσο και σε ευαίσθητη στην πλατίνα νόσο, υποδηλώνοντας την ανάγκη για περαιτέρω διερεύνηση σε αυτόν τον τομέα.
Το Trodelvy είναι ένα πρώτης κατηγορίας σύζευγμα αντισώματος-φαρμάκου με κατεύθυνση το Trop-2, το οποίο έχει εγκριθεί επί του παρόντος σε σχεδόν 50 χώρες για ενήλικες ασθενείς με ανεγχείρητο τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού (TNBC) που έχουν λάβει τουλάχιστον δύο προηγούμενες συστηματικές θεραπείες. Είναι επίσης εγκεκριμένο για ορισμένες ασθενείς με προθεραπευμένο μεταστατικό καρκίνο του μαστού HR+/HER2- σε διάφορες χώρες, συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ, όπου έχει επιταχυνόμενη έγκριση για τη θεραπεία ορισμένων ασθενών με μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνο δεύτερης γραμμής.
Παρά αυτά τα πολλά υποσχόμενα ευρήματα, είναι ζωτικής σημασίας να αναφερθεί ότι το Trodelvy δεν έχει λάβει έγκριση για τη θεραπεία του mNSCLC ή του ES-SCLC και η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του για αυτές τις χρήσεις δεν έχουν τεκμηριωθεί. Το φάρμακο φέρει προειδοποίηση πλαισίου για σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή ουδετεροπενία και σοβαρή διάρροια.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Gilead Sciences, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Gilead Sciences έχει δει μια σειρά σημαντικών εξελίξεων. Το φάρμακο της εταιρείας για την πρόληψη του HIV, η λενακαπαβίρη, έδειξε εντυπωσιακή αποτελεσματικότητα στη μελέτη PURPOSE-1 PrEP, οδηγώντας την RBC Capital να αυξήσει την εκτίμηση της πιθανότητας επιτυχίας για το φάρμακο στο 95%. Ο FDA χορήγησε επίσης επιταχυνόμενη έγκριση για το Livdelzi, μια θεραπεία για την Πρωτοπαθή Χολική Χολαγγειίτιδα (PBC), η οποία θεωρείται από τις TD Cowen και BMO Capital Markets ως σημαντική διεύρυνση της αγοράς PBC.
Η Gilead ανακοίνωσε αύξηση 6% σε ετήσια βάση στις συνολικές πωλήσεις προϊόντων κατά το δεύτερο τρίμηνο του 2024, φθάνοντας τα 6,7 δισ. δολάρια. Η αύξηση αυτή προήλθε από την αύξηση των πωλήσεων κατά 8% για τη θεραπεία του HIV, Biktarvy, και την αύξηση κατά 23% για το ογκολογικό φάρμακο, Trodelvy. Μετά από αυτά τα αποτελέσματα, η Gilead αναθεώρησε προς τα πάνω τις προβλέψεις της για το σύνολο του έτους όσον αφορά το λειτουργικό εισόδημα και τα κέρδη ανά μετοχή χωρίς GAAP.
Οι αναλυτές των TD Cowen, BMO Capital Markets και Truist Securities διατήρησαν θετικές προοπτικές για τη μετοχή της Gilead, με στόχους τιμών που κυμαίνονται από 83 έως 85 δολάρια. Οι εκτιμήσεις αυτές αντανακλούν τη δυνητική επέκταση της αγοράς για τις θεραπείες PBC και την αναμενόμενη επιτυχία του Livdelzi. Η πρόσφατη έγκριση από τον FDA και τα πολλά υποσχόμενα κλινικά δεδομένα παρέχουν μια ισχυρή βάση για τα επόμενα βήματα της Gilead στην αντιμετώπιση των αναγκών των ασθενών με PBC.
InvestingPro Insights
Καθώς η Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) ετοιμάζεται να αποκαλύψει νέα κλινικά δεδομένα που θα μπορούσαν ενδεχομένως να επεκτείνουν τη χρήση του Τροντελβί στην αντιμετώπιση του καρκίνου του πνεύμονα, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με το InvestingPro, η Gilead ξεχωρίζει με υψηλή απόδοση για τους μετόχους, υποδεικνύοντας δέσμευση για επιστροφή αξίας στους επενδυτές. Αυτό υποστηρίζεται περαιτέρω από το ιστορικό αύξησης του μερίσματός της για 9 συνεχόμενα έτη, παρουσιάζοντας μια αξιόπιστη ροή εισοδήματος για τους μετόχους.
Τα στοιχεία της InvestingPro αποκαλύπτουν ότι η Gilead έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 98,52 δισ. δολαρίων και διαπραγματεύεται με έναν μελλοντικό δείκτη P/E 12,57, γεγονός που υποδηλώνει ότι η μετοχή τιμολογείται πιο λογικά σε σχέση με τα κέρδη της κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το 2ο τρίμηνο του 2024. Η εταιρεία έχει επίσης επιδείξει ισχυρή απόδοση τους τελευταίους τρεις μήνες, με συνολική απόδοση τιμής 25,39%, γεγονός που σηματοδοτεί ισχυρή εμπιστοσύνη των επενδυτών. Επιπλέον, η μερισματική απόδοση της Gilead ανέρχεται σε 3,89%, η οποία είναι ανταγωνιστική εντός του κλάδου της βιοτεχνολογίας και ελκυστική για τους επενδυτές που εστιάζουν στο εισόδημα.
Οι επιδόσεις της Gilead δεν αφορούν μόνο τη σταθερότητα της μετοχής και τα μερίσματα. Ως σημαντικός παίκτης στον τομέα της βιοτεχνολογίας, η κερδοφορία της εταιρείας υπογραμμίζεται από την συμβουλή της InvestingPro ότι οι αναλυτές προβλέπουν ότι η Gilead θα είναι κερδοφόρα φέτος, έχοντας κερδοφορία τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Μια τέτοια οικονομική ανθεκτικότητα θα μπορούσε να είναι ζωτικής σημασίας καθώς η εταιρεία επενδύει στην επέκταση των ενδείξεων για το ογκολογικό χαρτοφυλάκιό της.
Για όσους ενδιαφέρονται για βαθύτερη χρηματοοικονομική ανάλυση και περισσότερες Συμβουλές InvestingPro, η Gilead Sciences διαθέτει μια σειρά από πρόσθετες πληροφορίες στο InvestingPro, το οποίο απαριθμεί επί του παρόντος 10 συμβουλές συνολικά για την εταιρεία, συμπεριλαμβανομένων των πιθανών επιπτώσεων των αναθεωρήσεων των κερδών και των πολλαπλασιαστών αποτίμησης της εταιρείας. Επισκεφθείτε τη λεπτομερή σελίδα στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/GILD για μια ολοκληρωμένη κατανόηση του επενδυτικού προφίλ της Gilead.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης