CAMBRIDGE, MA - Η Moderna , Inc. (NASDAQ:MRNA) βρίσκεται στα πρόθυρα της εξασφάλισης της έγκρισης της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την τελευταία έκδοση του εμβολίου COVID-19, Spikevax, το οποίο στοχεύει στην παραλλαγή JN.1 του SARS-CoV-2. Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) συνέστησε πρόσφατα την έγκριση του εμβολίου, θέτοντας τις βάσεις για μια πιθανή απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής να επιτρέψει τη χρήση του για την επερχόμενη φθινοπωρινή/χειμερινή περίοδο εμβολιασμού 2024-2025.
Η σύσταση αυτή ακολουθεί την καθοδήγηση του EMA από τον Απρίλιο και την επιβεβαίωση τον Ιούλιο του 2024 για την επικαιροποίηση των εμβολίων COVID-19 για την καταπολέμηση της οικογένειας JN.1 των υποπαραλλαγών Omicron. Η απόφαση της CHMP στηρίζεται σε έναν συνδυασμό κατασκευαστικών δεδομένων, προκλινικών μελετών και υφιστάμενων κλινικών και πραγματικών στοιχείων που πιστοποιούν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των εμβολίων mRNA COVID-19 της Moderna.
Το επικαιροποιημένο εμβόλιο προορίζεται για άτομα ηλικίας έξι μηνών και άνω και στοχεύει στην παροχή ενισχυμένων εξουδετερωτικών αντισωματικών αποκρίσεων έναντι του JN.1 και συναφών σειρών. Ο Stéphane Bancel, διευθύνων σύμβουλος της Moderna, εξέφρασε την άποψη ότι η θετική γνωμοδότηση της CHMP σηματοδοτεί ένα σημαντικό βήμα στην προσπάθεια της εταιρείας να προστατεύσει τους πολίτες της ΕΕ, ιδίως καθώς οι αναπνευστικές ασθένειες τείνουν να αυξάνονται κατά τους χειμερινούς μήνες.
Η Moderna έχει ήδη επιτύχει εγκρίσεις για το εμβόλιο που στοχεύει στην παραλλαγή JN.1 στην Ιαπωνία, την Ταϊβάν και το Ηνωμένο Βασίλειο, ενώ στις ΗΠΑ έχει εγκριθεί ένα εμβόλιο που στοχεύει στην παραλλαγή KP.2. Σε άλλες περιοχές βρίσκονται σε εξέλιξη πρόσθετες ρυθμιστικές αναθεωρήσεις για επικαιροποιημένα εμβόλια.
Στην ΕΕ, η Moderna συμμετέχει στη διαδικασία υποβολής προσφορών της Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA) για τα εμβόλια mRNA COVID-19. Η κίνηση αυτή θα μπορούσε ενδεχομένως να επεκτείνει την εμβολιαστική εμβέλεια των εμβολίων της Moderna σε όλα τα κράτη μέλη.
Η εξέλιξη αυτή αποτελεί μέρος της ευρύτερης αποστολής της Moderna στην ιατρική mRNA, με στόχο την επανάσταση στη θεραπεία και την πρόληψη των ασθενειών. Η πλατφόρμα της εταιρείας έχει διευκολύνει την ταχεία ανάπτυξη εμβολίων και θεραπευτικών προϊόντων για διάφορες παθήσεις της υγείας.
Οι πληροφορίες που παρέχονται βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Moderna, Inc. και δεν περιλαμβάνουν διαφημιστικό περιεχόμενο ή υποκειμενικούς ισχυρισμούς. Η απόφαση έγκρισης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εκκρεμεί και θα καθορίσει τη διαθεσιμότητα του επικαιροποιημένου εμβολίου COVID-19 της Moderna για την προσεχή περίοδο εμβολιασμού.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, το επικαιροποιημένο εμβόλιο COVID-19 της Moderna, Spikevax, που στοχεύει στην παραλλαγή JN.1, έλαβε έγκριση από τη Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου. Το εμβόλιο θα διανεμηθεί μέσω της Εθνικής Υπηρεσίας Υγείας και θα είναι διαθέσιμο για ιδιωτική αγορά στο Ηνωμένο Βασίλειο. Επιπλέον, το εμβόλιο της Moderna με βάση το mRNA, mRESVIA, έλαβε έγκριση από τον FDA, αλλά ενδέχεται να μην έχει τόσο καλές επιδόσεις σε σύγκριση με τα ανταγωνιστικά προϊόντα. Επιπλέον, η Brookline Capital Markets διατήρησε την αξιολόγηση Buy για τη Moderna με τιμή-στόχο 310,00 δολάρια, προβλέποντας ότι τα εμβόλια COVID-19 θα αποφέρουν πωλήσεις ύψους 2,7 δισεκατομμυρίων δολαρίων για τη Moderna το 2024. Η HSBC αναβάθμισε τη μετοχή της Moderna από Reduce σε Hold λόγω της απροσδόκητης πτώσης των εσόδων από τα εμβόλια COVID-19. Τέλος, η Piper Sandler διατήρησε την αξιολόγηση Overweight για τη Moderna, προβλέποντας ότι οι πωλήσεις του SpikeVax θα φτάσουν τα 2,85 δισ. δολάρια. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις για τη Moderna.
InvestingPro Insights
Καθώς η Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) αναμένει την έγκριση της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το επικαιροποιημένο εμβόλιο COVID-19, Spikevax, η οικονομική υγεία της εταιρείας και οι επιδόσεις της αγοράς παρέχουν ένα ευρύτερο πλαίσιο για τους επενδυτές. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Moderna κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 27,86 δισ. δολαρίων, γεγονός που αντικατοπτρίζει τη σημαντική παρουσία της στον κλάδο της βιοτεχνολογίας. Παρά την αντιμετώπιση προκλήσεων, όπως η αναμενόμενη μείωση των πωλήσεων και οι αναθεωρημένες προσδοκίες κερδών, η ανθεκτικότητα της εταιρείας είναι εμφανής στον ισολογισμό της, ο οποίος διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος, όπως επισημαίνεται από ένα από τα InvestingPro Tips.
Τα στοιχεία του InvestingPro αποκαλύπτουν επίσης ότι η μετοχή της Moderna βρίσκεται επί του παρόντος σε υπερπουλημένο έδαφος με βάση τον Δείκτη Σχετικής Δύναμης (RSI), γεγονός που υποδηλώνει πιθανό ενδιαφέρον από επενδυτές αξίας που αναζητούν σημεία εισόδου. Επιπλέον, τα ρευστά διαθέσιμα της εταιρείας ξεπερνούν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, υποδεικνύοντας μια ισχυρή θέση ρευστότητας που θα μπορούσε να υποστηρίξει τις τρέχουσες λειτουργίες και τις ερευνητικές πρωτοβουλίες της.
Ενώ η Moderna δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με αρνητικό δείκτη P/E -4,71, η εταιρεία έχει επιδείξει σημαντικές αποδόσεις κατά τα τελευταία πέντε και δέκα έτη. Οι επιδόσεις αυτές υπογραμμίζουν τη μακροπρόθεσμη αναπτυξιακή πορεία της Moderna και την ικανότητά της να προσφέρει αξία στους μετόχους, παρά την απουσία διανομής μερίσματος. Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο εμπεριστατωμένη ανάλυση, υπάρχουν διαθέσιμες περισσότερες από 10 επιπλέον Συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες προσφέρουν πληροφορίες σχετικά με τα οικονομικά μεγέθη της Moderna και τις επιδόσεις της αγοράς.
Με την επόμενη ημερομηνία κερδών να έχει οριστεί για τις 31 Οκτωβρίου 2024 και την εύλογη αξία της μετοχής της Moderna να εκτιμάται από την InvestingPro στα 89,0 δολάρια, οι ενδιαφερόμενοι και οι δυνητικοί επενδυτές θα παρακολουθούν στενά την πρόοδο της εταιρείας, ιδίως καθώς πλοηγείται στο ρυθμιστικό τοπίο και επεκτείνει τις προσφορές εμβολίων της σε παγκόσμιο επίπεδο.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης