WEXFORD, Pa. - Η Coeptis Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:COEP), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ολοκλήρωσε μια κλινική δοκιμή Φάσης 1 για λοιμώξεις που σχετίζονται με το COVID-19 και εγγράφηκαν επιτυχώς συμμετέχοντες για μια ξεχωριστή δοκιμή στην οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML) και το μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο (MDS), σύμφωνα με επιστολή του CEO Dave Mehalick προς τους μετόχους που δημοσιεύθηκε σήμερα.
Η εταιρεία επικεντρώνεται σε αλλογενείς κυτταρικές θεραπείες, οι οποίες έχουν σχεδιαστεί για να είναι πιο αποδοτικές από τις παραδοσιακές αυτόλογες θεραπείες. Στόχος της Coeptis είναι να καταστήσει αυτές τις θεραπείες καθολικά προσιτές μειώνοντας το κόστος της θεραπείας. Η ιδιόκτητη τεχνολογία της περιλαμβάνει πλατφόρμες που αποκτήθηκαν μέσω συμφωνιών με την Deverra Therapeutics, το Πανεπιστήμιο του Πίτσμπουργκ και το Karolinska Institutet.
Το DVX201 της Coeptis, μια αλλογενής θεραπεία με κύτταρα φυσικών δολοφόνων (NK) που προέρχονται από το αίμα του ομφάλιου λώρου, δεν παρουσίασε καμία τοξικότητα που να περιορίζει τη δόση σε δοκιμές φάσης 1 και τώρα προετοιμάζεται για την επόμενη φάση της κλινικής ανάπτυξης. Η εταιρεία άντλησε κεφάλαια μέσω μιας προσφοράς προνομιούχων μετοχών σειράς Α, ύψους 5,6 εκατ. δολαρίων, με σημαντική συμμετοχή του μέλους του διοικητικού συμβουλίου Christopher Calise.
Οι στρατηγικές συνεργασίες αποτέλεσαν το κλειδί για την ανάπτυξη της Coeptis, με τη χορηγούμενη έρευνα στο Πανεπιστήμιο του Πίτσμπουργκ να οδηγεί σε εξελίξεις στην καθολική τεχνολογία SNAP-CAR. Αυτή η τεχνολογία έχει πλέον επεκταθεί στα κύτταρα NK, μετά από προηγούμενη επιτυχία με τα κύτταρα Τ, και έχει παρουσιαστεί σε διάφορα επιστημονικά συνέδρια για να αναδείξει τις δυνατότητές της στη θεραπεία πολλαπλών αντιγόνων.
Παρά την πρόοδο, η Coeptis έλαβε απόφαση διαγραφής από τον Nasdaq λόγω μη συμμόρφωσης με την απαίτηση ελάχιστης τιμής προσφοράς. Η εταιρεία άσκησε έφεση κατά της απόφασης και η ακρόαση έχει προγραμματιστεί για τις 12 Σεπτεμβρίου. Η διαπραγμάτευση της μετοχής της Coeptis θα συνεχιστεί στην κεφαλαιαγορά Nasdaq μέχρι να ληφθεί απόφαση μετά την ακρόαση.
Η Coeptis εστιάζει επίσης στην επέκταση της προβολής της στις κεφαλαιαγορές και στον ιατρικό κλάδο, με τη συμμετοχή της σε σημαντικά συνέδρια και στο επερχόμενο συνέδριο Cord Blood Connect τον Σεπτέμβριο του 2024.
Τα άμεσα σχέδια της εταιρείας περιλαμβάνουν τη δημοσίευση των αποτελεσμάτων της φάσης 1 για τη δοκιμή DVX201, την ανάλυση των κορυφαίων δεδομένων από τη μελέτη AML και MDS, την κλιμάκωση της παραγωγής για τους προσαρμογείς SNAP-CAR και την επιλογή ενός συνεργάτη παραγωγής για το τελικό στάδιο και την εμπορική παραγωγή.
Αυτή η ενημέρωση σχετικά με τις δραστηριότητες της Coeptis βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου, στην οποία περιγράφονται λεπτομερώς οι εξελίξεις στις πλατφόρμες κυτταρικής θεραπείας και το στρατηγικό όραμά τους για το μέλλον.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Coeptis Therapeutics Holdings, Inc. αντιμετωπίζει σημαντικά οικονομικά και ρυθμιστικά ζητήματα. Η βιοφαρμακευτική εταιρεία απέσυρε τις οικονομικές της καταστάσεις για αρκετές περιόδους του 2023 και 2024 λόγω λογιστικών σφαλμάτων που σχετίζονται με την εσφαλμένη καταγραφή συμφωνιών σημειώσεων. Τα σφάλματα αυτά εντοπίστηκαν μετά από εσωτερική επανεξέταση στην οποία συμμετείχε ο ανεξάρτητος ελεγκτής της εταιρείας, Turner, Stone & Company, L.L.P. Η Coeptis Therapeutics δεσμεύτηκε να επαναδιατυπώσει τις επηρεαζόμενες οικονομικές καταστάσεις.
Εκτός από τις οικονομικές αναπροσαρμογές, η Coeptis αντιμετωπίζει τον κίνδυνο διαγραφής της από την κεφαλαιαγορά Nasdaq. Η εταιρεία απέτυχε να εκπληρώσει την απαίτηση του Nasdaq για ελάχιστη τιμή προσφοράς και δεν πληροί τις προϋποθέσεις για πρόσθετη περίοδο χάριτος. Σε απάντηση, η Coeptis σχεδιάζει να ασκήσει έφεση κατά της απόφασης διαγραφής από το χρηματιστήριο ζητώντας ακρόαση ενώπιον της επιτροπής ακρόασης του Nasdaq. Στο πλαίσιο της έφεσής της, η εταιρεία ενδέχεται να εξετάσει το ενδεχόμενο εφαρμογής αντίστροφης διάσπασης μετοχών, με την επιφύλαξη της έγκρισης του Διοικητικού Συμβουλίου και των μετόχων της.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει σήμερα η Coeptis Therapeutics. Ενώ η εταιρεία λαμβάνει μέτρα για τη διόρθωση αυτών των ζητημάτων, τα αποτελέσματα των οικονομικών αναδιατυπώσεων και της διαδικασίας προσφυγής στον Nasdaq παραμένουν αβέβαια. Συνιστάται στους επενδυτές να παρακολουθούν στενά αυτές τις καταστάσεις.
InvestingPro Insights
Υπό το πρίσμα των τελευταίων εξελίξεων των κλινικών δοκιμών και των στρατηγικών πρωτοβουλιών της Coeptis Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:COEP), είναι ζωτικής σημασίας να εξετάσουμε την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Τα δεδομένα της InvestingPro αποκαλύπτουν ένα δύσκολο οικονομικό τοπίο για την Coeptis, με κεφαλαιοποίηση αγοράς μόλις 7,79 εκατ. δολάρια, γεγονός που υποδηλώνει ένα σχετικά μικρό μέγεθος εταιρείας στον βιοφαρμακευτικό κλάδο.
Επιπλέον, ο αγώνας της εταιρείας αντικατοπτρίζεται στον αρνητικό δείκτη P/E της τάξης του -0,41, ο οποίος επιδεινώθηκε σε -0,48 τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024. Αυτό υποδηλώνει ότι οι επενδυτές δεν αναμένουν αύξηση των κερδών στο εγγύς μέλλον, ευθυγραμμιζόμενοι με μια συμβουλή της InvestingPro που δείχνει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η Coeptis θα είναι κερδοφόρα φέτος. Η απόδοση της μετοχής της εταιρείας ήταν επίσης υποτονική, με τη συνολική απόδοση της τιμής από έτος σε έτος να κατακρημνίζεται κατά -74,98%, υπογραμμίζοντας τις σημαντικές ανησυχίες των επενδυτών.
Επιπλέον, οι χρηματοοικονομικές υποχρεώσεις της Coeptis αποτελούν κίνδυνο, όπως επισημαίνεται σε άλλη συμβουλή της InvestingPro, η οποία σημειώνει ότι οι βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις υπερβαίνουν τα ρευστά διαθέσιμα. Αυτό θα μπορούσε να επηρεάσει την ικανότητα της εταιρείας να χρηματοδοτήσει τις τρέχουσες δοκιμές και την κλιμάκωση της παραγωγής για τους προσαρμογείς SNAP-CAR χωρίς πρόσθετη χρηματοδότηση.
Παρά αυτούς τους οικονομικούς αντίξοους παράγοντες, η Coeptis συνεχίζει να κάνει βήματα στις κλινικές δοκιμές και τις στρατηγικές συνεργασίες της. Για τους επενδυτές που εξετάζουν αυτή τη μετοχή, είναι σημαντικό να σταθμίσουν τις δυνατότητες των τεχνολογιών κυτταρικής θεραπείας της εταιρείας έναντι των οικονομικών προκλήσεων που αντιμετωπίζει. Για μια πιο ολοκληρωμένη κατανόηση, υπάρχουν πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro διαθέσιμες στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/COEP, οι οποίες μπορούν να παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική κατάσταση της Coeptis και τις επιδόσεις της αγοράς.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης