Την Τετάρτη, οι μετοχές της Arrowhead Pharmaceuticals Corp (NASDAQ:ARWR) έλαβαν μια επαναλαμβανόμενη αξιολόγηση Buy από έναν αναλυτή της TD Cowen μετά την ανακοίνωση των ολοκληρωμένων δεδομένων της δοκιμής φάσης 3 PALISADE για το υποψήφιο φάρμακο τους.
Η μελέτη, η οποία επικεντρώνεται σε ασθενείς με σύνδρομο οικογενής χυλομικροναιμίας (FCS), κατέδειξε μείωση κατά 83% του κινδύνου οξείας παγκρεατίτιδας. Αυτό το σημαντικό εύρημα παρατηρήθηκε με μόνο δύο συμβάντα σε δύο ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με το φάρμακο ploza, σε σύγκριση με επτά συμβάντα σε πέντε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Ο αναλυτής υπογράμμισε την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στην ApoC3 και τη μείωση των τριγλυκεριδίων, η οποία ευθυγραμμίζεται με τα κορυφαία δεδομένα που ανακοινώθηκαν τον Ιούνιο. Το πλήρες σύνολο δεδομένων θεωρείται σταθερά ανταγωνιστικό με το olezarsen της IONS, παρά τις μικρές διαφορές στους πληθυσμούς ασθενών και τα σχέδια των μελετών. Η ευρωστία των δεδομένων υποδηλώνει ότι το ploza θα μπορούσε να αποτελέσει βασικό πρότυπο φροντίδας για τη θεραπεία της ΦΚΣ.
Ενισχύοντας περαιτέρω τις θετικές προοπτικές για την Arrowhead Pharma, ο αναλυτής προβλέπει ότι θα υποβληθεί νέα αίτηση χορήγησης φαρμάκου (NDA) έως το τέλος του 2024. Με πιθανή κυκλοφορία του προϊόντος το επόμενο έτος, οι προσδοκίες είναι ότι το ploza θα έχει σημαντικό αντίκτυπο στην αγορά των θεραπειών FCS.
Τα αποτελέσματα της δοκιμής και η επακόλουθη έγκριση των αναλυτών έρχονται σε μια κρίσιμη στιγμή για την Arrowhead, καθώς προετοιμάζεται για τα ρυθμιστικά βήματα και την εμπορική στρατηγική. Η πρόοδος της εταιρείας και η επαναβεβαιωμένη εμπιστοσύνη του αναλυτή στη μετοχή υπογραμμίζουν τη δυνατότητα του ploza να ωφελήσει τους ασθενείς με FCS, μια σπάνια και δυνητικά απειλητική για τη ζωή διαταραχή.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Arrowhead Pharmaceuticals σημείωσε σημαντικά βήματα στις κλινικές δοκιμές της. Η δοκιμή Φάσης 3 της εταιρείας για το plozasiran, μια θεραπεία για το σύνδρομο της οικογενής χυλομικροναιμίας (FCS), πέτυχε τα πρωτεύοντα και όλα τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία της, μια εξέλιξη που αναμένεται να ενισχύσει την επικείμενη κατάθεση αίτησης για νέο φάρμακο (NDA) στον FDA. Η Arrowhead σχεδιάζει επίσης να υποβάλει το NDA για το plozasiran μέχρι το τέλος του τρέχοντος έτους, με πιθανή έγκριση να αναμένεται το 2025.
Η εταιρεία ανακοίνωσε καθαρή ζημία ύψους 170,8 εκατ. δολαρίων για τις επιδόσεις του τρίτου τριμήνου του οικονομικού έτους 2024, με τα μετρητά και τις επενδύσεις να ανέρχονται σε 436,7 εκατ. δολάρια. Για να υποστηρίξει την ανάπτυξη του αγωγού της, η Arrowhead εξασφάλισε δάνειο ύψους 400 εκατ. δολαρίων από την Sixth Street.
Όσον αφορά τις αξιολογήσεις των αναλυτών, η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση Buy για τη μετοχή της Arrowhead, ενώ η Citi και η Piper Sandler επανέλαβαν τις αξιολογήσεις Neutral και Overweight αντίστοιχα.
Σε άλλες εξελίξεις, η Arrowhead προωθεί δύο υποψήφιες ουσίες RNA παρεμβολής, τις ARO-INHBE και ARO-ALK7, στα τελικά στάδια προκλινικής ανάπτυξης για τη θεραπεία της παχυσαρκίας και των μεταβολικών ασθενειών, με σχέδια για την υποβολή αιτήσεων κλινικών δοκιμών έως το τέλος του 2024. Αυτές είναι οι τελευταίες εξελίξεις στο πλαίσιο των συνεχιζόμενων προσπαθειών της Arrowhead να προωθήσει το χαρτοφυλάκιό της και να βελτιώσει τα αποτελέσματα των ασθενών.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης