Η BofA Securities επικαιροποίησε τη στάση της για την Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI), αυξάνοντας την τιμή-στόχο στα 29 δολάρια από 25 δολάρια, ενώ διατηρεί την αξιολόγηση Buy.
Η αναπροσαρμογή έρχεται μετά την ανακοίνωση της Denali για την πρόοδο με τον FDA σχετικά με τη θεραπεία της για το σύνδρομο Hunter, γνωστή ως tividenofusp alfa (tivi; DNL310).
Η Denali φέρεται να έχει καταλήξει σε συμφωνία με τον FDA σχετικά με την πορεία προς την επιταχυνόμενη έγκριση του tivi, χρησιμοποιώντας την εγκεφαλονωτιαία θειική ηπαράνη (CSF HS) ως υποκατάστατο βιοδείκτη.
Η διοίκηση αναμένει την κατάθεση της Αίτησης Αδειοδότησης Βιολογικών Προϊόντων (BLA) στις αρχές του 2025 και αναμένει εξέταση κατά προτεραιότητα. Η εξέλιξη θεωρείται σημαντικό ορόσημο, που ενδεχομένως ανοίγει το δρόμο για ταχεία έγκριση σε άλλες ενδείξεις που χρησιμοποιούν επίσης το CSF HS ως βιοδείκτη.
Η εταιρεία έχει επίσης σηματοδοτήσει τις προθέσεις της να παρουσιάσει μια πρώτη ενημέρωση σχετικά με μια άλλη θεραπεία, το DNL126, για το σύνδρομο Sanfilippo μέχρι το τέλος του έτους. Παρόλο που παραμένει αβέβαιο αν θα χρειαστεί συμβουλευτική επιτροπή για τη διαδικασία έγκρισης, η διοίκηση έχει δηλώσει ότι το θέμα αυτό δεν έχει ακόμη συζητηθεί με τον FDA.
Η BofA Securities έχει εκφράσει την εμπιστοσύνη της στο μοναδικό προφίλ του tivi, τονίζοντας τη δυνατότητά του να θεραπεύει τόσο τα συστηματικά συμπτώματα όσο και τα συμπτώματα του ΚΝΣ που σχετίζονται με το MPS II.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Denali Therapeutics έλαβε θετική απάντηση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) σχετικά με την επιταχυνόμενη πορεία έγκρισης για το υποψήφιο φάρμακο DNL310, μια θεραπεία για το MPS-II (σύνδρομο Hunter). Οι B. Riley, Goldman Sachs και H.C. Wainwright διατήρησαν την αξιολόγηση Buy για τη μετοχή της Denali, ενώ η Stifel διατήρησε την αξιολόγηση Hold.
Η δεύτερη θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης της Denali, το DNL126, που ενδείκνυται για το MPS-III, αποτελεί μέρος του πιλοτικού προγράμματος START (Support for Clinical Trials Advancing Rare Disease Therapeutics) του FDA. Η πλατφόρμα Oligonucleotide Transport Vehicle της εταιρείας έχει επίσης δείξει δυνατότητες για τη μεταφορά αντισημικών ολιγονουκλεοτιδίων στο κεντρικό νευρικό σύστημα και στους μυϊκούς ιστούς.
InvestingPro Insights
Καθώς η Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI) προωθεί τη θεραπεία της για το σύνδρομο Hunter, οι επενδυτές μπορεί να θεωρήσουν χρήσιμο να εξετάσουν ορισμένα βασικά οικονομικά μεγέθη και τις απόψεις των αναλυτών. Με κεφαλαιοποίηση της αγοράς περίπου 3,6 δισ. δολάρια, η οικονομική υγεία της εταιρείας υποστηρίζεται από έναν ισολογισμό που κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος, όπως αντικατοπτρίζεται από μία από τις Συμβουλές της InvestingPro. Επιπλέον, παρά την προβλεπόμενη μείωση των πωλήσεων κατά το τρέχον έτος, τέσσερις αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τα κέρδη τους για την προσεχή περίοδο, σηματοδοτώντας πιθανή αισιοδοξία για τις μελλοντικές επιδόσεις της εταιρείας.
Η μετοχή της Denali παρουσιάζει ισχυρές επιδόσεις στην αγορά, διαπραγματεύεται κοντά στο υψηλό 52 εβδομάδων και παρουσιάζει ισχυρές αποδόσεις τον τελευταίο μήνα και τους τελευταίους τρεις μήνες. Αυτή η δυναμική αντικατοπτρίζεται στη συνολική απόδοση της τιμής κατά 14,86% τον τελευταίο μήνα και 21,53% τους τελευταίους τρεις μήνες. Η εταιρεία δεν καταβάλλει μέρισμα, γεγονός που μπορεί να αποτελέσει παράγοντα προβληματισμού για τους επενδυτές που εστιάζουν στο εισόδημα. Επιπλέον, η τρέχουσα αποτίμηση της εταιρείας αντικατοπτρίζει έναν υψηλό πολλαπλασιαστή εσόδων, γεγονός που θα μπορούσε να υποδηλώνει μια υπερτιμημένη προσδοκία της αγοράς για την ανάπτυξη ή την τεχνολογία της.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά στοιχεία και τις μελλοντικές προοπτικές της Denali, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές, συμπεριλαμβανομένης της ανάλυσης των περιθωρίων μικτού κέρδους και της προσδοκίας ότι η εταιρεία δεν θα είναι κερδοφόρα φέτος. Για να εξερευνήσετε περισσότερες γνώσεις και συμβουλές εμπειρογνωμόνων, οι οποίες επί του παρόντος ξεπερνούν τις 10 για την Denali, οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να επισκεφθούν την ειδική σελίδα της InvestingPro για την DNLI στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/DNLI.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης