Η Canaccord Genuity διατηρεί την αξιολόγηση Buy για την Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS), με τιμή-στόχο τα 26,00 δολάρια. Ο οίκος τόνισε ότι η Annovis Bio παραμένει εντός χρονοδιαγράμματος για τις επικείμενες συναντήσεις της με τον FDA το φθινόπωρο σχετικά με τις θεραπείες της για τη νόσο του Πάρκινσον (PD) και τη νόσο του Alzheimer (AD).
Η Annovis Bio ανακοίνωσε πρόσφατα τα οικονομικά αποτελέσματα του δεύτερου τριμήνου για το έτος 2024 και κατέθεσε την έκθεση 10-Q. Το επίκεντρο της ενημέρωσης ήταν η πρόοδος της εταιρείας προς τις συζητήσεις του FDA σχετικά με το buntanetap, το ερευνητικό της φάρμακο για την PD και την AD. Η εταιρεία είχε προηγουμένως ανακοινώσει δεδομένα φάσης 3 στην PD και δεδομένα φάσης 2/3 στην AD, τα οποία επικεντρώθηκαν σε συγκεκριμένες υποομάδες.
Τα επόμενα βήματα για την Annovis Bio περιλαμβάνουν την αναμονή της ανατροφοδότησης του FDA σχετικά με τις πιθανές πορείες για τις εν λόγω ενδείξεις. Παρόλο που η εταιρεία έχει χαρακτηρίσει επιθετική την πιθανότητα υποβολής αίτησης νέου φαρμάκου (NDA) για την PD με βάση τα υπάρχοντα δεδομένα, η Canaccord Genuity βλέπει μια εναλλακτική διαδρομή.
Αυτή θα μπορούσε να περιλαμβάνει μια νέα μελέτη Φάσης 3 διάρκειας 18 μηνών με ενδιάμεση ανάλυση 6 μηνών για τον προσδιορισμό ενός συμπτωματικού αποτελέσματος ως βιώσιμη επιλογή.
Η θέση της Canaccord Genuity είναι ότι τα δεδομένα της Annovis Bio σχετικά με το buntanetap είναι πολλά υποσχόμενα και η μετοχή είναι επί του παρόντος υποτιμημένη, δεδομένης της σημαντικής αγοράς και των ανεκπλήρωτων αναγκών στους θεραπευτικούς τομείς της νόσου PD και της AD.
Ωστόσο, η εταιρεία αναγνωρίζει επίσης τη φύση υψηλού κινδύνου/υψηλής ανταμοιβής αυτών των ενδείξεων και τη σημαντική επένδυση που μπορεί να απαιτηθεί για τις δοκιμές φάσης 3.
Η Annovis Bio έχει δηλώσει ότι τα τρέχοντα ταμειακά της αποθέματα είναι επαρκή για τη χρηματοδότηση των εργασιών της μέχρι τις αναμενόμενες συναντήσεις με τον FDA για την AD και την PD το φθινόπωρο και μέχρι την έναρξη των δύο βασικών μελετών που έχουν προγραμματιστεί.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης