WALTHAM, Mass. - Η Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε σήμερα ότι το υπό έρευνα μονοκλωνικό αντίσωμα PEMGARDA™ (pemivibart) διατηρεί εξουδετερωτική δράση έναντι μιας σειράς παραλλαγών του SARS-CoV-2, συμπεριλαμβανομένου του ανερχόμενου στελέχους KP.3.1.1. Το Κέντρο Ελέγχου Ασθενειών (CDC) αναφέρει ότι η παραλλαγή KP.3.1.1 είναι επί του παρόντος η μόνη σημαντική παραλλαγή που αυξάνεται σε αναλογία στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Οι πρόσφατες in vitro μελέτες της εταιρείας δείχνουν ότι το pemivibart μπορεί να εξουδετερώσει όχι μόνο το KP.3.1.1 αλλά και το LB.1 και άλλες δοκιμασμένες παραλλαγές του SARS-CoV-2. Αυτές οι παραλλαγές περιέχουν μεταλλάξεις όπως η Q493E και η διαγραφή S31 που είναι διαδεδομένες στα κυκλοφορούντα στελέχη και έχουν πιθανές επιπτώσεις στην αποφυγή των ιικών αντισωμάτων. Παρά τις μεταλλάξεις αυτές, η πρωτογενής δομή του επιτόπου pemivibart έχει παραμείνει σταθερή στην πλειονότητα των ιικών αλληλουχιών από την αρχική παραλλαγή Omicron BA.1.
Ο Robert Allen, Ph.D., Chief Scientific Officer της Invivyd, σχολίασε το εύρος της δραστηριότητας του pemivibart, τονίζοντας τη δέσμευση της εταιρείας να αναπτύσσει αντισώματα που διατηρούν την αποτελεσματικότητά τους εν μέσω της συνεχιζόμενης εξέλιξης του ιού. Ο Marc Elia, Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου της Invivyd, εξέφρασε επίσης την εμπιστοσύνη του στα δεδομένα, τα οποία ενισχύουν τις εξουδετερωτικές ικανότητες του pemivibart.
Εκτός από το pemivibart, η Invivyd αναπτύσσει το VYD2311, ένα άλλο υποψήφιο μονοκλωνικό αντίσωμα με υποσχόμενη ισχύ εξουδετέρωσης έναντι των ίδιων σύγχρονων ιών. Η εταιρεία έχει υποβάλει τα τελευταία δεδομένα στον FDA για τις αναμενόμενες ενημερώσεις του ενημερωτικού δελτίου για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης PEMGARDA.
Το PEMGARDA, ένα μονοκλωνικό αντίσωμα με παρατεταμένο χρόνο ημιζωής, στοχεύει στην περιοχή δέσμευσης του υποδοχέα της πρωτεΐνης spike του SARS-CoV-2 και έχει εγκριθεί για επείγουσα χρήση από τον FDA για προφύλαξη πριν από την έκθεση σε ορισμένα ανοσοκατεσταλμένα άτομα. Δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ή την προφύλαξη μετά την έκθεση του COVID-19. Η εταιρεία έλαβε επίσης έγκριση επείγουσας χρήσης για το πρώτο μονοκλωνικό αντίσωμα στο πλαίσιο της πλατφόρμας INVYMAB™, η οποία αποσκοπεί στην ταχεία παραγωγή νέων αντισωμάτων για την καταπολέμηση των εξελισσόμενων ιικών απειλών.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Invivyd, Inc. και δεν αποτελεί έγκριση της εταιρείας ή των προϊόντων της.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Invivyd Inc. σημειώνει σημαντικά βήματα στον βιοφαρμακευτικό τομέα. Η δοκιμή Φάσης 3 της εταιρείας για το PEMGARDA, ένα μονοκλωνικό αντίσωμα για την πρόληψη του COVID-19, κατέδειξε 84% μείωση του συμπτωματικού κινδύνου COVID-19, εξέλιξη που έτυχε θετικής υποδοχής από επενδυτές και αναλυτές. Η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση Buy για την Invivyd, θέτοντας τιμή-στόχο τα 15,00 δολάρια, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη στην απόδοση της εταιρείας.
Τα οικονομικά στοιχεία της Invivyd για το δεύτερο τρίμηνο έδειξαν ότι τα έσοδα έφτασαν τα 2,3 εκατ. δολάρια, υπολειπόμενα των αναμενόμενων 6,9 εκατ. δολαρίων, αλλά η εταιρεία αναμένει αύξηση των εσόδων στο δεύτερο εξάμηνο του έτους. Η εταιρεία προωθεί επίσης ένα μόριο του αγωγού, το VYD2311, και επεκτείνει την πρόσβαση στο PEMGARDA για ανοσοκατεσταλμένα άτομα. Ωστόσο, οι περιορισμοί στην προμήθεια επηρεάζουν την ικανότητα της Invivyd να επεκταθεί στις διεθνείς αγορές.
Στο εταιρικό μέτωπο, η Invivyd διόρισε τον Timothy Lee ως Εμπορικό Διευθυντή, μια κίνηση που αναμένεται να ενισχύσει την εμπορική στρατηγική της εταιρείας. Η εταιρεία υπέβαλε επίσης αίτημα τροποποίησης EUA στον FDA για τη χρήση του PEMGARDA στη θεραπεία του ήπιου έως μέτριου βαθμού COVID-19 σε ορισμένους ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Invivyd για την καταπολέμηση των αναπνευστικών ιών.
InvestingPro Insights
Καθώς η Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD) συνεχίζει τις προσπάθειές της για την καταπολέμηση των παραλλαγών του SARS-CoV-2 με ερευνητικές θεραπείες όπως το PEMGARDA™, η οικονομική υγεία της εταιρείας και οι επιδόσεις της αγοράς ενδιαφέρουν τους επενδυτές. Μια ματιά στα δεδομένα της InvestingPro αποκαλύπτει ορισμένες βασικές μετρήσεις που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τις αποφάσεις των επενδυτών:
- Η κεφαλαιοποίηση της εταιρείας ανέρχεται σε ένα μέτριο ποσό 101,55 εκατομμυρίων δολαρίων, το οποίο αντικατοπτρίζει την κλίμακά της στον βιοφαρμακευτικό κλάδο.
- Με αρνητικό δείκτη P/E -0,72 και προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το δεύτερο τρίμηνο του 2024 στο -0,5, η Invivyd δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, ένας παράγοντας που είναι συχνά κρίσιμος για τους επενδυτές που αξιολογούν την βραχυπρόθεσμη οικονομική υγεία της εταιρείας.
- Τα στοιχεία της InvestingPro δείχνουν επίσης ένα σημαντικό περιθώριο μικτού κέρδους 96,11% για την ίδια περίοδο, υποδεικνύοντας ότι ενώ η εταιρεία παράγει κέρδη από τα προϊόντα ή τις υπηρεσίες της, εξακολουθεί να αντιμετωπίζει προκλήσεις με την κατώτατη γραμμή της.
Επιστρέφοντας στις Συμβουλές της InvestingPro, δύο πληροφορίες ξεχωρίζουν για την Invivyd:
- Παρά το γεγονός ότι η εταιρεία κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος, το οποίο αποτελεί συνήθως θετικό σημάδι οικονομικής σταθερότητας, η εταιρεία καίει γρήγορα τα ταμειακά της αποθέματα.
- Η μετοχή έχει σημειώσει αξιοσημείωτη πτώση, δεχόμενη μεγάλο πλήγμα την τελευταία εβδομάδα, τον τελευταίο μήνα και τους τελευταίους τρεις μήνες, με την τιμή της να πέφτει σημαντικά κατά τη διάρκεια αυτών των περιόδων.
Για τους επενδυτές που εξετάζουν την Invivyd ως μέρος του χαρτοφυλακίου τους, αυτές οι Συμβουλές της InvestingPro αποτελούν βασικές εκτιμήσεις. Η ικανότητα της εταιρείας να διαχειριστεί τις ταμειακές ροές της και να αντιστρέψει τις αρνητικές τάσεις στην απόδοση της μετοχής θα είναι κρίσιμοι παράγοντες που θα πρέπει να παρακολουθήσουν. Για όσους αναζητούν πιο εμπεριστατωμένη ανάλυση, υπάρχουν πρόσθετες συμβουλές διαθέσιμες στο InvestingPro, οι οποίες παρέχουν μια πιο ολοκληρωμένη κατανόηση της οικονομικής θέσης της Invivyd και της αγοράς.
Για λεπτομερέστερες πληροφορίες και πρόσθετες συμβουλές σχετικά με την Invivyd, Inc. οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να επισκεφθούν την ιστοσελίδα https://www.investing.com/pro/IVVD, όπου είναι διαθέσιμες συνολικά 12 συμβουλές InvestingPro που θα βοηθήσουν στην ενημέρωση των επενδυτικών αποφάσεων.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης