Την Τρίτη, η Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ:SLNO) έλαβε αξιολόγηση Buy από την H.C. Wainwright.
Ο οίκος έθεσε ως στόχο τιμής 12 μηνών τα 70 δολάρια ανά μετοχή για τη βιοφαρμακευτική εταιρεία, η οποία επί του παρόντος επικεντρώνεται στην ανάπτυξη θεραπειών για σπάνιες μεταβολικές διαταραχές.
Το κορυφαίο προϊόν της Soleno, τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης χολίνης diazoxide (DCCR), έχει υποβληθεί σε πολλαπλές δοκιμές για το σύνδρομο Prader-Willi (PWS), μια σπάνια γενετική πάθηση που επηρεάζει τα μεταβολικά, ενδοκρινικά και νευρολογικά συστήματα.
Το PWS είναι γνωστό ότι προκαλεί υπερφαγία και μια σειρά από προβλήματα συμπεριφοράς, όπως ευερεθιστότητα, θυμό και άγχος, συμβάλλοντας σε μειωμένη διάρκεια ζωής λόγω της ανεξέλεγκτης αύξησης του σωματικού βάρους και της κατάποσης επιβλαβών ουσιών. Η Soleno έχει κάνει ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός, υποβάλλοντας μια νέα αίτηση χορήγησης φαρμάκου (NDA) για το DCCR στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η οποία έχει γίνει δεκτή για εξέταση.
Ο FDA χορήγησε προτεραιότητα στην εξέταση του NDA για το DCCR, με ημερομηνία δράσης του Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) που έχει οριστεί για τις 27 Δεκεμβρίου 2024. Ο οργανισμός σχεδιάζει να πραγματοποιήσει συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής για να συζητήσει τα υποστηρικτικά δεδομένα της αίτησης, η οποία αναμένεται να πραγματοποιηθεί στις αρχές του επόμενου τριμήνου.
"Αναμένουμε ότι το αποτέλεσμα της AdCom θα είναι ιδιαίτερα υποστηρικτικό για την έγκριση του DCCR, δεδομένης της ισχύος των κλινικών δεδομένων που έχουν παραχθεί μέχρι σήμερα. Υποθέτοντας την έγκριση, αναμένουμε ότι η Soleno θα αρχίσει να παράγει έσοδα το 1ο εξάμηνο του 25", ανέφεραν οι αναλυτές της εταιρείας.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Piper Sandler εξέφρασε επίσης θετικές προοπτικές, τονίζοντας τα ολοκληρωμένα οφέλη της θεραπείας και το καθαρό προφίλ ασφάλειας. Ο οίκος αναμένει μια πιθανή άνοδο καθώς η εταιρεία πλησιάζει την απόφαση για το NDA.
Εκτός από αυτές τις εξελίξεις, η Soleno Therapeutics είδε σημαντικές αλλαγές στο Διοικητικό της Συμβούλιο, με τον Matthew Pauls να αναλαμβάνει ως νέος επικεφαλής ανεξάρτητος διευθυντής και την βετεράνο της βιοτεχνολογίας Dawn Carter Bir να εντάσσεται στο διοικητικό συμβούλιο.
Επιπλέον, η εταιρεία έχει συνάψει συμφωνία με την Jefferies LLC για τη δυνητική πώληση κοινών μετοχών της αξίας έως και 150 εκατ. δολαρίων, με στόχο την ενίσχυση της χρηματοοικονομικής της ευελιξίας. Η Soleno Therapeutics χορήγησε επίσης μονάδες μετοχών περιορισμένης διάρκειας βάσει επιδόσεων στους υπαλλήλους της, ευθυγραμμίζοντας τα συμφέροντά τους με την απόδοση της εταιρείας.
InvestingPro Insights
Υπό το πρίσμα της πρόσφατης αξιολόγησης Buy και της αισιόδοξης πρόβλεψης της H.C. Wainwright για τη Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ:SLNO), αξίζει να σημειωθούν ορισμένες χρηματοοικονομικές μετρήσεις και πληροφορίες από το InvestingPro που θα μπορούσαν να είναι σχετικές για τους επενδυτές που εξετάζουν αυτή την ευκαιρία. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 1,9 δισ. δολάρια, η Soleno είναι ένας σημαντικός παίκτης στον βιοφαρμακευτικό χώρο. Παρά το γεγονός ότι δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, οι αναλυτές προβλέπουν ότι η εταιρεία θα εμφανίσει κέρδη φέτος, γεγονός που ευθυγραμμίζεται με τις θετικές προοπτικές για το NDA DCCR της.
Οι συμβουλές της InvestingPro υποδεικνύουν ότι η Soleno διαθέτει περισσότερα μετρητά παρά χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει οικονομική ευελιξία στις δραστηριότητές της και στις προσπάθειες ανάπτυξης φαρμάκων. Επιπλέον, τα ρευστά διαθέσιμα της Soleno υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, υποδεικνύοντας μια ισχυρή βραχυπρόθεσμη χρηματοοικονομική θέση. Αυτές οι συμβουλές, μεταξύ άλλων διαθέσιμων στην InvestingPro, προσφέρουν πολύτιμες πληροφορίες για τους επενδυτές που επιθυμούν να λάβουν τεκμηριωμένες αποφάσεις.
Τα δεδομένα της InvestingPro αποκαλύπτουν έναν υψηλό δείκτη Τιμή / Βιβλίο 6,78 κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες που οδηγούν στο δεύτερο τρίμηνο του 2024, γεγονός που υποδηλώνει ότι η αγορά αποτιμά τα περιουσιακά στοιχεία της εταιρείας αρκετά αισιόδοξα. Η σημαντική συνολική απόδοση τιμής ενός έτους της τάξης του 882,93% αντικατοπτρίζει επίσης το ισχυρό θετικό κλίμα της αγοράς απέναντι στη μετοχή της Soleno. Επιπλέον, με την εκτίμηση της εύλογης αξίας από τους αναλυτές στα 67 δολάρια, σε σύγκριση με την εύλογη αξία της InvestingPro στα 30,24 δολάρια, φαίνεται να υπάρχει μια απόκλιση στις προοπτικές αποτίμησης, η οποία θα μπορούσε να δικαιολογήσει περαιτέρω διερεύνηση από τους δυνητικούς επενδυτές.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές που μπορούν να βοηθήσουν στην πιο ενδελεχή αξιολόγηση των προοπτικών της Soleno.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης