Την Πέμπτη, η μετοχή της Avadel Pharmaceuticals (NASDAQ:AVDL) διατήρησε την αξιολόγηση Buy και την τιμή-στόχο της μετοχής στα 27,00 δολάρια από επενδυτική εταιρεία, μετά από πρόσφατη δικαστική απόφαση. Η απόφαση, η οποία εκδόθηκε από το Περιφερειακό Δικαστήριο του Delaware στις 27 Αυγούστου, απέρριψε την αίτηση της ανταγωνίστριας Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ:JAZZ) για Προκαταρκτική Διαταγή (ΠΔ), η οποία θα εμπόδιζε την εμπορία του LUMRYZ της Avadel για τη ναρκοληψία.
Ωστόσο, το δικαστήριο απαγόρευσε επίσης στην Avadel να ζητήσει έγκριση για μια ένδειξη ιδιοπαθούς υπερυπνίας (IH) μέχρι τη λήξη του διπλώματος ευρεσιτεχνίας '782, το οποίο κατέχει η Jazz και λήγει το 2036.
Η αντίδραση της αγοράς στην απόφαση του δικαστηρίου ήταν να στείλει τη μετοχή της Avadel σε πτώση περίπου 7% κατά τη διάρκεια της ενδοσυνεδριακής διαπραγμάτευσης, ενώ ο δείκτης XBI παρέμεινε αμετάβλητος. Παρά την αρχική αυτή αρνητική αντίδραση, η επενδυτική εταιρεία θεωρεί την απόφαση ως ένα σημαντικό θετικό στοιχείο, καθώς απομακρύνεται ένας σημαντικός κίνδυνος που θα μπορούσε να αποτρέψει την Avadel από την πλήρη διάθεση του LUMRYZ στην αγορά.
Ο οίκος σημείωσε επίσης ότι η Avadel έχει ήδη ασκήσει έφεση κατά της απόφασης να μπλοκάρει τη συμπληρωματική αίτηση νέου φαρμάκου (sNDA) για την ένδειξη IH. Η έφεση θεωρείται πιθανό να επιτύχει, με το Ομοσπονδιακό Δικαστήριο να μπορεί ενδεχομένως να ακυρώσει την απόφαση. Η εταιρεία ανέφερε περαιτέρω ότι δεν είχε προηγουμένως συμπεριλάβει την ένδειξη IH στο επιχειρηματικό της μοντέλο για την Avadel, θεωρώντας την ως πιθανό μπόνους και όχι ως βασικό συστατικό.
Η επενδυτική εταιρεία τόνισε ότι αυτή η νομική εξέλιξη είναι μία από τις δύο κρίσιμες αποφάσεις που απαιτούνται για να βελτιωθεί σημαντικά το κλίμα της αγοράς απέναντι στην Avadel. Η επανάληψη της αξιολόγησης Buy και του στόχου τιμής $27 από τον αναλυτή αντανακλά την εμπιστοσύνη στις προοπτικές της εταιρείας παρά τις πρόσφατες νομικές προκλήσεις.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Avadel Pharmaceuticals έχει κάνει σημαντικά βήματα στη θεραπεία της ναρκοληψίας με το φάρμακό της, LUMRYZ. Η εταιρεία ανακοίνωσε καθαρά έσοδα ύψους 41,5 εκατομμυρίων δολαρίων το δεύτερο τρίμηνο του 2024, χάρη σε περισσότερους από 1.900 ασθενείς που χρησιμοποιούν σήμερα το LUMRYZ. Επιπλέον, έχει ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή Φάσης 3 για το LUMRYZ στην ιδιοπαθή υπερυπνία, ενώ εκκρεμεί η απόφαση του FDA για τη χρήση του στην παιδιατρική ναρκοληψία.
Μια άλλη σημαντική εξέλιξη είναι η νομική νίκη της εταιρείας που της επιτρέπει να προχωρήσει στην εμπορική διάθεση του LUMRYZ, παρά τις προσπάθειες της Jazz Pharmaceuticals να εμποδίσει την πώλησή του. Ωστόσο, η Avadel εξακολουθεί να εμποδίζεται να ζητήσει έγκριση από τον FDA για τη χρήση του LUMRYZ στην ιδιοπαθή υπερυπνία έως ότου λήξει ένα συγκεκριμένο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας που κατέχει η Jazz, απόφαση κατά της οποίας η Avadel ασκεί επί του παρόντος έφεση.
Αν και τα λειτουργικά έξοδα για το δεύτερο τρίμηνο αναφέρθηκαν σε 51,5 εκατομμύρια δολάρια, η Avadel είναι αισιόδοξη για τη δημιουργία λειτουργικών εσόδων κατά το τρίτο τρίμηνο και καθ' όλη τη διάρκεια του υπόλοιπου 2024. Οι ισχυρές προοπτικές μετατροπής μετρητών της εταιρείας, με το breakeven να αναμένεται εντός του έτους, υπογραμμίζουν αυτές τις πρόσφατες εξελίξεις. Τα γεγονότα αυτά αναδεικνύουν τη δέσμευση της Avadel Pharmaceuticals για ανάπτυξη και καινοτομία στον τομέα της υγείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης