GERMANTOWN, Md. - Η Orgenesis Inc. (NASDAQ: ORGS), μια παγκόσμια εταιρεία βιοτεχνολογίας, ανακοίνωσε ενθαρρυντικά αποτελέσματα από μια μελέτη πραγματικού κόσμου της θεραπείας CD19 CAR-T, ORG-101, για τη θεραπεία της Οξείας Λεμφοβλαστικής Λευχαιμίας (ALL των Β-κυττάρων). Η μελέτη έδειξε υψηλά ποσοστά πλήρους ανταπόκρισης 82% σε ενήλικες και 93% σε παιδιατρικούς ασθενείς, με ιδιαίτερα χαμηλή συχνότητα εμφάνισης σοβαρού Συνδρόμου Απελευθέρωσης Κυτταροκινών (CRS) - μόνο 2% σε ενήλικες και 6% σε παιδιά. Το CRS αποτελεί σημαντική ανησυχία για την ασφάλεια με τις υπάρχουσες θεραπείες CAR-T, γεγονός που υποδηλώνει ότι το ORG-101 μπορεί να προσφέρει ένα ασφαλέστερο προφίλ.
Τα δεδομένα προέρχονται από μια μελέτη 233 ασθενών σε ένα κορυφαίο αιματολογικό κέντρο στην Κίνα. Η Orgenesis έχει προσαρμόσει τη θεραπεία CAR-T σε ένα αποκεντρωμένο μοντέλο παραγωγής, το οποίο θα μπορούσε ενδεχομένως να μειώσει το κόστος και να αυξήσει την πρόσβαση σε προηγμένες θεραπείες. Η επικυρωμένη πλατφόρμα GMP της εταιρείας υποστηρίζει αυτό το μοντέλο, με στόχο την ενίσχυση της αποδοτικότητας της παραγωγής.
Υπό το πρίσμα αυτών των αποτελεσμάτων, η Harley Street Healthcare Group, σε συνεργασία με την Orgenesis, σχεδιάζει να δημιουργήσει μια παγκόσμια πρωτοβουλία για τον καρκίνο με στόχο τον εκδημοκρατισμό της πρόσβασης σε προηγμένες θεραπείες και την περαιτέρω κλινική ανάπτυξη. Σύμφωνα με πληροφορίες, η πρωτοβουλία αυτή θα επικεντρωθεί στο να καταστήσει τις θεραπείες για τον καρκίνο πιο προσιτές και προσβάσιμες παγκοσμίως.
Η Orgenesis ετοιμάζεται να ξεκινήσει μια πολυκεντρική κλινική μελέτη Φάσης 1/2, με πρώτο χώρο το Γενικό Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Πατρών στην Ελλάδα. Η κίνηση αυτή ευθυγραμμίζεται με τη στρατηγική της εταιρείας να προωθήσει τις κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες προς την εμπορική αξιοποίηση, αξιοποιώντας παράλληλα τις περιφερειακές συνεργασίες για την παροχή θεραπειών σε μεγαλύτερο πληθυσμό ασθενών.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της εταιρείας, Vered Caplan, εξέφρασε την αισιοδοξία του για τα κλινικά αποτελέσματα και τις δυνατότητες της αποκεντρωμένης πλατφόρμας επεξεργασίας κυττάρων τους να βελτιώσει την πρόσβαση στη θεραπεία και την οικονομική προσιτότητα. Ο Sanjeev Kumar, Chief Visionary Officer του Harley Street Healthcare Group, τόνισε τη δέσμευση της πρωτοβουλίας για την αντιμετώπιση των παγκόσμιων επιπτώσεων του καρκίνου και τη βελτίωση της οικονομικής προσιτότητας των θεραπειών.
Η παρούσα ανακοίνωση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου. Η Orgenesis συνεχίζει να συνεργάζεται με ρυθμιστικούς φορείς, συμπεριλαμβανομένου του FDA στις ΗΠΑ, του Ισραηλινού Υπουργείου Υγείας και του Ινστιτούτου Paul-Ehrlich στη Γερμανία, σχετικά με το ORG-101. Η εταιρεία υπογραμμίζει την αφοσίωσή της στην παροχή δυνητικά σωτήριων θεραπειών σε ασθενείς παγκοσμίως.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Orgenesis Inc. εξασφάλισε πρόσθετη χρηματοδότηση ύψους 750.000 δολαρίων από τον επενδυτή Jacob Safier, ανεβάζοντας το συνολικό ποσό του δανείου σε 1 εκατομμύριο δολάρια, με ημερομηνία λήξης την 31η Δεκεμβρίου 2024. Η εταιρεία δημιούργησε επίσης μια κοινοπραξία με την Harley Street Healthcare Group (HSHG) για την ανάπτυξη και εμπορία θεραπειών ευεξίας και μακροζωίας παγκοσμίως, με την HSHG να δεσμεύεται να επενδύσει έως και 10 εκατομμύρια δολάρια τα επόμενα τρία χρόνια τόσο στην Orgenesis όσο και στην κοινοπραξία. Η Orgenesis επέκτεινε επίσης το πρόγραμμα μετοχικών κινήτρων κατά 9 εκατομμύρια μετοχές και εξέλεξε πέντε νέους διευθυντές στο διοικητικό της συμβούλιο.
Η εταιρεία προχώρησε επίσης σε στρατηγική συνεργασία με την Germfree για να καταστήσει τις θεραπείες κυτταρικής και γονιδιακής θεραπείας πιο προσιτές και προσβάσιμες. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αποσκοπούν στην ενίσχυση της οικονομικής θέσης της εταιρείας και στην επέκταση των δραστηριοτήτων της. Οι στρατηγικές κινήσεις της Orgenesis υπογραμμίζουν τις προσπάθειές της να εξασφαλίσει τα απαραίτητα κεφάλαια για τις δραστηριότητές της και να προωθήσει την καινοτομία στις ψηφιακές ροές εργασίας και τα προηγμένα συστήματα διαχείρισης ποιότητας.
Επισημαίνεται ότι πρόκειται για πρόσφατες εξελίξεις και δεν προσφέρουν ολοκληρωμένη εικόνα των επιδόσεων ή των μελλοντικών προσδοκιών της εταιρείας. Τα στοιχεία αυτά βασίζονται στις καταθέσεις της εταιρείας στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς και σε άλλες αξιόπιστες πηγές.
InvestingPro Insights
Η Orgenesis Inc. (NASDAQ: ORGS) έχει τραβήξει την προσοχή του κλάδου της βιοτεχνολογίας με τα πρόσφατα αποτελέσματα της μελέτης της για το ORG-101 και τα οικονομικά της μεγέθη παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο για τους επενδυτές που αξιολογούν τις δυνατότητες της εταιρείας. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Orgenesis έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 32,7 εκατ. δολαρίων, γεγονός που αντικατοπτρίζει την κλίμακα της εταιρείας στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Παρά τις δύσκολες συνθήκες της αγοράς, η Orgenesis έχει επιδείξει ισχυρή απόδοση τους τελευταίους τρεις μήνες, με αύξηση της τιμής της μετοχής της κατά 39,38%, γεγονός που καταδεικνύει την εμπιστοσύνη των επενδυτών στις προοπτικές ανάπτυξης της εταιρείας.
Οι συμβουλές της InvestingPro αναφέρουν ότι η Orgenesis αναμένεται να παρουσιάσει αύξηση του καθαρού εισοδήματος φέτος, γεγονός που θα μπορούσε να αποτελέσει θετικό σημάδι για τους δυνητικούς επενδυτές. Αυτή η αναμενόμενη ανάπτυξη ευθυγραμμίζεται με τις στρατηγικές πρωτοβουλίες της εταιρείας, όπως η Παγκόσμια Πρωτοβουλία για τον Καρκίνο και η επερχόμενη πολυκεντρική κλινική μελέτη Φάσης 1/2 για την ORG-101. Επιπλέον, η εταιρεία διαπραγματεύεται σε υψηλό πολλαπλασιαστή αποτίμησης εσόδων, γεγονός που μπορεί να υποδηλώνει ότι οι επενδυτές είναι πρόθυμοι να πληρώσουν ένα premium για τις μετοχές της με βάση τις προσδοκίες μελλοντικής ανάπτυξης.
Ενώ η Orgenesis δεν καταβάλλει μέρισμα στους μετόχους, η εστίαση της εταιρείας στην προώθηση κυτταρικών και γονιδιακών θεραπειών θα μπορούσε να παρουσιάσει άλλες μορφές αξίας για τους μετόχους, ιδίως εάν οι θεραπείες αυτές φθάσουν επιτυχώς στην εμπορία. Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη κατάδυση, υπάρχουν πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro διαθέσιμες στη διεύθυνση: https://www.investing.com/pro/ORGS, οι οποίες παρέχουν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση της οικονομικής υγείας και της θέσης της Orgenesis Inc. στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης