SAN DIEGO - Η QuidelOrtho Corporation (NASDAQ:QDEL), εταιρεία διαγνωστικών, έλαβε έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για την εξέταση VITROS για τη σύφιλη. Η δοκιμασία, η οποία έχει σχεδιαστεί για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι του βακτηρίου που προκαλεί τη σύφιλη, Treponema pallidum, θα αποτελεί μέρος των αυτοματοποιημένων συστημάτων VITROS 3600, 5600 και XT 7600 της εταιρείας.
Η έγκριση αυτή έρχεται καθώς οι ΗΠΑ αντιμετωπίζουν σημαντική αύξηση των κρουσμάτων σύφιλης, με πάνω από 176.000 νέα κρούσματα να αναφέρονται ετησίως, σημειώνοντας αύξηση 36% από το 2021. Η δοκιμασία σύφιλης VITROS αποσκοπεί στην υποβοήθηση της διάγνωσης της λοίμωξης σε συνδυασμό με άλλες εργαστηριακές εξετάσεις και κλινικά ευρήματα, αν και δεν προορίζεται για χρήση στον έλεγχο δωρητών αίματος και ιστών.
Ο Bryan Hanson, Senior Vice President, President North American Commercial Operations της QuidelOrtho, υπογράμμισε την αποτελεσματικότητα και τη σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας της ανάλυσης, δηλώνοντας ότι ευθυγραμμίζεται με τον αλγόριθμο αντίστροφης εξέτασης του Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) για τον έλεγχο της σύφιλης και επιτρέπει την έγκαιρη ανίχνευση της νόσου.
Η Lily Li, Senior Director, Medical Scientific & Clinical Affairs της QuidelOrtho, τόνισε τη σημασία της έγκαιρης και ακριβούς διάγνωσης για την αποτελεσματική θεραπεία και τον έλεγχο της νόσου, ιδίως υπό το πρίσμα της σύστασης του CDC για τη χρήση τόσο μη ρεπονερικών όσο και ρεπονερικών ορολογικών εξετάσεων για τη διάγνωση της σύφιλης.
Η επέκταση του χαρτοφυλακίου εξετάσεων λοιμωδών νοσημάτων της QuidelOrtho στις ΗΠΑ αποτελεί μέρος των συνεχιζόμενων προσπαθειών της εταιρείας για την υποστήριξη των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης με προηγμένα διαγνωστικά εργαλεία. Αυτή η έγκριση του FDA αναμένεται να ενισχύσει τη θέση της εταιρείας στην αγορά λύσεων για εξετάσεις λοιμωδών νοσημάτων.
Οι πληροφορίες αυτού του άρθρου βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της QuidelOrtho Corporation.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Quidel Corp ανακοίνωσε σημαντικά έσοδα ύψους 637 εκατ. δολαρίων το δεύτερο τρίμηνο, ξεπερνώντας την εκτίμηση συναίνεσης για 614 εκατ. δολάρια. Το προσαρμοσμένο EBITDA και το περιθώριο κέρδους της εταιρείας ξεπέρασαν επίσης τις προσδοκίες, προσγειούμενα στα 89,9 εκατ. δολάρια και 14% αντίστοιχα, έναντι των προβλεπόμενων 76 εκατ. δολαρίων και 12,4%. Παρά τα θετικά αυτά αποτελέσματα, η διοίκηση της Quidel αποφάσισε να μην επαναφέρει την καθοδήγηση για το σύνολο του έτους 2024, η οποία ενδέχεται να εξεταστεί στην επερχόμενη κλήση για το τρίτο τρίμηνο.
Η Quidel εφαρμόζει επί του παρόντος μέτρα εξοικονόμησης κόστους που αναμένεται να εξοικονομήσουν περίπου 100 εκατ. δολάρια, με περίπου 50 εκατ. δολάρια να επηρεάζουν το δεύτερο εξάμηνο του 2024 και τα υπόλοιπα 50 εκατ. δολάρια το πρώτο εξάμηνο του 2025. Αυτές οι εξοικονομήσεις προβλέπεται να κατανεμηθούν κυρίως μεταξύ των δαπανών πώλησης, των γενικών και διοικητικών εξόδων (SG&A) και του μικτού κέρδους.
Η Citi προσάρμοσε πρόσφατα τις οικονομικές προοπτικές της Quidel, μειώνοντας την τιμή-στόχο από 48 δολάρια σε 44 δολάρια, διατηρώντας παράλληλα ουδέτερη αξιολόγηση για τη μετοχή. Η αναθεώρηση αυτή λαμβάνει υπόψη τις επιδόσεις της Quidel στο β' τρίμηνο και τις αβεβαιότητες στις βραχυπρόθεσμες προοπτικές. Ωστόσο, η εταιρεία παραμένει αισιόδοξη για τη μακροπρόθεσμη οικονομική της υγεία, στοχεύοντας σε ένα προσαρμοσμένο περιθώριο EBITDA στα μέσα έως υψηλά επίπεδα του 20% μέσα στα επόμενα 2-3 χρόνια.
Η Quidel προετοιμάζεται για το λανσάρισμα του οργάνου Savanna και την επέκταση των διαγνωστικών πάνελ, τα οποία αναμένεται να συμβάλουν στην αύξηση των εσόδων. Η μακροπρόθεσμη χρηματοοικονομική υγεία της εταιρείας αποτελεί εστίαση, με προσδοκίες για την επιστροφή του προσαρμοσμένου περιθωρίου EBITDA σε υψηλές ποσοστιαίες μονάδες του 20ού αιώνα μέσα στα επόμενα δύο με τρία χρόνια. Η προοπτική αυτή βασίζεται σε αύξηση των εσόδων σε επίπεδο κορυφής σε ποσοστό μεσαίου μονοψήφιου ποσοστού, η οποία, σύμφωνα με τη διοίκηση, είναι εφικτή μόλις εγκριθούν και κυκλοφορήσουν στην αγορά πρόσθετα στοιχεία του μενού για το διαγνωστικό σύστημα Savanna, με στόχο το 2025.
InvestingPro Insights
Καθώς η QuidelOrtho Corporation (NASDAQ:QDEL) εξασφαλίζει την έγκριση του FDA για τη νέα δοκιμασία σύφιλης, η οικονομική υγεία και η θέση της εταιρείας στην αγορά αποκτούν όλο και μεγαλύτερη σημασία για τους επενδυτές και τους ενδιαφερόμενους. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η QuidelOrtho έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 2,94 δισ. δολάρια. Παρά την πρόσφατη έγκριση από τον FDA, η οποία θα μπορούσε να σηματοδοτήσει μελλοντική ανάπτυξη, η εταιρεία αντιμετωπίζει προκλήσεις, οι οποίες αντικατοπτρίζονται σε έναν αρνητικό δείκτη P/E -1,57 και έναν προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το δεύτερο τρίμηνο του 2024 που βρίσκεται στο -10,22. Αυτό υποδηλώνει ότι οι επενδυτές είναι επιφυλακτικοί όσον αφορά την κερδοφορία της εταιρείας.
Επιπλέον, τα έσοδα της εταιρείας σημείωσαν μείωση κατά 10,34% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024. Αυτό θα μπορούσε να αποτελέσει σημείο ανησυχίας για τους επενδυτές που εξετάζουν τις επιδόσεις της εταιρείας και τις δυνατότητες ανάκαμψης. Ωστόσο, η εκτίμηση της InvestingPro για τη δίκαιη αξία βρίσκεται στα 59,47 δολάρια, η οποία είναι υψηλότερη από την προηγούμενη τιμή κλεισίματος των 43,79 δολαρίων, υποδεικνύοντας μια πιθανή υποτίμηση της μετοχής της QuidelOrtho.
Οι συμβουλές της InvestingPro υπογραμμίζουν ότι η QuidelOrtho λειτουργεί με σημαντική δανειακή επιβάρυνση και δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Ωστόσο, οι αναλυτές προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, γεγονός που θα μπορούσε να αποτελέσει θετικό σημάδι για τη μελλοντική οικονομική υγεία. Αξίζει να σημειωθεί ότι η QuidelOrtho δεν καταβάλλει μέρισμα, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει τις επενδυτικές αποφάσεις για όσους αναζητούν τακτικό εισόδημα από τις επενδύσεις τους. Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, υπάρχουν πρόσθετες συμβουλές της InvestingPro στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/QDEL.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης