Την Πέμπτη, η μετοχή της Mesoblast Limited (MSB:AU) (NASDAQ: MESO) έλαβε αναβάθμιση της αξιολόγησής της από μεγάλο χρηματοοικονομικό οίκο. Η μετοχή της βιοφαρμακευτικής εταιρείας αναβαθμίστηκε από Hold σε Buy, με νέα τιμή-στόχο τα AUD1,10.
Η αναπροσαρμογή έρχεται καθώς η Mesoblast συνεχίζει να εμπλέκεται με τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) σχετικά με μια πιθανή έγκριση του προϊόντος της, με την ημερομηνία του Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) να αναμένεται στις αρχές Ιανουαρίου 2025.
Η εταιρεία έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο κατά το οικονομικό έτος 2024, αναπτύσσοντας νέα δεδομένα δοκιμών δραστικότητας. Επιπλέον, υπάρχουν σχέδια για τη διεξαγωγή μιας εξωτερικά ελεγχόμενης μελέτης καταχώρισης μονού σκέλους τόσο για ενήλικες όσο και για παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών που πάσχουν από οξεία νόσο μοσχεύματος έναντι ξενιστή (SR-aGVHD) ανθεκτική στα στεροειδή. Αυτός ο σχεδιασμός της δοκιμής αποτελεί κρίσιμο βήμα στη διαδικασία αναζήτησης έγκρισης από τον FDA.
Η απόφαση της εταιρείας να αναβαθμίσει τη μετοχή αντανακλά τις πρόσφατες εξελίξεις εντός της Mesoblast, οι οποίες περιλαμβάνουν την πρόοδο των συζητήσεων με τον FDA και την επιχειρησιακή πρόοδο της εταιρείας. Ο αναλυτής σημείωσε ότι μετά την αξιολόγηση των επικαιροποιήσεων για τα οικονομικά έτη 2024 και μετά, σε συνδυασμό με την πρόσφατη απόδοση της τιμής της μετοχής της Mesoblast, ήταν σκόπιμο να μετατοπιστεί η σύστασή τους σε Buy από την προηγούμενη κατάσταση Hold.
Οι συνεχιζόμενες προσπάθειες της Mesoblast να εξασφαλίσει την έγκριση του FDA φαίνεται να αποτελούν καθοριστικό παράγοντα για τις αισιόδοξες προοπτικές της εταιρείας. Η δέσμευση της εταιρείας με τον ρυθμιστικό φορέα και οι στρατηγικές κινήσεις της στην ανάπτυξη κλινικών δοκιμών έχουν επισημανθεί ως βασικοί παράγοντες για την αναβάθμιση της αξιολόγησης και του στόχου τιμής.
Ο νέος στόχος τιμής AUD1,10 αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό ορόσημο για τη Mesoblast, καθώς συνεχίζει να περιηγείται στο ρυθμιστικό τοπίο και να προωθεί τα κλινικά της προγράμματα. Η αναβάθμιση της αξιολόγησης σε buy υποδηλώνει εμπιστοσύνη στις δυνατότητες ανάπτυξης της εταιρείας και στην ικανότητά της να προωθήσει με επιτυχία τις θεραπείες της στην αγορά.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Mesoblast Ltd ενημέρωσε την αγορά για σημαντικές εξελίξεις. Η εταιρεία κατέθεσε την τριμηνιαία έκθεσή της στο Χρηματιστήριο Αξιών της Αυστραλίας, παρέχοντας οικονομικές και λειτουργικές ενημερώσεις.
Αν και δεν γνωστοποιήθηκαν συγκεκριμένα οικονομικά στοιχεία, οι εκθέσεις αυτές συνήθως περιλαμβάνουν λεπτομέρειες σχετικά με τα ταμειακά αποθέματα, τις δαπάνες και τα έσοδα. Αυτή η συνηθισμένη υποβολή αποτελεί μέρος της δέσμευσης της Mesoblast για διαφάνεια, τηρώντας τα πρότυπα αναφοράς των οικονομικών αρχών της Αυστραλίας και των ΗΠΑ.
Εκτός από την οικονομική της έκθεση, η Mesoblast έχει κάνει βήματα προόδου στην ανάπτυξη της θεραπείας Ryoncil. Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αποδέχθηκε την εκ νέου υποβολή από την εταιρεία της Αίτησης Αδειοδότησης Βιολογικών Προϊόντων (BLA) για το Ryoncil, μια θεραπεία που προορίζεται για παιδιά που πάσχουν από οξεία νόσο μοσχεύματος έναντι ξενιστή (SR-aGVHD), ανθεκτική στα στεροειδή. Ο FDA έχει θέσει ως ημερομηνία-στόχο την 7η Ιανουαρίου 2025 για τη λήψη απόφασης σχετικά με την αίτηση.
Το Ryoncil, μια θεραπεία με μεσεγχυματικά στρωματικά κύτταρα σε καλλιέργεια, έχει λάβει από τον FDA τους χαρακτηρισμούς Fast Track και Priority Review. Η δοκιμή Φάσης 3 του Ryoncil έδειξε πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα, με συνολική ανταπόκριση 70,4% την Ημέρα 28, που προβλέπει βελτιωμένη επιβίωση έως την Ημέρα 100. Αυτές είναι οι τελευταίες εξελίξεις για τη Mesoblast, γνωστή για την ιδιόκτητη τεχνολογία της στην ανάπτυξη κυτταρικών φαρμάκων που δεν κυκλοφορούν στο ράφι.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης