LOS ANGELES - Η Immix Biopharma, Inc. (NASDAQ:IMMX), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε σήμερα την προσθήκη τριών νέων κλινικών δοκιμαστικών κέντρων για τη μελέτη Φάσης 1b/2 στις ΗΠΑ της CAR-T θεραπείας NXC-201 σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα/ανθεκτική AL Amyloidosis. Η επέκταση περιλαμβάνει ιδρύματα υψηλού κύρους, όπως η Cleveland Clinic, το UC Davis και το Sutter Health, ενώ το Memorial Sloan Kettering Cancer Center συνεχίζει να είναι το επικεφαλής κέντρο.
Η δοκιμή NEXICART-2 αποσκοπεί στην αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του NXC-201 σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγουμένως στοχευμένη θεραπεία BCMA και έχουν επαρκή καρδιακή λειτουργία. Αυτό ακολουθεί τα πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα της πρώην αμερικανικής μελέτης NEXICART-1, η οποία έδειξε συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 92% σε παρόμοια ομάδα ασθενών.
Ο Ilya Rachman, M.D., Ph.D., Διευθύνων Σύμβουλος της Immix Biopharma, εξέφρασε υπερηφάνεια για τη διεύρυνση της εμβέλειας της δοκιμής σε περισσότερους ασθενείς σε όλη τη χώρα. Ο οικονομικός διευθυντής Gabriel Morris υπογράμμισε τη σημασία αυτών των πρόσθετων περιοχών για τις επερχόμενες ενδιάμεσες και τελικές αναγνώσεις της μελέτης NEXICART-2.
Το NXC-201 είναι επί του παρόντος η μοναδική CAR-T θεραπεία υπό ανάπτυξη για την AL Amyloidosis και έχει αναγνωριστεί στην ιατρική βιβλιογραφία, συμπεριλαμβανομένης μιας ανασκόπησης του Ιουνίου 2024 στο New England Journal of Medicine. Η μελέτη NEXICART-2 έχει προγραμματιστεί να συμπεριλάβει 40 ασθενείς, με μια δοκιμή ασφαλείας για την αξιολόγηση δύο δόσεων κυττάρων CAR+T και τη δυνατότητα περαιτέρω κλιμάκωσης της δόσης.
Η AL αμυλοείδωση είναι μια πάθηση κατά την οποία συσσωρεύονται στα όργανα κακώς διπλωμένες αμυλοειδείς πρωτεΐνες, οδηγώντας σε οργανική ανεπάρκεια και υψηλή θνησιμότητα. Ο παρατηρούμενος επιπολασμός της νόσου στις ΗΠΑ αυξάνεται, με εκτιμώμενο αριθμό 33.277 ασθενών το 2024. Η αγορά για τις θεραπείες της αμυλοείδωσης αναμένεται να αυξηθεί από 3,6 δισ. δολάρια το 2017 σε 6 δισ. δολάρια το 2025.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Immix Biopharma, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Immix Biopharma έχει κάνει σημαντικά βήματα προόδου με δύο σημαντικές εξελίξεις. Η εταιρεία ανακοίνωσε πρόσφατα την αλλαγή της ανεξάρτητης εγγεγραμμένης ελεγκτικής εταιρείας της, διορίζοντας την Crowe LLP σε αντικατάσταση της KMJ Corbin & Company LLP. Η Επιτροπή Ελέγχου ενέκρινε αυτή την αλλαγή, η οποία επισημοποιήθηκε χωρίς να σημειωθούν διαφωνίες ή αναφερόμενα γεγονότα μεταξύ της Immix Biopharma και της προηγούμενης εταιρείας.
Ταυτόχρονα, η Immix Biopharma έλαβε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή χαρακτηρισμό ορφανού φαρμάκου για τη θεραπεία NXC-201, που στοχεύει στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος, ενός τύπου καρκίνου του αίματος. Ο χαρακτηρισμός αυτός παρέχει στην εταιρεία αποκλειστικότητα αγοράς για μια δεκαετία μετά την έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Στρέφοντας το ενδιαφέρον της RenovoRx, η εταιρεία διόρισε τον Ryan Witt ως Ανώτερο Αντιπρόεδρο, Επικεφαλής Εταιρικής Στρατηγικής και Συνεργασιών. Η κίνηση αυτή αποσκοπεί στην προώθηση των ευκαιριών κλινικής και εμπορικής ανάπτυξης, ιδίως για το ερευνητικό προϊόν Φάσης ΙΙΙ, RenovoGem™. Ο διορισμός του Witt αναμένεται να βοηθήσει στην επέκταση των ευκαιριών θεραπείας και στην προώθηση νέων προοπτικών επιχειρηματικής ανάπτυξης.
Πρόκειται για πρόσφατες εξελίξεις τόσο για την Immix Biopharma όσο και για την RenovoRx, καθώς συνεχίζουν τις προσπάθειές τους στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία, εστιάζοντας στις κλινικές δοκιμές και επεκτείνοντας την παρουσία τους στον τομέα της ογκολογίας.
InvestingPro Insights
Υπό το πρίσμα των πρόσφατων επεκτάσεων των κλινικών δοκιμών της Immix Biopharma, Inc. (NASDAQ:IMMX), οι επενδυτές και οι παρατηρητές του κλάδου παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Immix Biopharma κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους περίπου 59,84 εκατ. δολαρίων. Αυτή η αποτίμηση αντανακλά την εμπιστοσύνη των επενδυτών στις δυνατότητες της θεραπείας CAR-T, παρά το γεγονός ότι η εταιρεία αντιμετωπίζει οικονομικές προκλήσεις, όπως υποδεικνύεται από έναν αρνητικό δείκτη P/E -2,7 και έναν προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το δεύτερο τρίμηνο του 2024 στο -3,15.
Οι συμβουλές της InvestingPro αποκαλύπτουν μια μικτή οικονομική εικόνα για την Immix Biopharma. Από τη θετική πλευρά, η εταιρεία κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της και τα ρευστά περιουσιακά της στοιχεία υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, γεγονός που υποδηλώνει έναν βαθμό οικονομικής σταθερότητας βραχυπρόθεσμα. Ωστόσο, η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα μετρητά και έχει επισημανθεί για αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους. Οι αναλυτές δεν αναμένουν επίσης ότι η Immix Biopharma θα είναι κερδοφόρα φέτος, γεγονός που συνάδει με το γεγονός ότι η εταιρεία δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Επιπλέον, η εταιρεία δεν καταβάλλει μέρισμα στους μετόχους, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει τις επενδυτικές αποφάσεις για όσους αναζητούν τακτικό εισόδημα.
Με την επόμενη ημερομηνία ανακοίνωσης των κερδών της εταιρείας προγραμματισμένη για τις 28 Αυγούστου 2024, οι ενδιαφερόμενοι θα είναι πρόθυμοι να δουν πώς εξελίσσονται αυτές οι χρηματοοικονομικές μετρήσεις στο πλαίσιο της λειτουργικής προόδου της εταιρείας. Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο εμπεριστατωμένη ανάλυση, υπάρχουν πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro στη σελίδα προφίλ της εταιρείας (https://www.investing.com/pro/IMMX), οι οποίες παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες για τα οικονομικά μεγέθη της Immix Biopharma και τις επιδόσεις της αγοράς.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης