CAESAREA, Ισραήλ - Η IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM), μια εταιρεία ιατρικών συσκευών με έδρα το Ισραήλ που ειδικεύεται στην τεχνολογία κρυοαφαίρεσης, έλαβε ανακοίνωση έγκρισης από το Γραφείο Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας και Εμπορικών Σημάτων των ΗΠΑ για μια αίτηση συνέχισης που αφορά την τεχνολογία της "Cryogen Pump". Η εξέλιξη αυτή, που ανακοινώθηκε την Τετάρτη, ενισχύει την περιουσία πνευματικής ιδιοκτησίας (IP) της IceCure, με τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας της να εκτείνονται πλέον σε πολλαπλές παγκόσμιες δικαιοδοσίες, συμπεριλαμβανομένης της Ευρώπης και της Ιαπωνίας.
Το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας συνέχισης, το οποίο επεκτείνει την προστασία της τεχνολογίας της IceCure έως το 2041, αποτελεί μέρος της στρατηγικής της εταιρείας να διευρύνει το φάσμα των ιατρικών διαδικασιών που μπορούν να εκτελεστούν με τη χρήση της πλατφόρμας της. Τα συστήματα cryoablation της IceCure, συμπεριλαμβανομένου του συστήματος ProSense®, έχουν σχεδιαστεί για να καταψύχουν και να καταστρέφουν όγκους ως εναλλακτική λύση στην παραδοσιακή χειρουργική αφαίρεση. Η τεχνολογία χρησιμοποιείται επί του παρόντος για τη θεραπεία διαφόρων τύπων καρκίνου, όπως αυτοί που βρίσκονται στο μαστό, στα νεφρά, στα οστά και στους πνεύμονες.
Η τελευταία κρυογενετική αντλία της IceCure διακρίνεται για τον βυθιζόμενο σχεδιασμό της σε υγρό άζωτο και την ικανότητά της να λειτουργεί σε κλειστό κύκλωμα, ενισχύοντας τον ρυθμό ψύξης κατά τη διάρκεια των διαδικασιών κρυοαφαίρεσης. Διευκολύνει επίσης τη χρήση διαφορετικών κρυοσκόπιων και καθετήρων, επιτρέποντας πολλαπλές ή εκτεταμένης διάρκειας διαδικασίες χωρίς την ανάγκη αναπλήρωσης υγρού αζώτου. Αυτή η αντλία είναι ενσωματωμένη στο σύστημα κρυοαφαίρεσης XSense™ της IceCure.
Ο διευθύνων σύμβουλος Eyal Shamir σχολίασε τη δυνατότητα του νέου διπλώματος ευρεσιτεχνίας να αυξήσει τον αριθμό των ενδείξεων και των εφαρμογών για τα συστήματα κρυοαφαίρεσης της IceCure. Επιπλέον, η εταιρεία αναμένει την απόφαση της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων σχετικά με την έγκριση για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού σε πρώιμο στάδιο, η οποία αναμένεται στις αρχές του 2025.
Το δελτίο τύπου περιείχε επίσης δηλώσεις για το μέλλον σχετικά με την ηγετική θέση της εταιρείας στις τεχνολογίες κρυοαφαίρεσης και την πιθανή επέκταση της αγοράς. Ωστόσο, σημείωνε ότι η προηγούμενη επιστημονική έρευνα και οι κλινικές δοκιμές δεν εγγυώνται μελλοντικά αποτελέσματα.
Αυτή η τελευταία έγκριση διπλώματος ευρεσιτεχνίας είναι ένα σημαντικό βήμα για την IceCure, καθώς συνεχίζει να εδραιώνει τη θέση της στην αγορά της κρυοαφαίρεσης. Η τεχνολογία της εταιρείας προσφέρει μια ελάχιστα επεμβατική επιλογή για τη θεραπεία όγκων, η οποία διατίθεται και πωλείται παγκοσμίως σε εγκεκριμένες περιοχές, συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ, της Ευρώπης και της Κίνας.
Οι πληροφορίες σχετικά με αυτή την εξέλιξη βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της IceCure Medical.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η IceCure Medical ανακοίνωσε αξιοσημείωτη αύξηση στα οικονομικά αποτελέσματα του δεύτερου τριμήνου για το οικονομικό έτος 2024, με συνολικά έσοδα ύψους 1,0 εκατ. δολαρίων, σημειώνοντας αύξηση 8% σε σχέση με το προηγούμενο έτος, ξεπερνώντας τα προβλεπόμενα 0,9 εκατ. δολάρια. Η αύξηση αυτή οφείλεται σε μεγάλο βαθμό στην αύξηση κατά 20% των πωλήσεων των συστημάτων ProSense και των ανιχνευτών μίας χρήσης, ιδίως στην Ευρώπη, τις ΗΠΑ και την Ιαπωνία. Παρά την καθαρή ζημία ύψους 3,1 εκατ. δολαρίων, το ποσό αυτό ήταν μικρότερο από την αναμενόμενη ζημία ύψους 3,6 εκατ. δολαρίων.
Η H.C. Wainwright αναπροσάρμοσε την τιμή-στόχο για τη μετοχή της εταιρείας, μειώνοντάς την στα 2,50 δολάρια από τα προηγούμενα 3,00 δολάρια, αλλά διατήρησε την αξιολόγηση Buy. Επιπλέον, η IceCure Medical άντλησε 5,035 εκατ. δολάρια σε ακαθάριστα έσοδα από την πώληση κοινών μετοχών το πρώτο εξάμηνο του 2024.
Όσον αφορά το μέλλον, η διοίκηση της εταιρείας αναμένει συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής ιατρικών συσκευών του FDA το τέταρτο τρίμηνο του 2024 για να συζητήσει το ProSense για τη θεραπεία του πρώιμου σταδίου Τ1 διηθητικού καρκίνου του μαστού. Η τελική απόφαση του FDA σχετικά με την αίτηση De Novo για την έγκριση κυκλοφορίας του ProSense αναμένεται στις αρχές του 2025.
Επιπλέον, η IceCure Medical ετοιμάζεται να παρουσιάσει προσωρινά δεδομένα από τη μελέτη ICESECRET, η οποία διερευνά τη χρήση του ProSense στη θεραπεία του καρκίνου των νεφρών, έως τον Δεκέμβριο του 2024. Η Terumo, ο εταίρος της IceCure στην Ιαπωνία, σχεδιάζει επίσης να ζητήσει κανονιστική έγκριση για το ProSense για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού χαμηλού κινδύνου σε πρώιμο στάδιο με ενδοκρινική θεραπεία στην Ιαπωνία το πρώτο τρίμηνο του 2025. Αυτές είναι μεταξύ των πρόσφατων εξελίξεων που οι επενδυτές μπορεί να θεωρήσουν αξιοσημείωτες.
InvestingPro Insights
Καθώς η IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM) θωρακίζει την πνευματική της ιδιοκτησία με την πρόσφατη έγκριση διπλώματος ευρεσιτεχνίας για την τεχνολογία της αντλίας κρυογόνου, τα οικονομικά μεγέθη και η απόδοση της μετοχής της εταιρείας παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο για τους επενδυτές που εξετάζουν τις δυνατότητες αυτού του καινοτόμου ιατροτεχνολογικού προϊόντος. Σύμφωνα με την InvestingPro, η IceCure κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 34,17 εκατ. δολαρίων, γεγονός που αντικατοπτρίζει τη θέση της στην αγορά σε σχέση με τους ανταγωνιστές της.
Παρά την αισιοδοξία που περιβάλλει την τεχνολογία της, η οικονομική υγεία της IceCure παρουσιάζει σημάδια πρόκλησης. Η εταιρεία δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με προσαρμοσμένα λειτουργικά κέρδη -14,42 εκατ. δολάρια και αρνητική απόδοση ενεργητικού -71,93%. Αυτό μπορεί να εγείρει ανησυχίες σχετικά με την οικονομική σταθερότητα της εταιρείας και την ικανότητά της να διατηρήσει τις δραστηριότητές της χωρίς πρόσθετη χρηματοδότηση. Παρ' όλα αυτά, το περιθώριο μικτού κέρδους της IceCure ανέρχεται στο 40,32%, υποδεικνύοντας μια σταθερή απόδοση στη δημιουργία κέρδους από τις πωλήσεις πριν ληφθούν υπόψη τα γενικά έξοδα.
Η InvestingPro Tips υπογραμμίζει ότι η IceCure διαθέτει περισσότερα ρευστά στοιχεία ενεργητικού από τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, γεγονός που υποδηλώνει ότι η εταιρεία είναι σε καλή θέση να καλύψει τις άμεσες υποχρεώσεις της. Επιπλέον, οι αναλυτές αναμένουν αύξηση των πωλήσεων κατά το τρέχον έτος, γεγονός που θα μπορούσε να σηματοδοτήσει τη βελτίωση των προοπτικών για τις οικονομικές επιδόσεις της εταιρείας. Ωστόσο, με έναν δείκτη P/E στο -2,36 και έναν προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024 στο -2,5, οι επενδυτές ενδέχεται να επιδείξουν προσοχή λόγω της τρέχουσας έλλειψης κερδοφορίας της εταιρείας.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες Συμβουλές InvestingPro, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη εικόνα των δυνατοτήτων της αγοράς και των επενδυτικών προοπτικών της IceCure Medical.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης