RA'ANANA, Ισραήλ - Η Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ:IINN) (NASDAQ:IINNW), μια εταιρεία που επικεντρώνεται στην αναπνευστική τεχνολογία και την τεχνολογία υποστήριξης της ζωής, ανακοίνωσε την πρόθεσή της να δημοσιεύσει κλινικά αποτελέσματα για τον αισθητήρα αίματος HYLA™ το τέταρτο τρίμηνο του 2024. Ο αισθητήρας, ο οποίος έχει σχεδιαστεί για συνεχή παρακολούθηση του αίματος σε πραγματικό χρόνο, θα μπορούσε ενδεχομένως να εξαλείψει την ανάγκη για διαλείπουσες δειγματοληψίες αίματος σε περιβάλλοντα εντατικής θεραπείας.
Ο αισθητήρας αίματος HYLA™, ο οποίος τοποθετείται με κλιπ στους ασθενείς, προορίζεται για χρήση κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων ανοικτής καρδιάς και άλλων ιατρικών διαδικασιών υψηλού κινδύνου. Αποτελεί μέρος των συστημάτων INSPIRA™ ART100 της εταιρείας, τα οποία έχουν λάβει έγκριση FDA 510(k) για διαδικασίες καρδιοπνευμονικής παράκαμψης. Στόχος είναι να ενσωματωθεί ο αισθητήρας σε αυτά τα υπάρχοντα συστήματα και επίσης να προσφερθεί μια αυτόνομη παραλλαγή αισθητήρα.
Ο Dagi Ben-Noon, Διευθύνων Σύμβουλος της Inspira Technologies, εξέφρασε την πεποίθηση ότι τα επερχόμενα κλινικά αποτελέσματα θα ευθυγραμμιστούν με τα σχέδια ανάπτυξης της εταιρείας και θα προσελκύσουν σημαντικό ενδιαφέρον από την ιατρική κοινότητα. Τόνισε τη σημασία της τεχνολογίας παρακολούθησης του αίματος HYLA™ και τον πιθανό αντίκτυπό της στην αγορά.
Η Inspira επεκτείνει επί του παρόντος τις εγκαταστάσεις εξέτασης αίματος για να επιταχύνει την ανάπτυξη του αισθητήρα HYLA™. Η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση 510(k) στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) στις αρχές του 2025, μετά τα αναμενόμενα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης.
Ο αγωγός προϊόντων της εταιρείας περιλαμβάνει το INSPIRA™ ART (Gen 2) και το INSPIRA™ Cardi-ART, τα οποία βρίσκονται ακόμη υπό ανάπτυξη και δεν έχουν ακόμη δοκιμαστεί σε ανθρώπους ή εγκριθεί από ρυθμιστικές αρχές. Το INSPIRA™ ART500, που διαθέτει τεχνολογία Adaptive Blood Oxygenation, αναπτύσσεται για την παρακολούθηση των παραμέτρων του αίματος σε πραγματικό χρόνο και την παροχή οξυγόνου απευθείας στην κυκλοφορία του αίματος.
Η προσέγγιση της Inspira δίνει έμφαση στη συνεργασία με νοσοκομεία και συνεργάτες για την επέκταση της προσφοράς προϊόντων στους τομείς της αναπνοής και της υποστήριξης της ζωής. Οι προσπάθειες της εταιρείας αποσκοπούν στην αντιμετώπιση μιας ετήσιας ευκαιρίας της αγοράς που εκτιμάται ότι ανέρχεται σε 59 δισεκατομμύρια δολάρια.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Inspira Technologies. Οι μελλοντικές δηλώσεις της εταιρείας βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες της διοίκησης και υπόκεινται σε αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ουσιαστικές αποκλίσεις στα πραγματικά αποτελέσματα. Οι δηλώσεις αυτές δεν έχουν επαληθευτεί από ανεξάρτητο φορέα και θα πρέπει να εξετάζονται στο πλαίσιο των κινδύνων και αβεβαιοτήτων που γνωστοποιεί η εταιρεία.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Inspira Technologies έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στον τομέα της ιατρικής τεχνολογίας. Το INSPIRA™ ART100 της εταιρείας, ένα σύστημα καρδιοπνευμονικής παράκαμψης, έλαβε πρόσφατα την έγκριση 510(k) κατηγορίας ΙΙ από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), σηματοδοτώντας ένα σημαντικό ορόσημο. Η εξέλιξη αυτή αποτελεί μέρος της ευρύτερης στρατηγικής της Inspira για την εισαγωγή του συστήματος INSPIRA™ ART100 που έχει εγκριθεί από τον FDA σε κορυφαία νοσοκομεία των ΗΠΑ και του Ισραήλ.
Επιπλέον, το νέο ιατρικό καρότσι της Inspira, το INSPIRA™ CART, που έχει σχεδιαστεί για χρήση με το σύστημα INSPIRA™ ART100, έχει καταχωριστεί από τον FDA. Η εταιρεία έχει λάβει αρχική παραγγελία αγοράς για πέντε συστήματα INSPIRA™ ART100 από την Glo-Med Networks, Inc. Επιπλέον, η Inspira αναπτύσσει και άλλα προϊόντα που βρίσκονται στο δυναμικό της, όπως το INSPIRA™ ART (Gen 2) και ο αισθητήρας αίματος HYLA™.
Η εταιρεία εξασφάλισε μια άμεση προσφορά μετοχών, με αποτέλεσμα να προκύψουν αναμενόμενα έσοδα ύψους 1,65 εκατ. δολαρίων, τα οποία θα χρησιμοποιηθούν για κεφάλαιο κίνησης και γενικούς εταιρικούς σκοπούς. Η Inspira συνεργάζεται επίσης με την Ennocure MedTech Ltd. σε μια νέα βιοηλεκτρονική θεραπεία που αποσκοπεί στην πρόληψη των λοιμώξεων της κυκλοφορίας του αίματος. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη δέσμευση της Inspira για την πρόοδο της ιατρικής τεχνολογίας και την ενίσχυση της φροντίδας των ασθενών.
InvestingPro Insights
Καθώς η Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ:IINN) ετοιμάζεται να δημοσιεύσει τα κλινικά αποτελέσματα για τον αισθητήρα αίματος HYLA™, οι επενδυτές και οι παρατηρητές του κλάδου παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας. Με κεφαλαιοποίηση λίγο πάνω από 20 εκατομμύρια δολάρια, η Inspira Technologies είναι μια εταιρεία μικρής κεφαλαιοποίησης που κινείται στο ανταγωνιστικό τοπίο της ιατρικής τεχνολογίας.
Ένα από τα βασικά InvestingPro Tips για την Inspira Technologies είναι η ικανότητά της να διατηρεί περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που μπορεί να προσφέρει κάποια οικονομική ευελιξία στις λειτουργίες και τις αναπτυξιακές της προσπάθειες. Ωστόσο, είναι επίσης σημαντικό να σημειωθεί ότι η εταιρεία καίει γρήγορα μετρητά, γεγονός που θα μπορούσε να εγείρει ανησυχίες σχετικά με τη μακροπρόθεσμη βιωσιμότητά της χωρίς πρόσθετη χρηματοδότηση ή ροές εσόδων.
Η τιμή της μετοχής της εταιρείας ήταν αρκετά ευμετάβλητη, αντανακλώντας σημαντική πτώση 45% τους τελευταίους τρεις μήνες. Αυτό θα μπορούσε να είναι ενδεικτικό της αντίδρασης της αγοράς στις οικονομικές επιδόσεις της εταιρείας ή στις προσδοκίες που περιβάλλουν τον αγωγό παραγωγής των προϊόντων της. Παρόλο που η Inspira Technologies δεν καταβάλλει μέρισμα, κάτι που είναι σύνηθες για τις εταιρείες που εστιάζουν στην ανάπτυξη, οι επενδυτές μπορεί να αναζητούν άλλα σημάδια αξίας, όπως ο δυνητικός αντίκτυπος του αισθητήρα αίματος HYLA™ στην αγορά.
Από οικονομική άποψη, η Inspira Technologies δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με προσαρμοσμένο δείκτη P/E -1,78, γεγονός που υποδηλώνει ότι η αγορά αναμένει από τα μελλοντικά κέρδη να αντιστρέψουν την τρέχουσα ζημιογόνο τάση. Επιπλέον, η απόδοση του ενεργητικού της εταιρείας για την ίδια περίοδο ανέρχεται στο -88,6%, υποδεικνύοντας προκλήσεις στη δημιουργία κερδών από τη βάση ενεργητικού της.
Για όσους ενδιαφέρονται για περαιτέρω ανάλυση και συμβουλές σχετικά με την Inspira Technologies, υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες παρέχουν βαθύτερη εικόνα της οικονομικής κατάστασης και της απόδοσης της μετοχής της εταιρείας. Ανακαλύψτε περισσότερα για την Inspira Technologies επισκεπτόμενοι την InvestingPro.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης