Η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση Buy με τιμή-στόχο τα 5,00 δολάρια για την Clearside Biomedical (NASDAQ:CLSD). Η αισιοδοξία της εταιρείας συνδέεται με την πρόσφατη ολοκλήρωση της μελέτης ODYSSEY Φάσης 2b για το CLS-AX, ένα ενέσιμο εναιώρημα που στοχεύει στη θεραπεία της υγρής ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας (AMD). Η Clearside Biomedical είχε ανακοινώσει την τελική επίσκεψη των συμμετεχόντων για τη μελέτη στις 27 Αυγούστου 2024 και βρίσκεται επί του παρόντος στη διαδικασία καθαρισμού και επαλήθευσης της βάσης δεδομένων της μελέτης.
Η εταιρεία έχει δηλώσει ότι σχεδιάζει να δημοσιεύσει τα κορυφαία δεδομένα από αυτή τη μελέτη κατά τη διάρκεια της εβδομάδας της 7ης Οκτωβρίου 2024. Η ανακοίνωση αυτή έρχεται μετά την επανεξέταση των συγκαλυμμένων δεδομένων ασφάλειας από την Επιτροπή Ελέγχου Ασφάλειας τον Ιούλιο, η οποία δεν ανέφερε κανένα σχετιζόμενο με το φάρμακο σοβαρό ανεπιθύμητο συμβάν (SAE), συμπεριλαμβανομένης της ενδοφθαλμίτιδας ή της αγγειίτιδας του αμφιβληστροειδούς.
Αυτό το προφίλ ασφάλειας είναι σημαντικό, καθώς υποδηλώνει μια ευνοϊκή σχέση οφέλους-κινδύνου για το CLS-AX.
Και τα δύο σκέλη της μελέτης ODYSSEY ολοκλήρωσαν έξι μήνες θεραπείας, με επαναχορήγηση σύμφωνα με το πρωτόκολλο στο σκέλος CLS-AX. Τα δεδομένα που θα συλλεχθούν από αυτή την επαναχορήγηση αναμένεται να ενημερώσουν για το σχεδιασμό ενός μελλοντικού προγράμματος Φάσης 3, το οποίο αποτελεί κρίσιμο βήμα στη διαδικασία ανάπτυξης και πιθανής έγκρισης νέων θεραπευτικών προϊόντων.
Η προσδοκία για την επικείμενη δημοσιοποίηση των δεδομένων είναι μεγάλη, καθώς τα αποτελέσματα θα μπορούσαν ενδεχομένως να τοποθετήσουν την Clearside Biomedical σε θέση να προωθήσει το CLS-AX σε κλινικές δοκιμές προχωρημένου σταδίου. Η πρόοδος της εταιρείας και η θετική αξιολόγηση της ασφάλειας νωρίτερα μέσα στο έτος συνέβαλαν στην εμπιστοσύνη του αναλυτή στη διατήρηση της αξιολόγησης Buy και του στόχου τιμής της μετοχής.
Η Clearside Biomedical έχει σημειώσει σημαντικά βήματα στις δραστηριότητές της και στις οικονομικές της επιδόσεις.
Η οικονομική έκθεση της εταιρείας για το α' τρίμηνο του 2024 αποκάλυψε καθαρές ζημίες ύψους 11,8 εκατ. δολαρίων, με τα λειτουργικά έξοδα στα 8 εκατ. δολάρια, χαμηλότερα από τα εκτιμώμενα 10 εκατ. δολάρια. Ωστόσο, η Clearside έκλεισε το τρίμηνο με 35 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά, παρέχοντας οικονομική σταθερότητα για το 3ο τρίμηνο του 2025. Το κορυφαίο υποψήφιο προϊόν της εταιρείας, το CLS-AX, βρίσκεται επί του παρόντος στη δοκιμή ODYSSEY φάσης 2b, με την ανάγνωση των δεδομένων να αναμένεται το τρίτο τρίμηνο του 2024.
Οι Jones Trading, H.C. Wainwright και JMP Securities έχουν διατηρήσει θετική αξιολόγηση για την Clearside Biomedical. Επιπλέον, η εταιρεία διόρισε τον Glenn C. Yiu, M.D., Ph.D., στην Επιστημονική Συμβουλευτική Επιτροπή της και εξέλεξε τρεις διευθυντές κατά την ετήσια συνέλευσή της.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης