Η Invivyd Inc. (NASDAQ:IVVD) έλαβε επαναβεβαίωση της αξιολόγησης Buy και τιμή-στόχο $15,00 από την H.C. Wainwright. Η επιβεβαίωση έρχεται αφού η Invivyd ανακοίνωσε ελπιδοφόρα αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 3 του PEMGARDA (pemivibart, VYD222), ενός μονοκλωνικού αντισώματος για την πρόληψη του COVID-19.
Η κλινική δοκιμή, με την ονομασία CANOPY, έδειξε ότι το PEMGARDA μείωσε τον κίνδυνο εμφάνισης συμπτωματικού COVID-19 κατά 84% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε έναν ευρύ πληθυσμό ενηλίκων. Τα ευρήματα αυτά είναι ιδιαίτερα σημαντικά, καθώς επεκτείνονται πέρα από τα ανοσοκατασταλμένα άτομα για τα οποία η θεραπεία έχει ήδη άδεια επείγουσας χρήσης (EUA) στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) επικαιροποίησε το ενημερωτικό δελτίο για το PEMGARDA ώστε να συμπεριλάβει τα νέα διερευνητικά δεδομένα. Η ενημέρωση αυτή θεωρείται ως ένα θετικό βήμα προς μια πιθανή επιτυχή εμπορική κυκλοφορία του φαρμάκου για την πρόληψη πριν από την έκθεση (PrEP) του COVID-19 το 2024.
Οι προοπτικές της H.C. Wainwright ενισχύονται από τη στρατηγική εκστρατεία ευαισθητοποίησης της Invivyd που απευθύνεται σε παρόχους υγειονομικής περίθαλψης σε εθνικό επίπεδο. Η εταιρεία πιστεύει ότι οι προσπάθειες αυτές, μαζί με την επικαιροποιημένη τεκμηρίωση του FDA, θα ενισχύσουν την εισαγωγή του PEMGARDA στην αγορά.
Οι επενδυτές παρακολουθούν με προσοχή τις επικείμενες ενημερώσεις σχετικά με την κυκλοφορία του PEMGARDA στην αγορά, καθώς οι πρόσφατες εξελίξεις θα μπορούσαν να ενισχύσουν τις εμπορικές προοπτικές της Invivyd. Η διατήρηση της τιμής-στόχου αντανακλά τη σταθερή εμπιστοσύνη στην πορεία της μετοχής.
Η Invivyd Inc. ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή Φάσης 3 CANOPY που αξιολογεί το pemivibart, ένα ερευνητικό μονοκλωνικό αντίσωμα για την πρόληψη του COVID-19. Η δοκιμή αποκάλυψε 84% σχετική μείωση του κινδύνου εμφάνισης συμπτωματικού COVID-19 σε ανοσοκατασταλμένα άτομα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Η Invivyd ανακοίνωσε επίσης συνεπή ανάπτυξη για το δεύτερο τρίμηνο του 2024 και αναμένει περαιτέρω επιτάχυνση στο τρίτο τρίμηνο. Η εταιρεία προετοιμάζεται για μια εμπορική ώθηση κατά την επερχόμενη περίοδο του αναπνευστικού ιού, εστιάζοντας στην αύξηση της ευαισθητοποίησης και της διαθεσιμότητας των θεραπειών πρόληψης του COVID-19.
Προωθεί επίσης ένα μόριο του αγωγού, το VYD2311, και επεκτείνει την πρόσβαση στην προφύλαξη με αντισώματα, το PEMGARDA, για ανοσοκατεσταλμένα άτομα.
Ωστόσο, η Invivyd αντιμετωπίζει περιορισμούς στον εφοδιασμό που επηρεάζουν την ικανότητά της να επεκταθεί στις διεθνείς αγορές. Παρά τους περιορισμούς αυτούς, η εταιρεία παραμένει αισιόδοξη για τα μελλοντικά αποτελέσματα και την επερχόμενη περίοδο του αναπνευστικού ιού. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις που έχουν τοποθετήσει την Invivyd ως βασικό παράγοντα στην καταπολέμηση των ιών του αναπνευστικού συστήματος.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης