SAN DIEGO - Η Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX) ανακοίνωσε σήμερα ότι η κλινική δοκιμή Φάσης 2 του NBI-1117568, μιας νέας θεραπείας για τη σχιζοφρένεια, πέτυχε το πρωταρχικό τελικό σημείο. Η δοκιμή κατέδειξε σημαντική μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο την έκτη εβδομάδα της μελέτης.
Το υπό έρευνα φάρμακο, επίσης γνωστό ως NBI-'568, είναι ένας από του στόματος, εκλεκτικός αγωνιστής της μουσκαρινικής Μ4 και αντιπροσωπεύει μια νέα προσέγγιση στη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Τα ευρήματα της μελέτης Φάσης 2 έδειξαν μέση βελτίωση κατά 7,5 μονάδες στη συνολική βαθμολογία της Κλίμακας Θετικού και Αρνητικού Συνδρόμου (PANSS) για τους ασθενείς που έλαβαν μία φορά την ημέρα δόση των 20 mg, με μέγεθος επίδρασης 0,61 και p-value 0,011. Επιπλέον, η δόση των 20 mg οδήγησε σε βελτίωση κατά 18,2 μονάδες από την αρχική τιμή στη συνολική βαθμολογία PANSS.
Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, συμπεριλαμβανομένης της κλίμακας Clinical Global Impression of Severity (CGI-S) και των βαθμολογιών του παράγοντα Marder για τις μεταβολές των θετικών και αρνητικών συμπτωμάτων, παρουσίασαν επίσης στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις.
Ο Eiry W. Roberts, M.D., Chief Medical Officer της Neurocrine Biosciences, υπογράμμισε το πειστικό προφίλ οφέλους-κινδύνου του δοσολογικού σχήματος και την προσδοκία της εταιρείας για την προώθηση του NBI-'568 στην ανάπτυξη φάσης 3 στις αρχές του επόμενου έτους.
Σύμφωνα με τον Dr. Maurizio Fava από το Γενικό Νοσοκομείο της Μασαχουσέτης, το φάρμακο ήταν καλά ανεκτό, με ελάχιστες γαστρεντερικές επιδράσεις και χωρίς σημαντική αύξηση βάρους, κοινή παρενέργεια των σημερινών αντιψυχωσικών.
Το προφίλ ασφάλειας του NBI-'568 ήταν ευνοϊκό, με τα ποσοστά διακοπής της θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών συγκρίσιμα με το εικονικό φάρμακο. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν υπνηλία, ζάλη και πονοκέφαλος, ενώ τα γαστρεντερικά και τα σχετιζόμενα με το καρδιαγγειακό ήταν χαμηλής συχνότητας και δεν είχαν κλινική σημασία.
Τα δεδομένα υποστηρίζουν την εξέλιξη του NBI-'568 στην επόμενη φάση της κλινικής ανάπτυξης, με τις δοκιμές Φάσης 3 να αναμένεται να ξεκινήσουν στις αρχές του 2025.
Η Neurocrine Biosciences διαθέτει επίσης άλλες ενώσεις που στοχεύουν τον μουσκαρινικό υποδοχέα στον αγωγό της, συμπεριλαμβανομένων των NBI-1117567, NBI-1117569 και NBI-1117570, οι οποίες βρίσκονται σε πρώιμο στάδιο κλινικής ανάπτυξης για διάφορες νευρολογικές και ψυχιατρικές διαταραχές.
Στο δελτίο τύπου αναφέρεται ότι πάνω από 20 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως πάσχουν από σχιζοφρένεια, με το σχετικό κόστος στις Ηνωμένες Πολιτείες να ξεπερνά τα 150 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως. Οι τρέχουσες θεραπείες συχνά οδηγούν σε σημαντικές επιπτώσεις στην υγεία, γεγονός που υπογραμμίζει την ανάγκη για νέες θεραπευτικές επιλογές.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Neurocrine Biosciences.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Neurocrine Biosciences έχει κάνει σημαντικά βήματα στις εξελίξεις της. Η εταιρεία ανακοίνωσε ένα ισχυρό δεύτερο τρίμηνο με αύξηση των πωλήσεων του φαρμάκου της, INGREZZA, πάνω από 30% σε σχέση με το προηγούμενο έτος, γεγονός που οδήγησε σε αύξηση της πρόβλεψης των πωλήσεών της για το έτος σε ένα εύρος από 2,25 δισ. έως 2,3 δισ. δολάρια. Επιπλέον, η Jefferies αύξησε την τιμή-στόχο για τις μετοχές της Neurocrine Biosciences στα 189,00 δολάρια, διατηρώντας την αξιολόγηση Buy. Η προσαρμογή αυτή έρχεται εν αναμονή των υποσχόμενων δεδομένων από τη μελέτη Φάσης 2 της εταιρείας για το NBI-568, μια πιθανή θεραπεία για τη σχιζοφρένεια.
Η οικονομική πρόβλεψη της εταιρείας περιλαμβάνει μια εκτίμηση μέγιστων πωλήσεων ύψους 1,8 δισεκατομμυρίων δολαρίων, προσαρμοσμένων στον κίνδυνο, στην αγορά της σχιζοφρένειας για το NBI-568. Η πρόβλεψη αυτή βασίζεται στη δυνατότητα του φαρμάκου να ταιριάζει ή να υπερβαίνει την αποτελεσματικότητα και το προφίλ ασφάλειας των υφιστάμενων θεραπειών. Η Neurocrine Biosciences αναμένει επίσης την έγκριση του FDA για το Crinecerfont, ένα φάρμακο για τη συγγενή υπερπλασία των επινεφριδίων, η οποία αναμένεται μέχρι το τέλος του έτους.
Επιπλέον, η εταιρεία επενδύει στην επέκταση των πωλήσεών της και κάνει προόδους στον κλινικό της αγωγό στις νευροεπιστήμες. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν την εστίαση της Neurocrine Biosciences στη βιώσιμη ανάπτυξη στον τομέα των νευροεπιστημών.
InvestingPro Insights
Μετά τα θετικά αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης 2 για το NBI-1117568, η Neurocrine Biosciences (NASDAQ:NBIX) συγκεντρώνει την προσοχή όχι μόνο για τον πιθανό αντίκτυπό της στη θεραπεία της σχιζοφρένειας, αλλά και για την οικονομική της υγεία και την απόδοση της μετοχής της. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς 15,4 δισεκατομμυρίων δολαρίων και πρόσφατο δείκτη τιμής προς κέρδη (P/E) 44,19, η εταιρεία διαπραγματεύεται σε premium, αντανακλώντας τις υψηλές προσδοκίες της αγοράς. Ωστόσο, μια πιο προσεκτική ανάλυση με τη χρήση προσαρμοσμένων μετρήσεων των τελευταίων δώδεκα μηνών από το β' τρίμηνο του 2024 αποκαλύπτει έναν πιο ευνοϊκό λόγο P/E 32,19, υποδηλώνοντας καλύτερη αξία σε σχέση με τη βραχυπρόθεσμη αύξηση των κερδών.
Μια βασική συμβουλή της InvestingPro που πρέπει να λάβετε υπόψη είναι ότι οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προσδοκίες τους για τα κέρδη της επόμενης περιόδου, υποδηλώνοντας εμπιστοσύνη στις οικονομικές προοπτικές της εταιρείας. Επιπλέον, η Neurocrine Biosciences σημειώνεται για τη διαπραγμάτευση με χαμηλή μεταβλητότητα τιμών, γεγονός που μπορεί να προσελκύσει επενδυτές που αναζητούν σταθερότητα στις επενδύσεις τους σε βιοτεχνολογία.
Από οικονομικής άποψης, η αύξηση των εσόδων της εταιρείας είναι αξιοσημείωτη, με αύξηση 26,69% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024. Αυτό συμπληρώνεται από ένα ισχυρό περιθώριο μικτού κέρδους 68,55%, το οποίο μιλάει για την αποτελεσματικότητα των λειτουργιών της εταιρείας. Επιπλέον, το περιθώριο λειτουργικού κέρδους της Neurocrine Biosciences ανέρχεται σε 25,7%, υπογραμμίζοντας την κερδοφορία της, ακόμη και όταν επενδύει στην ανάπτυξη νέων θεραπειών.
Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για πρόσθετες πληροφορίες, υπάρχουν διαθέσιμες 14 ακόμη Συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες προσφέρουν μια ολοκληρωμένη ανάλυση της οικονομικής κατάστασης και της απόδοσης της μετοχής της Neurocrine Biosciences. Σε αυτές μπορείτε να έχετε πρόσβαση μέσω του προφίλ της εταιρείας στο InvestingPro στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/NBIX. Με αυτές τις πληροφορίες, οι επενδυτές μπορούν να λαμβάνουν πιο τεκμηριωμένες αποφάσεις καθώς παρακολουθούν την πρόοδο της εταιρείας στην ανάπτυξη της φάσης 3 και πέραν αυτής.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης